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Variazioni della Stabilità dell'Impianto Utilizzando Tecniche Diverse nel Mascellare Posteriore con Protocollo di Carico Precoce

27 febbraio 2026 aggiornato da: Mansoura University

Cambiamenti della Stabilità Implantare con Frese Densah Versus Tecnica a Martello Magnetico nel Mascellare Superiore Posteriore con Protocollo di Carico Precoce: Uno Studio Clinico Randomizzato

Sono stati posizionati 60 impianti in pazienti che richiedevano l'impianto dei denti posteriori mascellari perduti (premolari e molari) con altezza ossea normale al di sotto del pavimento del seno mascellare. I pazienti sono stati selezionati tra quelli che frequentavano l'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura.

60 impianti saranno suddivisi casualmente e uniformemente in due gruppi uguali: Gruppo 1: Era composto da 20 impianti dentali inseriti mediante frese Densah nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un modello di carico precoce.

Gruppo 2: Era composto da 20 impianti dentali inseriti mediante la tecnica del Magnetic Mallet nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un modello di carico precoce.

Gruppo 3: Era composto da 20 impianti dentali inseriti mediante la tecnica di perforazione convenzionale nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un modello di carico precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Al Mansurah, Egitto, 002
        • Heba elsheikh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente con uno o più denti mascellari posteriori mancanti.
  2. Pazienti nella fascia di età compresa tra 18 e 60 anni.
  3. Altezza ossea verticale di 10 mm o superiore presente.
  4. Nessuna preferenza di genere nella selezione dei pazienti.
  5. Buona igiene orale.
  6. Non fumatori.
  7. Pazienti disposti a essere presenti durante gli intervalli di follow-up dello studio.
  8. Pazienti privi di qualsiasi malattia sistemica.
  9. Larghezza della cresta di 6 mm o superiore presente.
  10. Spazio di altezza della corona di almeno 8 mm.
  11. Pazienti senza abitudini parafunzionali (bruxismo e serramento).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi lesione patologica o apici radicolari nel sito chirurgico pianificato.
  2. Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica o influenzano il processo di guarigione ossea, come diabete mellito non controllato, disturbi della coagulazione, gravi disturbi ossei e disturbi mentali.
  3. Pazienti che assumono farmaci che potrebbero influenzare il processo di guarigione ossea, come farmaci immunosoppressori e bifosfonati.
  4. Alcolismo.
  5. Malattia parodontale non trattata o scarsa igiene orale.
  6. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo burs Densah
Procedura: Borsa Densah
20 impianti dentali inseriti mediante frese Densah nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un protocollo di carico precoce.
Sperimentale: Gruppo Magnetico Mallet
Procedura: Tecnica del martello magnetico
20 impianti dentali inseriti con la tecnica del mazzuolo magnetico nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un protocollo di carico precoce.
Sperimentale: Gruppo di perforazione convenzionale
Procedura: Tecnica di perforazione convenzionale
20 impianti dentali inseriti con la tecnica di foratura convenzionale nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un protocollo di carico precoce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 2 mesi
La stabilità dell'impianto è stata valutata al momento dell'inserimento dell'impianto, 1 mese e 2 mesi dopo l'intervento chirurgico. L'analisi della frequenza di risonanza (RFA) è stata effettuata utilizzando un apparecchio Osstell Mentor. Il perno intelligente è stato fissato all'impianto dentale. Il valore RFA è stato misurato 4 volte in 4 direzioni (ogni 90°). I risultati sono stati espressi come quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) e mediati per ciascun impianto. La scala ISQ varia da 0 a 100. I valori inferiori a 60 indicano bassa stabilità dell'impianto, i valori da 60 a 69 indicano stabilità media, mentre i valori da 70 a 79 indicano alta stabilità.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R.26.01.101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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