Изменения стабильности имплантата при использовании различных методик в заднем отделе верхней челюсти при ранней нагрузке
27 февраля 2026 г. обновлено: Mansoura University
Изменения стабильности имплантатов при использовании фрез Densah по сравнению с техникой магнитного молотка в заднем отделе верхней челюсти при ранней нагрузке: рандомизированное клиническое исследование
60 имплантатов были установлены пациентам, обратившимся за имплантацией утраченных задних зубов верхней челюсти (премоляров и моляров) с нормальной высотой кости под дном верхнечелюстной пазухи. Пациенты были отобраны из числа посещающих амбулаторную клинику отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Мансуры.
60 имплантатов будут случайным и равномерным образом разделены на две равные группы: Группа 1: Состояла из 20 установленных зубных имплантатов с помощью боров Densah в заживший задний альвеолярный гребень верхней челюсти по схеме ранней нагрузки.
Группа 2: Состояла из 20 установленных зубных имплантатов с помощью техники Magnetic Mallet в заживший задний альвеолярный гребень верхней челюсти по схеме ранней нагрузки.
Группа 3: Состояла из 20 установленных зубных имплантатов с помощью техники Conventional Drilling в заживший задний альвеолярный гребень верхней челюсти по схеме ранней нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет, 002
- Heba elsheikh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отсутствием одного или нескольких задних зубов верхней челюсти.
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- Наличие вертикальной высоты кости 10 мм или более.
- Отсутствие предпочтений по полу при отборе пациентов.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Не курящие.
- Пациенты, готовые присутствовать в течение интервалов наблюдения исследования.
- Пациенты, не страдающие системными заболеваниями.
- Наличие ширины альвеолярного гребня 6 мм или более.
- Высота пространства для коронки не менее 8 мм.
- Пациенты без парафункциональных привычек (бруксизм и сжатие челюстей).
Критерии исключения:
- Пациенты с патологическими поражениями или корневыми остатками на запланированном хирургическом участке.
- Пациенты с системными заболеваниями, которые противопоказывают хирургическую процедуру или влияют на процесс заживления кости, такими как неконтролируемый сахарный диабет, нарушения свертываемости крови, серьезные костные расстройства и психические расстройства.
- Пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на процесс заживления кости, такие как иммунодепрессанты и бисфосфонаты.
- Алкоголизм.
- Нелеченное пародонтальное заболевание или плохая гигиена полости рта.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа бурсов Densah
|
20 дентальных имплантатов, установленных с помощью фрез Densah в заживший альвеолярный гребень задней части верхней челюсти с ранней нагрузкой.
|
|
Экспериментальный: Группа магнитного молотка
|
20 дентальных имплантатов установлены по технике магнитного молотка в заживший альвеолярный гребень задней части верхней челюсти с ранней нагрузкой.
|
|
Экспериментальный: Группа обычного бурения
|
20 дентальных имплантатов установлены методом конвенционального сверления в заживший альвеолярный гребень заднего отдела верхней челюсти с ранним режимом нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 2 месяца
|
Стабильность имплантата оценивалась во время установки имплантата, через 1 месяц и через 2 месяца после операции.
Анализ резонансной частоты (RFA) проводился с использованием аппарата Osstell Mentor.
Смарт-пег крепился к дентальному имплантату.
Значение RFA измерялось 4 раза в 4 направлениях (каждые 90°).
Результаты выражались в виде коэффициента стабильности имплантата (ISQ) и усреднялись для каждого имплантата.
Шкала ISQ варьируется от 0 до 100.
Значения менее 60 указывают на низкую стабильность имплантата, значения от 60 до 69 указывают на среднюю стабильность, а значения от 70 до 79 указывают на высокую стабильность.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.26.01.101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .