- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07442604
Ændringer i implantatstabilitet ved brug af forskellige teknikker i den posteriore maxilla med tidlig belastningsprotokol
Ændringer i implantatstabilitet ved brug af Densah-borer versus magnethammer-teknik i posterior maxilla med tidlig belastningsprotokol: En randomiseret klinisk undersøgelse
60 implantater blev placeret hos patienter, der søgte implantation af deres tabte bagre overkæbstande (præmolærer og molærer) med normal knoglehøjde under overkæbens bihulebund.
Patienterne blev udvalgt blandt dem, der besøgte ambulantklinikken på Afdelingen for Oral & Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Mansoura Universitet.
60 implantater vil blive tilfældigt og ensartet opdelt i to lige store grupper: Gruppe 1: Den bestod af 20 indsatte dentalimplantater ved hjælp af Densah-borer i helede bagre overkæbealveolarkam med et tidligt belastningsmønster.
Gruppe 2: Den bestod af 20 indsatte dentalimplantater ved hjælp af Magnetic Mallet-teknikken i helede bagre overkæbealveolarkam med et tidligt belastningsmønster.
Gruppe 3: Den bestod af 20 indsatte dentalimplantater ved hjælp af konventionel bor-teknik i helede bagre overkæbealveolarkam med et tidligt belastningsmønster.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten, 002
- Heba elsheikh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med manglende en eller flere posteriore maksillære tænder.
- Patienter i aldersgruppen mellem 18 og 60 år.
- Der er til stede en vertikal knoglehøjde på 10 mm eller mere.
- Ingen kønspraference i udvælgelsen af patienter.
- God oral hygiejne.
- Ikke-rygere.
- Patienter, der er villige til at møde op til de planlagte opfølgningsundersøgelser.
- Patienter uden systemiske sygdomme.
- Der er til stede en kamtykkelse på 6 mm eller mere.
- Kronehøjderum på mindst 8 mm.
- Patienter uden parafunktionelle vaner (tandgnidsning og kæbepresning).
Eksklusionskriterier:
- Patienter med patologiske læsioner eller rodspidser på det planlagte operationssted.
- Patienter med systemiske sygdomme, der kontraindicerer den kirurgiske procedure eller påvirker knoglehelingsprocessen, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige knoglesygdomme og psykiske lidelser.
- Patienter, der tager medicin, der kan påvirke knoglehelingsprocessen, såsom immunsuppressiva og bisfosfonater.
- Alkoholisme.
- Ubehandlet parodontitis eller dårlig oral hygiejne.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Densah burs-gruppe
|
20 indsatte dentalimplantater ved brug af Densah-borer i helbredt bagre maksillær alveolarryg med et tidligt belastningsmønster.
|
|
Eksperimentel: Magnetisk Hammer gruppe
|
20 indsatte dentalimplantater ved Magnet-Hammer-teknik i helede posteriore maxillære alveolarkamme med et tidligt belastningsmønster.
|
|
Eksperimentel: Konventionel boregruppe
|
20 indsatte tandimplantater med konventionel boreteknik i helede posteriore maxillære alveolarkam med et tidligt belastningsmønster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Implantatstabiliteten blev vurderet ved implantatindsættelsen, 1 måned og 2 måneder efter operationen.
Analysen af resonansfrekvensanalyse (RFA) blev udført ved hjælp af et Osstell Mentor-apparat.
Smart-pinnen blev fastgjort til tandimplantatet.
RFA-værdien blev målt 4 gange i 4 retninger (hver 90°).
Resultaterne blev udtrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ) og gennemsnitligt for hvert implantat.
ISQ-skalaen spænder fra 0 til 100.
Værdier under 60 indikerer lav implantatstabilitet, værdier fra 60 til 69 indikerer medium stabilitet, mens værdier fra 70 til 79 indikerer høj stabilitet.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R.26.01.101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandtab
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Densah-bursa
-
Jackson Implant SurgeryAfsluttetTandtabForenede Stater
-
Ahmed Mohamed Said RozeikIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttetTandimplantat mislykkedesEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekruttering
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageManglende tænderForenede Stater
-
Esraa Salem KamalAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAfsluttetKnogletæthed | Implantat stabilitetIndien