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Implantatstabilitätsveränderungen bei Anwendung verschiedener Techniken im posterioren Oberkiefer mit früher Belastungsprotokoll

27. Februar 2026 aktualisiert von: Mansoura University

Implantatstabilitätsveränderungen mit Densah-Bohrern versus magnetischer Hammertechnik im hinteren Oberkiefer mit Frühbelastungsprotokoll: Eine randomisierte klinische Studie

Bei 60 Implantaten wurden Patienten behandelt, die den Ersatz ihrer verlorenen posterioren Oberkieferzähne (Prämolaren und Molaren) mit normaler Knochenhöhe unter dem Boden der Kieferhöhle suchten. Die Patienten wurden aus denjenigen ausgewählt, die die Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Mansoura aufsuchten.

60 Implantate werden zufällig und gleichmäßig in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt: Gruppe 1: Diese bestand aus 20 gesetzten dentalen Implantaten mit Densah-Bohrern in den verheilten posterioren Oberkieferalveolarkamm mit einem frühen Belastungsmuster.

Gruppe 2: Diese bestand aus 20 gesetzten dentalen Implantaten mit der Magnet-Hammer-Technik in den verheilten posterioren Oberkieferalveolarkamm mit einem frühen Belastungsmuster.

Gruppe 3: Diese bestand aus 20 gesetzten dentalen Implantaten mit der konventionellen Bohrtechnik in den verheilten posterioren Oberkieferalveolarkamm mit einem frühen Belastungsmuster.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Al Mansurah, Ägypten, 002
        • Heba elsheikh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit einem oder mehreren fehlenden Zähnen im Oberkiefer-Seitenzahnbereich.
  2. Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  3. Mindestens 10 mm vertikale Knochenhöhe vorhanden.
  4. Keine Geschlechtspräferenz bei der Patientenauswahl.
  5. Gute Mundhygiene.
  6. Nichtraucher.
  7. Patienten, die bereit sind, während der Studien-Nachuntersuchungsintervalle anwesend zu sein.
  8. Patienten ohne systemische Erkrankungen.
  9. Mindestens 6 mm Kieferkammbreite vorhanden.
  10. Mindestens 8 mm Kronenhöhenraum.
  11. Patienten ohne parafunktionale Gewohnheiten (Bruxismus und Pressen).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit pathologischen Läsionen oder Wurzelspitzen am geplanten Operationsort.
  2. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren oder den Knochenheilungsprozess beeinflussen, wie unkontrollierter Diabetes mellitus, Blutgerinnungsstörungen, schwerwiegende Knochenerkrankungen und psychische Störungen.
  3. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Knochenheilungsprozess beeinflussen könnten, wie Immunsuppressiva und Bisphosphonate.
  4. Alkoholismus.
  5. Unbehandelte Parodontalerkrankung oder schlechte Mundhygiene.
  6. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Densah-Bohrergruppe
20 mit Densah-Bohrern in den verheilten hinteren Oberkieferalveolarkamm eingeführte Zahnimplantate mit einem frühen Belastungsmuster.
Experimental: Magnetischer Hammer-Gruppe
20 mittels Magnetic-Mallet-Technik in den verheilten hinteren Oberkiefer-Alveolarkamm eingesetzte Zahnimplantate mit einem frühen Belastungsmuster.
Experimental: Konventionelle Bohrgruppe
20 Zahnimplantate, die mit konventioneller Bohrtechnik in den verheilten hinteren Oberkiefer-Alveolarkamm mit einem frühen Belastungsmuster eingesetzt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 2 Monate
Die Implantatstabilität wurde zum Zeitpunkt der Implantatinsertion, 1 Monat und 2 Monate nach der Operation bewertet. Die Analyse der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) wurde mit einem Osstell Mentor-Gerät durchgeführt. Der Smart Peg wurde am Zahnimplantat befestigt. Der RFA-Wert wurde 4-mal in 4 Richtungen (jeweils 90°) gemessen. Die Ergebnisse wurden als Implantatstabilitätsquotient (ISQ) ausgedrückt und für jedes Implantat gemittelt. Die ISQ-Skala reicht von 0 bis 100. Werte unter 60 zeigen eine geringe Implantatstabilität an, Werte von 60 bis 69 zeigen eine mittlere Stabilität an, während Werte von 70 bis 79 eine hohe Stabilität anzeigen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.26.01.101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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