Variazioni della Stabilità dell'Impianto Utilizzando Tecniche Diverse nel Mascellare Posteriore con Protocollo di Carico Precoce
Cambiamenti della Stabilità Implantare con Frese Densah Versus Tecnica a Martello Magnetico nel Mascellare Superiore Posteriore con Protocollo di Carico Precoce: Uno Studio Clinico Randomizzato
Sono stati posizionati 60 impianti in pazienti che richiedevano l'impianto dei denti posteriori mascellari perduti (premolari e molari) con altezza ossea normale al di sotto del pavimento del seno mascellare. I pazienti sono stati selezionati tra quelli che frequentavano l'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura.
60 impianti saranno suddivisi casualmente e uniformemente in due gruppi uguali: Gruppo 1: Era composto da 20 impianti dentali inseriti mediante frese Densah nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un modello di carico precoce.
Gruppo 2: Era composto da 20 impianti dentali inseriti mediante la tecnica del Magnetic Mallet nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un modello di carico precoce.
Gruppo 3: Era composto da 20 impianti dentali inseriti mediante la tecnica di perforazione convenzionale nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un modello di carico precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto, 002
- Heba elsheikh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con uno o più denti mascellari posteriori mancanti.
- Pazienti nella fascia di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Altezza ossea verticale di 10 mm o superiore presente.
- Nessuna preferenza di genere nella selezione dei pazienti.
- Buona igiene orale.
- Non fumatori.
- Pazienti disposti a essere presenti durante gli intervalli di follow-up dello studio.
- Pazienti privi di qualsiasi malattia sistemica.
- Larghezza della cresta di 6 mm o superiore presente.
- Spazio di altezza della corona di almeno 8 mm.
- Pazienti senza abitudini parafunzionali (bruxismo e serramento).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi lesione patologica o apici radicolari nel sito chirurgico pianificato.
- Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica o influenzano il processo di guarigione ossea, come diabete mellito non controllato, disturbi della coagulazione, gravi disturbi ossei e disturbi mentali.
- Pazienti che assumono farmaci che potrebbero influenzare il processo di guarigione ossea, come farmaci immunosoppressori e bifosfonati.
- Alcolismo.
- Malattia parodontale non trattata o scarsa igiene orale.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo burs Densah
|
20 impianti dentali inseriti mediante frese Densah nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un protocollo di carico precoce.
|
|
Sperimentale: Gruppo Magnetico Mallet
|
20 impianti dentali inseriti con la tecnica del mazzuolo magnetico nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un protocollo di carico precoce.
|
|
Sperimentale: Gruppo di perforazione convenzionale
|
20 impianti dentali inseriti con la tecnica di foratura convenzionale nella cresta alveolare mascellare posteriore guarita con un protocollo di carico precoce.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 2 mesi
|
La stabilità dell'impianto è stata valutata al momento dell'inserimento dell'impianto, 1 mese e 2 mesi dopo l'intervento chirurgico.
L'analisi della frequenza di risonanza (RFA) è stata effettuata utilizzando un apparecchio Osstell Mentor.
Il perno intelligente è stato fissato all'impianto dentale.
Il valore RFA è stato misurato 4 volte in 4 direzioni (ogni 90°).
I risultati sono stati espressi come quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) e mediati per ciascun impianto.
La scala ISQ varia da 0 a 100.
I valori inferiori a 60 indicano bassa stabilità dell'impianto, i valori da 60 a 69 indicano stabilità media, mentre i valori da 70 a 79 indicano alta stabilità.
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.26.01.101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .