Förändringar i implantatstabilitet med olika tekniker i bakre överkäken med tidig belastningsprotokoll
Förändringar i implantatstabilitet med Densah-burar jämfört med magnetisk hammarteknik i bakre överkäken med tidig belastningsprotokoll: En randomiserad klinisk prövning
60 implantat placerades hos patienter som sökte implantation av sina förlorade bakre överkaksmolarer (premolarer och molarer) med normal benhöjd under golvet i överkäkssinus. Patienterna valdes ut från dem som besökte mottagningen på Avdelningen för Oral- och käkkirurgi, Odontologiska fakulteten, Mansoura University.
60 implantat kommer att slumpmässigt och jämnt delas in i två lika stora grupper: Grupp 1: Den bestod av 20 insatta dentala implantat med Densah-burar i läkt bakre överkaksalveolarkam med ett tidigt belastningsmönster.
Grupp 2: Den bestod av 20 insatta dentala implantat med Magnetic Mallet-teknik i läkt bakre överkaksalveolarkam med ett tidigt belastningsmönster.
Grupp 3: Den bestod av 20 insatta dentala implantat med konventionell borrteknik i läkt bakre överkaksalveolarkam med ett tidigt belastningsmönster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 002
- Heba elsheikh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en eller flera saknade bakre överkäkständer.
- Patienter i åldersgruppen 18 till 60 år.
- Vertikal benhöjd på 10 mm eller mer finns tillgänglig.
- Inget könsförbehåll vid urval av patienter.
- God munhygien.
- Icke-rökare.
- Patienter som är villiga att delta vid uppföljningsintervaller under studien.
- Patienter fria från systemiska sjukdomar.
- Rågvid på 6 mm eller mer finns tillgänglig.
- Kronhöjdsutrymme på minst 8 mm.
- Patienter utan parafunktionella vanor (bruxism och tandgnissling).
Exklusionskriterier:
- Patienter med patologiska läsioner eller rotrester vid den planerade operationsplatsen.
- Patienter med systemiska sjukdomar som kontraindicerar kirurgisk procedur eller påverkar benläkningsprocessen, såsom okontrollerad diabetes mellitus, blödningsrubbningar, allvarliga benrubbningar och psykiska störningar.
- Patienter som tar läkemedel som kan påverka benläkningsprocessen, såsom immunosuppressiva läkemedel och bisfosfonater.
- Alkoholism.
- Obehandlad parodontit eller dålig munhygien.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Densah burs-gruppen
|
20 dentalimplantat insatta med Densah-burar i läkt posterior maxillär alveolarrygg med ett tidigt belastningsmönster.
|
|
Experimentell: Magnetisk hammargrupp
|
20 tandimplantat insatta med Magnetic Mallet-teknik i läkt bakre överkaksalveolarkam med ett tidigt belastningsmönster.
|
|
Experimentell: Konventionell borrningsgrupp
|
20 tandimplantat insatta med konventionell borrteknik i läkt bakre överkäksalveolarkam med ett tidigt belastningsmönster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 2 månader
|
Implantatets stabilitet utvärderades vid tidpunkten för implantatinfästning, 1 månad och 2 månader efter operationen.
Analysen av resonansfrekvensanalys (RFA) gjordes med hjälp av en Osstell Mentor-apparat.
Den smarta stiften fästes på tandimplantatet.
RFA-värdet mättes 4 gånger i 4 riktningar (var 90°).
Resultaten uttrycktes som implantatstabilitetskvot (ISQ) och medelvärdet beräknades för varje implantat.
ISQ-skalan sträcker sig från 0 till 100.
Värden under 60 indikerar låg implantatstabilitet, värden från 60 till 69 indikerar medelhög stabilitet, medan värden från 70 till 79 indikerar hög stabilitet.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.26.01.101
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .