- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07442604
Implantatstabilitätsveränderungen bei Anwendung verschiedener Techniken im posterioren Oberkiefer mit früher Belastungsprotokoll
Implantatstabilitätsveränderungen mit Densah-Bohrern versus magnetischer Hammertechnik im hinteren Oberkiefer mit Frühbelastungsprotokoll: Eine randomisierte klinische Studie
Bei 60 Implantaten wurden Patienten behandelt, die den Ersatz ihrer verlorenen posterioren Oberkieferzähne (Prämolaren und Molaren) mit normaler Knochenhöhe unter dem Boden der Kieferhöhle suchten. Die Patienten wurden aus denjenigen ausgewählt, die die Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Mansoura aufsuchten.
60 Implantate werden zufällig und gleichmäßig in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt: Gruppe 1: Diese bestand aus 20 gesetzten dentalen Implantaten mit Densah-Bohrern in den verheilten posterioren Oberkieferalveolarkamm mit einem frühen Belastungsmuster.
Gruppe 2: Diese bestand aus 20 gesetzten dentalen Implantaten mit der Magnet-Hammer-Technik in den verheilten posterioren Oberkieferalveolarkamm mit einem frühen Belastungsmuster.
Gruppe 3: Diese bestand aus 20 gesetzten dentalen Implantaten mit der konventionellen Bohrtechnik in den verheilten posterioren Oberkieferalveolarkamm mit einem frühen Belastungsmuster.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Al Mansurah, Ägypten, 002
- Heba elsheikh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einem oder mehreren fehlenden Zähnen im Oberkiefer-Seitenzahnbereich.
- Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Mindestens 10 mm vertikale Knochenhöhe vorhanden.
- Keine Geschlechtspräferenz bei der Patientenauswahl.
- Gute Mundhygiene.
- Nichtraucher.
- Patienten, die bereit sind, während der Studien-Nachuntersuchungsintervalle anwesend zu sein.
- Patienten ohne systemische Erkrankungen.
- Mindestens 6 mm Kieferkammbreite vorhanden.
- Mindestens 8 mm Kronenhöhenraum.
- Patienten ohne parafunktionale Gewohnheiten (Bruxismus und Pressen).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit pathologischen Läsionen oder Wurzelspitzen am geplanten Operationsort.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren oder den Knochenheilungsprozess beeinflussen, wie unkontrollierter Diabetes mellitus, Blutgerinnungsstörungen, schwerwiegende Knochenerkrankungen und psychische Störungen.
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Knochenheilungsprozess beeinflussen könnten, wie Immunsuppressiva und Bisphosphonate.
- Alkoholismus.
- Unbehandelte Parodontalerkrankung oder schlechte Mundhygiene.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Densah-Bohrergruppe
|
20 mit Densah-Bohrern in den verheilten hinteren Oberkieferalveolarkamm eingeführte Zahnimplantate mit einem frühen Belastungsmuster.
|
|
Experimental: Magnetischer Hammer-Gruppe
|
20 mittels Magnetic-Mallet-Technik in den verheilten hinteren Oberkiefer-Alveolarkamm eingesetzte Zahnimplantate mit einem frühen Belastungsmuster.
|
|
Experimental: Konventionelle Bohrgruppe
|
20 Zahnimplantate, die mit konventioneller Bohrtechnik in den verheilten hinteren Oberkiefer-Alveolarkamm mit einem frühen Belastungsmuster eingesetzt wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implantatstabilität
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Implantatstabilität wurde zum Zeitpunkt der Implantatinsertion, 1 Monat und 2 Monate nach der Operation bewertet.
Die Analyse der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) wurde mit einem Osstell Mentor-Gerät durchgeführt.
Der Smart Peg wurde am Zahnimplantat befestigt.
Der RFA-Wert wurde 4-mal in 4 Richtungen (jeweils 90°) gemessen.
Die Ergebnisse wurden als Implantatstabilitätsquotient (ISQ) ausgedrückt und für jedes Implantat gemittelt.
Die ISQ-Skala reicht von 0 bis 100.
Werte unter 60 zeigen eine geringe Implantatstabilität an, Werte von 60 bis 69 zeigen eine mittlere Stabilität an, während Werte von 70 bis 79 eine hohe Stabilität anzeigen.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R.26.01.101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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