Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie FCI-Glioblastoma

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Wprowadzanie nowej technologii rezonansu magnetycznego w celu poprawy wyników leczenia dorosłych pacjentów z glejakiem wielopostaciowym za pomocą chemioradioterapii

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy typ skanera MRI, nazywany obrazowaniem z przełączaniem pola (FCI), potrafi odróżnić wzrost guza (progresję) od „pseudoprogresji” (która wygląda jak guz, ale nie jest tkanką nowotworową) u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:

• Czy FCI potrafi odróżnić progresję glejaka wielopostaciowego od pseudoprogresji?

Uczestnicy przejdą standardowe badanie MRI i badanie FCI trzy razy w trakcie badania. Jedno przed rozpoczęciem chemioterapii uzupełniającej, drugie po trzech cyklach i trzecie po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy leczeni w Aberdeen Royal Infirmary z histologicznie potwierdzonym nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym, którzy ukończyli radykalną chemioradioterapię z 60 Gy w 30 frakcjach przez 6 tygodni radioterapii do guza i jednoczesną chemioterapię temozolomidem, oraz którzy mają rozpocząć adiuwantową terapię temozolomidem 4 tygodnie po zakończeniu chemioradioterapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do standardowego leczenia adiuwantowego temozolomidem w przypadku glejaka wielopostaciowego, w ciągu czterech tygodni po radykalnej radioterapii z jednoczesnym podawaniem temozolomidu
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Zdolność do poddania się badaniom rezonansu magnetycznego trwającym do 1 godziny każde
  • Przyjmowanie stabilnej lub zmniejszającej się dawki steroidów przez co najmniej 5 dni
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze leczenie glejaka wielopostaciowego inne niż chirurgia i chemioradioterapia.
  • Wcześniejsza radioterapia mózgu i/lub wcześniejsza chemioterapia z powodu glejaka niższego stopnia.
  • Planowane dodatkowe leczenie z wykorzystaniem pól terapeutycznych (Tumor-Treating Fields)
  • Wcześniejsze zastosowanie cytotoksycznych płytek lub implantów podczas zabiegu neurochirurgicznego
  • Niekontrolowana choroba współistniejąca
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Przeciwwskazania do konwencjonalnego badania rezonansu magnetycznego
  • Znana alergia na środek kontrastowy
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Glejak
Uczestnicy z histologicznie potwierdzonym, nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym, którzy ukończyli radykalną chemioradioterapię i mają rozpocząć chemioterapię uzupełniającą 4 tygodnie po zakończeniu chemioradioterapii.
Inny: Badanie skanowania obrazowania z cyklicznym polem w punkcie wyjściowym
Skan FCI w punkcie wyjściowym
Inny: Badawcze skanowanie MRI 3T w punkcie wyjściowym
Badanie rezonansu magnetycznego w punkcie wyjściowym
Inny: Drugie badanie obrazowania z przełączaniem pola
Badanie FCI po trzech cyklach chemioterapii
Inny: Drugie badanie rezonansem magnetycznym 3T
Badanie rezonansu magnetycznego po trzech cyklach chemioterapii
Inny: Ostateczne badanie skanowania obrazowania z przełączaniem pola
Badanie FCI po zakończeniu chemioterapii
Inny: Ostateczne badanie MRI 3T w ramach badań
MRI po zakończeniu chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównania FCI z a) obrazami MRI po 6 miesiącach od rozpoczęcia chemioterapii (guz/brak guza) oraz, b) oceną kliniczną Konsultanta Onkologa Klinicznego i Konsultanta Neuroradiologa dotyczącą obecności guza (lub jej braku) po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach od punktu wyjściowego
Mapy R1 zostaną wygenerowane z danych FCI uzyskanych w każdym polu przy użyciu podejścia wielopolowego dopasowania. Wartości R1 zostaną wyodrębnione ze skoregistrowanych map tkanek 3T i porównane między typami tkanek oraz z pomiarami fizjologii tkanek 3T, takimi jak perfuzja, ADC, FA i T2*. Profile dyspersji zostaną dopasowane przy użyciu modelu prawa potęgowego w celu wyodrębnienia współczynnika skalowania (A) i wykładnika (β), z adaptacjami w razie potrzeby.
Po sześciu miesiącach od punktu wyjściowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja unikatowych biomarkerów obrazowania struktury tkanki, które dostarczają dodatkowych informacji diagnostycznych w porównaniu z istniejącymi nieinwazyjnymi metodami obrazowania, co mogłoby być testowane w przyszłych badaniach klinicznych.
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach od momentu wyjściowego
Do identyfikacji potencjalnych biomarkerów, obrazy FCI zostaną zarejestrowane na obrazach MRI w celu uzyskania profili T1 NMRD pseudo-progresji. Modele dyspersji zostaną zastosowane podobnie jak w poprzednich badaniach in vitro, a testy porównawcze zostaną wykorzystane do określenia najlepszych kandydatów na biomarkery, które odróżniają pozostałości guza od całkowitego usunięcia.
Po sześciu miesiącach od momentu wyjściowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z długoterminowym nawrotem guza
Ramy czasowe: Do pięciu lat od momentu wyjściowego.
Nawrót guza wykryty w rutynowych klinicznych badaniach MRI, przez okres do 5 lat.
Do pięciu lat od momentu wyjściowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Współpracownicy

NHS Grampian

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anne Kiltie, Prof, University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-080-25
  • TSC/24/35 (Inny numer grantu/finansowania: Chief Scientist Office (CSO) of the Scottish Government)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy WHO stopnia 4

Badania kliniczne na Badanie skanowania obrazowania z cyklicznym polem w punkcie wyjściowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj