- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07442604
Alterações na Estabilidade do Implante Utilizando Diferentes Técnicas na Maxila Posterior com Protocolo de Carga Precoce
Alterações na Estabilidade do Implante Utilizando Fresas Densah Versus Técnica de Martelo Magnético na Maxila Posterior com Protocolo de Carga Precoce: Um Ensaio Clínico Randomizado
60 implantes foram colocados em pacientes que procuravam a implantação dos seus dentes maxilares posteriores perdidos (pré-molares e molares) com altura óssea normal abaixo do assoalho do seio maxilar. Os pacientes foram selecionados entre os que frequentaram a clínica externa do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.
60 implantes serão divididos de forma aleatória e uniforme em dois grupos iguais: Grupo 1: Consistiu em 20 implantes dentários inseridos com brocas Densah na crista alveolar maxilar posterior cicatrizada com um padrão de carga precoce.
Grupo 2: Consistiu em 20 implantes dentários inseridos com a técnica do Martelo Magnético na crista alveolar maxilar posterior cicatrizada com um padrão de carga precoce.
Grupo 3: Consistiu em 20 implantes dentários inseridos com a técnica de Perfuração Convencional na crista alveolar maxilar posterior cicatrizada com um padrão de carga precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 002
- Heba elsheikh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com ausência de um ou mais dentes molares superiores.
- Pacientes no grupo etário entre os 18 e os 60 anos.
- Presença de altura óssea vertical de 10 mm ou mais.
- Sem preferência de género na seleção dos pacientes.
- Boa higiene oral.
- Não fumadores.
- Pacientes dispostos a comparecer durante os intervalos de acompanhamento do estudo.
- Pacientes livres de quaisquer doenças sistémicas.
- Presença de largura da crista óssea de 6 mm ou mais.
- Espaço de altura da coroa de pelo menos 8 mm.
- Pacientes sem quaisquer hábitos parafuncionais (bruxismo e apertamento dentário).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com qualquer lesão patológica ou restos radiculares no local cirúrgico planeado.
- Pacientes com doenças sistémicas que contra-indiquem o procedimento cirúrgico ou afetem o processo de cicatrização óssea, tais como diabetes mellitus não controlada, distúrbios hemorrágicos, doenças ósseas graves e distúrbios mentais.
- Paciente a tomar medicamentos que possam afetar o processo de cicatrização óssea, como imunossupressores e bifosfonatos.
- Alcoolismo.
- Doença periodontal não tratada ou má higiene oral.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bursa Densah
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20 implantes dentários inseridos por fresas Densah na crista alveolar maxilar posterior cicatrizada com um padrão de carga precoce.
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Experimental: Grupo do Martelo Magnético
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20 implantes dentários inseridos através da técnica do martelo magnético na crista alveolar maxilar posterior cicatrizada com um padrão de carga precoce.
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Experimental: Grupo de perfuração convencional
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20 implantes dentários inseridos pela técnica de perfuração convencional na crista alveolar maxilar posterior cicatrizada, com um padrão de carga precoce.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do implante
Prazo: 2 meses
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A estabilidade do implante foi avaliada no momento da inserção do implante, 1 mês e 2 meses após a cirurgia.
A análise da análise de frequência de ressonância (AFR) foi realizada utilizando um aparelho Osstell Mentor.
O smart peg foi fixado ao implante dentário.
O valor da AFR foi medido 4 vezes em 4 direções (a cada 90°).
Os resultados foram expressos como quociente de estabilidade do implante (QEI) e calculada a média para cada implante.
A escala QEI varia de 0 a 100.
Valores inferiores a 60 indicam baixa estabilidade do implante, valores de 60 a 69 indicam estabilidade média, enquanto valores de 70 a 79 indicam alta estabilidade.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.26.01.101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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