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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442604
후상악골 조기 부하 프로토콜에서 다른 기법을 사용한 임플란트 안정성 변화
2026년 2월 27일 업데이트: Mansoura University
초기 하중 프로토콜을 적용한 상악 후방부에서 Densah 버 사용 대 자력 망치 기술을 이용한 임플란트 안정성 변화: 무작위 임상 시험
상악동 바닥 아래에 정상적인 골 높이를 가진 상악 구치부(소구치와 대구치) 상실 환자에게 60개의 임플란트를 식립했습니다. 환자는 만수라 대학교 치과대학 구강악안면외과 외래 진료실을 방문한 환자 중에서 선정되었습니다.
60개의 임플란트는 무작위로 균등하게 두 그룹으로 나뉩니다: 그룹 1: 치유된 상악 구치부 치조제에 Densah 버를 사용하여 조기 부하 패턴으로 식립된 20개의 치과 임플란트로 구성되었습니다.
그룹 2: 치유된 상악 구치부 치조제에 Magnetic Mallet 기술을 사용하여 조기 부하 패턴으로 식립된 20개의 치과 임플란트로 구성되었습니다.
그룹 3: 치유된 상악 구치부 치조제에 기존 드릴링 기술을 사용하여 조기 부하 패턴으로 식립된 20개의 치과 임플란트로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Al Mansurah, 이집트, 002
- Heba elsheikh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 후방 치아가 하나 이상 결손된 환자.
- 18세에서 60세 사이의 연령대 환자.
- 10mm 이상의 수직 골 높이가 존재함.
- 환자 선정에 성별 차별 없음.
- 양호한 구강 위생 상태.
- 비흡연자.
- 연구 추적 관찰 기간에 참석할 의사가 있는 환자.
- 전신 질환이 없는 환자.
- 6mm 이상의 치조제 폭이 존재함.
- 최소 8mm의 크라운 높이 공간.
- 파라펑셔널 습관(이갈이, 치아 악물기)이 없는 환자.
제외 기준:
- 계획된 수술 부위에 병리적 병변 또는 잔존 치근이 있는 환자.
- 수술 절차를 금기하거나 골 치유 과정에 영향을 미치는 전신 질환(조절되지 않은 당뇨병, 출혈 장애, 심각한 골격계 장애, 정신 장애 등)을 가진 환자.
- 면역억제제 및 비스포스포네이트와 같이 골 치유 과정에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
- 알코올 중독.
- 치료되지 않은 치주 질환이나 불량한 구강 위생 상태.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Densah 버스 그룹
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치유된 상악 후방 치조능에 Densah 버를 이용하여 20개의 치과 임플란트를 식립하고 조기 부하 패턴을 적용함.
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실험적: 자석 망치 그룹
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치유된 상악 후방 치조제에 자기 망치 기법으로 식립된 20개의 치과 임플란트를 조기 하중 패턴으로.
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실험적: Conventional Drilling group
|
치유된 상악 후방 치조능에 조기 부하 패턴을 적용하여 관상 드릴링 기법으로 20개의 치아 임플란트를 식립함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성
기간: 2개월
|
임플란트 안정성은 임플란트 삽입 시점, 수술 후 1개월 및 2개월에 평가되었습니다.
공진주파수 분석(RFA)은 Osstell Mentor 장비를 사용하여 수행되었습니다.
스마트 페그는 치과 임플란트에 부착되었습니다.
RFA 값은 4방향(90° 간격)으로 각각 4회 측정되었습니다.
결과는 임플란트 안정성 지수(ISQ)로 표시되었으며 각 임플란트별로 평균값을 계산했습니다.
ISQ 척도는 0에서 100까지의 범위를 가집니다.
60 미만의 값은 낮은 임플란트 안정성을 나타내며, 60~69의 값은 중간 안정성, 70~79의 값은 높은 안정성을 나타냅니다.
|
2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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