采用不同技术在后颌骨早期负重方案中的种植体稳定性变化
2026年2月27日 更新者：Mansoura University
采用早期负荷方案在上颌后牙区使用Densah钻与磁性锤技术对种植体稳定性变化的比较：一项随机临床试验
在寻求植入已缺失上颌后牙（前磨牙和磨牙）且上颌窦底下方骨高度正常的患者中，共植入了60颗种植体。 患者选自曼苏拉大学牙科学院口腔颌面外科门诊就诊的患者。
60颗种植体将被随机均匀分为两个相等组别：第一组：由20颗通过Densah钻在上颌后牙槽嵴愈合区植入的种植体组成，采用早期负重模式。
第二组：由20颗通过磁性锤技术在上颌后牙槽嵴愈合区植入的种植体组成，采用早期负重模式。
第三组：由20颗通过常规钻孔技术在上颌后牙槽嵴愈合区植入的种植体组成，采用早期负重模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Al Mansurah、埃及、002
- Heba elsheikh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者缺失一颗或多颗上颌后牙。
- 患者年龄在18至60岁之间。
- 垂直骨高度达到10毫米或以上。
- 患者选择无性别偏好。
- 口腔卫生良好。
- 非吸烟者。
- 患者愿意在研究随访期间到场。
- 患者无任何全身性疾病。
- 牙槽嵴宽度达到6毫米或以上。
- 冠高空间至少8毫米。
- 患者无任何副功能习惯（磨牙症和紧咬牙）。
排除标准：
- 计划手术部位存在任何病理病变或牙根残留的患者。
- 患有全身性疾病且禁忌手术或影响骨愈合过程的患者，如未控制的糖尿病、出血性疾病、严重骨性疾病和精神障碍。
- 服用可能影响骨愈合过程药物的患者，如免疫抑制剂和双膦酸盐。
- 酗酒者。
- 未经治疗的牙周病或口腔卫生不良。
- 妊娠期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Densah 钻头组
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使用Densah钻头在愈合的上颌后牙槽嵴处植入20颗牙种植体，采用早期负载模式。
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实验性的：磁力锤组
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采用磁性锤技术，在愈合后的上颌后牙槽嵴中植入20颗牙种植体，并采用早期加载模式。
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实验性的：常规钻孔组
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通过传统钻孔技术，在愈合后的上颌后牙槽嵴上植入20颗牙种植体，采用早期负载模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入体稳定性
大体时间：2个月
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种植体稳定性在种植体植入时、术后1个月和2个月进行评估。
共振频率分析（RFA）使用Osstell Mentor设备进行。
将智能测头连接到牙科种植体上。
在4个方向（每90°）各测量4次RFA值。
结果以种植体稳定系数（ISQ）表示，并计算每个种植体的平均值。
ISQ量表范围从0到100。
小于60的值表示低种植体稳定性，60至69的值表示中等稳定性，而70至79的值表示高稳定性。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月1日
研究完成 (实际的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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