Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stabilności implantu przy zastosowaniu różnych technik w szczęce tylnej z wczesnym protokołem obciążenia

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University

Zmiany stabilności implantów przy zastosowaniu frezów Densah w porównaniu z techniką młotka magnetycznego w szczęce tylnej z protokołem wczesnego obciążenia: randomizowane badanie kliniczne

60 implantów zostało umieszczonych u pacjentów poszukujących implantacji utraconych tylnych zębów szczękowych (przedtrzonowców i trzonowców) z normalną wysokością kości pod dnem zatoki szczękowej. Pacjenci zostali wybrani spośród osób uczęszczających do poradni ambulatoryjnej Katedry Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.

60 implantów zostanie losowo i równomiernie podzielonych na dwie równe grupy: Grupa 1: Składała się z 20 wszczepionych implantów stomatologicznych przy użyciu wierteł Densah w wygojony tylny grzebień wyrostka zębodołowego szczęki z wczesnym wzorcem obciążenia.

Grupa 2: Składała się z 20 wszczepionych implantów stomatologicznych przy użyciu techniki Magnetic Mallet w wygojony tylny grzebień wyrostka zębodołowego szczęki z wczesnym wzorcem obciążenia.

Grupa 3: Składała się z 20 wszczepionych implantów stomatologicznych przy użyciu techniki konwencjonalnego wiercenia w wygojony tylny grzebień wyrostka zębodołowego szczęki z wczesnym wzorcem obciążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt, 002
        • Heba elsheikh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent z brakiem jednego lub więcej zębów trzonowych szczęki.
  2. Pacjenci w grupie wiekowej od 18 do 60 lat.
  3. Obecna wysokość kości pionowej wynosi 10 mm lub więcej.
  4. Brak preferencji płci przy doborze pacjentów.
  5. Dobra higiena jamy ustnej.
  6. Niepalący.
  7. Pacjenci gotowi do uczestnictwa w badaniach kontrolnych w wyznaczonych odstępach czasu.
  8. Pacjenci wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych.
  9. Obecna szerokość wyrostka wynosi 6 mm lub więcej.
  10. Przestrzeń na koronę zęba co najmniej 8 mm.
  11. Pacjenci bez nawyków parafunkcyjnych (bruksizm i zaciskanie zębów).

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z jakimikolwiek zmianami patologicznymi lub resztkami korzeni w planowanym miejscu zabiegu.
  2. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które są przeciwwskazaniem do zabiegu chirurgicznego lub wpływają na proces gojenia kości, takimi jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia krzepnięcia, poważne zaburzenia kostne i zaburzenia psychiczne.
  3. Pacjent przyjmujący leki mogące wpływać na proces gojenia kości, takie jak leki immunosupresyjne i bisfosfoniany.
  4. Alkoholizm.
  5. Nieleczona choroba przyzębia lub zła higiena jamy ustnej.
  6. Ciaża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pilników Densah
Procedura: Densah burs
20 wszczepionych implantów stomatologicznych za pomocą wierteł Densah do wygojonego grzebienia wyrostka zębodołowego szczęki tylnej z wczesnym obciążeniem.
Eksperymentalny: Grupa Magnetycznego Młotka
Procedura: Technika Magnetycznego Młotka
20 wszczepionych implantów stomatologicznych techniką Magnetic Mallet w wygojony wyrostek zębodołowy szczęki tylnej z wczesnym wzorcem obciążenia.
Eksperymentalny: Grupa konwencjonalnego wiercenia
Procedura: Konwencjonalna technika wiercenia
20 wszczepionych implantów stomatologicznych techniką konwencjonalnego wiercenia w wygojony grzebień wyrostka zębodołowego szczęki tylnej z wczesnym wzorcem obciążenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Stabilność implantu oceniano w momencie jego wprowadzenia, 1 miesiąc oraz 2 miesiące po zabiegu. Analizę analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) przeprowadzono przy użyciu aparatu Osstell Mentor. Inteligentny kołek został przymocowany do implantu stomatologicznego. Wartość RFA mierzono 4 razy w 4 kierunkach (co 90°). Wyniki wyrażono jako wskaźnik stabilności implantu (ISQ) i uśredniono dla każdego implantu. Skala ISQ mieści się w zakresie od 0 do 100. Wartości poniżej 60 wskazują na niską stabilność implantu, wartości od 60 do 69 wskazują na średnią stabilność, natomiast wartości od 70 do 79 wskazują na wysoką stabilność.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.26.01.101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba

Badania kliniczne na Densah burs

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj