FCI-膠芽腫研究
2026年4月29日 更新者：University of Aberdeen
化学放射線療法を受ける成人グリオブラストーマ患者の治療成果を改善するための新しいMRI技術の応用
本研究の目的は、新しいタイプのMRIスキャナーであるフィールドサイクリングイメージング（FCI）が、膠芽腫患者において腫瘍増殖（進行）と「偽進行」（腫瘍のように見えるが癌性組織ではないもの）を区別できるかどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです：
• FCIは膠芽腫の進行と偽進行を区別できるか？
参加者は、標準的なMRIスキャンとFCIスキャンを、研究期間中に3回受けます。 1回目は補助化学療法開始前、2回目は3サイクル後、3回目は治療終了時に行われます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne Kiltie, Prof
- 電話番号：+44 1224438651
- メール：anne.kiltie@abdn.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rafael Moleron, Dr
- メール：rafael.moleron@nhs.scot
研究場所
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Aberdeen、イギリス
- University of Aberdeen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アバディーン王立病院で治療を受け、組織学的に新たに診断された膠芽腫が確認され、腫瘍に対して6週間にわたる30回の分割で60 Gyの根治的化学放射線療法と同時併用テモゾロミド化学療法を完了し、化学放射線療法完了から4週間後に補助的テモゾロミドを開始する予定の参加者。
説明
組み入れ基準：
- 膠芽腫に対して根治的放射線療法と同時併用テモゾロミド治療を受けた後、4週間以内に標準的アジュバントテモゾロミド治療を受ける予定の患者
- 18歳から70歳
- 余命が少なくとも12週間
- 各回最大1時間のMRI検査に耐えられる
- ステロイド剤を安定した用量または減量中で、少なくとも5日間継続している
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 英語の読み書きと会話が理解できる
除外基準：
- 手術と化学放射線療法以外の膠芽腫に対する既住治療歴がある
- 脳への既住放射線療法および／または低悪性度神経膠腫に対する既住化学療法歴がある
- 腫瘍治療電場療法の追加治療を計画している
- 脳神経外科手術時に従来の細胞毒性ウェハーまたはインプラントを使用した
- 管理されていない併存疾患がある
- 妊娠中または授乳中である
- 従来のMRIの禁忌事項がある
- 造影剤に対する既知のアレルギーがある
- インフォームド・コンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膠芽腫
化学放射線療法を完了し、化学放射線療法完了後4週間で補助化学療法を開始予定の、組織学的に確認された新規診断膠芽腫の参加者。
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FCIスキャン（ベースライン時）
ベースライン時のMRIスキャン
化学療法を3サイクル終了後のFCIスキャン
化学療法3サイクル後のMRI検査
化学療法終了時のFCIスキャン
化学療法終了時のMRIスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法開始から6ヶ月後のMRI画像（腫瘍あり／腫瘍なし）との比較、および、6ヶ月時点での腫瘍の有無に関する相談役臨床腫瘍医と相談役神経放射線科医の臨床的判断との比較。
時間枠：ベースラインから6か月後
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R1マップは、各磁場で取得されたFCIデータから、多磁場フィッティングアプローチを用いて生成されます。
R1値は、共登録された3T組織マップから抽出され、組織タイプ間および灌流、ADC、FA、T2*などの3T組織生理学的測定値と比較されます。
分散プロファイルは、べき乗則モデルを用いてフィッティングされ、必要に応じて適応させながら、スケーリング係数（A）と指数（β）を抽出します。
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ベースラインから6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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既存の非侵襲的イメージング法を超える追加の診断情報をもたらす組織構造の独自のイメージングバイオマーカーを特定し、将来の臨床試験で検証可能なもの。
時間枠：ベースラインから6ヶ月後
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潜在的なバイオマーカーの同定のために、FCI画像をMRI画像に登録し、偽増殖のT1 NMRDプロファイルを取得します。
分散モデルは以前のin vitro研究と同様に適用され、比較テストを使用して、腫瘍残存物と完全消失を区別する最良のバイオマーカー候補を決定します。
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ベースラインから6ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期腫瘍再発を有する参加者数
時間枠：ベースラインから最大5年間。
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ルーチン臨床MRIスキャンで同定された腫瘍再発、最長5年間。
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ベースラインから最大5年間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2-080-25
- TSC/24/35 (その他の助成金/資金番号：Chief Scientist Office (CSO) of the Scottish Government)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。