椎弓切除術後分節性脊柱不安定症に対するCTガイド下スクリュー固定の疼痛軽減における安全性と有効性：24例の単施設研究（2023-2026）
2026年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
椎弓切除術後の脊柱不安定性：新たな手術を回避するためのCTガイド下スクリュー固定の役割
ラミネクトミーまたは外科的関節固定術後の脊椎分節不安定性は、追加の外科的介入を必要とする一般的な合併症です。
局所麻酔下で行われるCTガイド下経椎間関節スクリュー固定術（TFF）は、全身麻酔下での開放手術に代わる革新的で低侵襲な技術です。
本研究は、過去に脊椎手術を受けた43名の患者集団において、CTガイド下TFF固定術が疼痛軽減と日常生活動作の改善に及ぼす効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、フランス、0600
- CHU NICE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニース大学病院（CHU de Nice）で診察を受ける患者様。
説明
包含基準：
- 2023年3月から2026年1月までの間に、ニース大学病院で、以前の椎弓切除術後の持続性腰椎分節不安定性に対して経関節面固定術を受けた患者。
- MRIまたはシンチグラフィ画像で不安定性を示唆する所見が認められた患者。
- 連続する検査で新たに発生または悪化した脊椎すべり症が認められた患者。
- 鬱血性関節症の患者。
- 関節面脱臼の患者。
- 炎症性椎間板疾患（MODICタイプ1変化）の患者。
除外基準：
- 局所麻酔下での腹臥位を耐容できない患者。
- 経関節面固定の技術的実行可能性を妨げる解剖学的変異が存在する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
椎弓切除術などの脊椎外科手術後に腰椎分節不安定症と診断された患者。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前と介入後の測定における痛みレベルの変化。
時間枠：ベースライン)、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月、介入後1年。
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Visual Analog Scale（VAS）を用いて1から10までの尺度で評価した痛み、
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ベースライン)、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月、介入後1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後の生活の質の改善。
時間枠：ベースライン ) 介入後1ヶ月 介入後6ヶ月 介入後1年
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EQ-5D-3L質問票
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ベースライン ) 介入後1ヶ月 介入後6ヶ月 介入後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月8日
一次修了 (実際)
2026年1月30日
研究の完了 (実際)
2026年2月3日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。