- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07442604
Modifications de la stabilité de l'implant avec différentes techniques dans le maxillaire postérieur avec protocole de mise en charge précoce
Modifications de la Stabilité Implantaire Utilisant les Fraises Densah par rapport à la Technique du Maillet Magnétique dans le Maxillaire Postérieur avec Protocole de Mise en Charge Précoce : Un Essai Clinique Randomisé
60 implants ont été placés chez des patients souhaitant l'implantation de leurs dents maxillaires postérieures perdues (prémolaires et molaires) avec une hauteur osseuse normale sous le plancher du sinus maxillaire. Les patients ont été sélectionnés parmi ceux fréquentant la clinique externe du Département de Chirurgie Orale et Maxillo-Faciale, Faculté de Médecine Dentaire, Université de Mansoura.
60 implants seront répartis de manière aléatoire et uniforme en deux groupes égaux : Groupe 1 : Il était composé de 20 implants dentaires insérés à l'aide de fraises Densah dans la crête alvéolaire maxillaire postérieure cicatrisée avec un schéma de mise en charge précoce.
Groupe 2 : Il était composé de 20 implants dentaires insérés par la technique du Maillet Magnétique dans la crête alvéolaire maxillaire postérieure cicatrisée avec un schéma de mise en charge précoce.
Groupe 3 : Il était composé de 20 implants dentaires insérés par la technique de Forage Conventionnel dans la crête alvéolaire maxillaire postérieure cicatrisée avec un schéma de mise en charge précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte, 002
- Heba elsheikh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient présentant une ou plusieurs dents maxillaires postérieures manquantes.
- Patients âgés de 18 à 60 ans.
- Présence d'une hauteur osseuse verticale de 10 mm ou plus.
- Aucune préférence de genre dans la sélection des patients.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Non-fumeurs.
- Patients disposés à être présents pendant les intervalles de suivi de l'étude.
- Patients exempts de toute maladie systémique.
- Présence d'une largeur de crête de 6 mm ou plus.
- Espace de hauteur coronaire d'au moins 8 mm.
- Patients sans habitudes parafonctionnelles (bruxisme et serrement).
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une lésion pathologique ou des racines résiduelles au site chirurgical prévu.
- Patients atteints de maladies systémiques contre-indiquant la procédure chirurgicale ou affectant le processus de guérison osseuse, telles que le diabète sucré non contrôlé, les troubles de la coagulation, les troubles osseux graves et les troubles mentaux.
- Patient prenant des médicaments pouvant affecter le processus de guérison osseuse, comme les immunosuppresseurs et les bisphosphonates.
- Alcoolisme.
- Maladie parodontale non traitée ou mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de fraises Densah
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20 implants dentaires insérés à l'aide de fraises Densah dans la crête alvéolaire maxillaire postérieure cicatrisée avec un protocole de mise en charge précoce.
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Expérimental: Groupe du maillet magnétique
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20 implants dentaires insérés par la technique du Maillet Magnétique dans la crête alvéolaire maxillaire postérieure cicatrisée avec un protocole de mise en charge précoce.
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Expérimental: Groupe de forage conventionnel
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20 implants dentaires insérés par technique de forage conventionnel dans la crête alvéolaire maxillaire postérieure cicatrisée avec un schéma de mise en charge précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de l'implant
Délai: 2 mois
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La stabilité de l'implant a été évaluée au moment de l'insertion de l'implant, 1 mois et 2 mois après la chirurgie.
L'analyse de la fréquence de résonance (RFA) a été réalisée à l'aide d'un appareil Osstell Mentor.
La smart peg a été fixée à l'implant dentaire.
La valeur RFA a été mesurée 4 fois dans 4 directions (tous les 90°).
Les résultats ont été exprimés en quotient de stabilité de l'implant (ISQ) et moyennés pour chaque implant.
L'échelle ISQ va de 0 à 100.
Les valeurs inférieures à 60 indiquent une faible stabilité de l'implant, les valeurs de 60 à 69 indiquent une stabilité moyenne, tandis que les valeurs de 70 à 79 indiquent une stabilité élevée.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.26.01.101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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