Implantin stabiilisuuden muutokset eri tekniikoilla takaisessa yläleuassa aikaisella kuormituksella
Implanttitason muutokset Densah-päreillä verrattuna magneettivasaran tekniikkaan takamaksillassa varhaisen kuormituksen protokollalla: Satunnaistettu kliininen tutkimus
60 implanttia asennettiin potilaille, jotka etsivät menetettyjen yläleuan takaosassa sijaitsevien hampaiden (puraisuhampaat ja poskihampaat) implantointia normaalin luukorkeuden ollessa yläleuan poskiontelon lattian alapuolella. Potilaat valittiin niistä, jotka kävivät Mansouran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalla.
60 implanttia jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä 1: Se koostui 20 Densah-poralla asennetusta hammasimplantista parantuneeseen yläleuan takaosan hampaiston harjanteeseen varhaisella kuormitusmallilla.
Ryhmä 2: Se koostui 20 magneettivasaran tekniikalla asennetusta hammasimplantista parantuneeseen yläleuan takaosan hampaiston harjanteeseen varhaisella kuormitusmallilla.
Ryhmä 3: Se koostui 20 perinteisellä poraustekniikalla asennetusta hammasimplantista parantuneeseen yläleuan takaosan hampaiston harjanteeseen varhaisella kuormitusmallilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti, 002
- Heba elsheikh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, jolla puuttuu yksi tai useampi yläleuan takaosaan sijoittuva hammas.
- Potilaat, jotka ovat 18–60-vuotiaita.
- Pystysuoraa luukorkeutta on vähintään 10 mm.
- Potilaiden valinnassa ei ole sukupuolirajoituksia.
- Hyvä suuhygienia.
- Ei-tupakoitsijat.
- Potilaat, jotka ovat valmiita osallistumaan seurantatutkimuksen aikatauluihin.
- Potilaat ilman systemaattisia sairauksia.
- Harjanteen leveys on vähintään 6 mm.
- Kruunun korkeustila vähintään 8 mm.
- Potilaat ilman parafunktionaalisia tapoja (hampaiden narskutusta ja puristelua).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisia muutoksia tai juurenkärkiä suunnitellulla leikkausalueella.
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka estävät leikkausmenettelyn tai vaikuttavat luun paranemisprosessiin, kuten hallitsematon diabetes, verenvuotohäiriöt, vakavat luuhäiriöt ja mielenterveyden häiriöt.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa luun paranemisprosessiin, kuten immunosuppressiiviset lääkkeet ja bifosfonaatit.
- Alkoholismi.
- Hoitamaton parodontiitti tai huono suuhygienia.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Densah bursaryhmä
|
20 Densah-poralla asennettua hammasimplantaattia parantuneeseen takamaksilliseen alveolikielekkeeseen varhaisella kuormitusmallilla.
|
|
Kokeellinen: Magneettivasara-ryhmä
|
20 magneettivasaran tekniikalla asennettua hammasimplantaattia parantuneeseen yläleuan takimmaiseen hampaistonharjanteeseen varhaiskuormituksen mallilla.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen porausryhmä
|
20 konventionaalisella poraustekniikalla asennettua hammasimplanttia parantuneeseen takahampaan yläleukaluun alveolikielekkeeseen varhaisella kuormitusmallilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin vakauden
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Implantin stabiilisuutta arvioitiin implantin asennuksen yhteydessä sekä 1 ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Resonanssitaajuusanalyysi (RFA) suoritettiin Osstell Mentor -laitteella.
Älykäs tappi kiinnitettiin hammasimplanttiin.
RFA-arvo mitattiin 4 kertaa 4 suunnassa (joka 90°).
Tulokset ilmaistiin implantin stabiilisuusosamääränä (ISQ) ja laskettiin keskiarvo jokaiselle implantille.
ISQ-asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan.
Alle 60 olevat arvot osoittavat matalaa implantin stabiilisuutta, arvot 60–69 osoittavat keskitasoista stabiilisuutta, kun taas arvot 70–79 osoittavat korkeaa stabiilisuutta.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.26.01.101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .