Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność w redukcji bólu przy śrubowej fiksacji pod kontrolą tomografii komputerowej w segmentowej niestabilności kręgosłupa po operacji laminotomii: monocentryczne badanie 24 pacjentów (2023-2026)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Niestabilność kręgosłupa po laminectomii: rola śrubowej stabilizacji pod kontrolą TK w zapobieganiu konieczności kolejnej operacji

Segmentowa niestabilność kręgosłupa po laminectomii lub chirurgicznej artrodezie jest częstym powikłaniem, które często wymaga dodatkowej interwencji chirurgicznej. CT-guided trans-facet screw fixation (TFF), wykonywane w znieczuleniu miejscowym, jest innowacyjną i małoinwazyjną techniką, która stanowi alternatywę dla operacji otwartej w znieczuleniu ogólnym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności CT-guided TFF w redukcji bólu i poprawie codziennych czynności w populacji 43 pacjentów, którzy przeszli wcześniejsze operacje kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 0600
        • CHU Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultujący się w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei (CHU de Nice).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei między marcem 2023 a styczniem 2026 z powodu artrodezy przezstawowej z powodu utrzymującej się niestabilności segmentu lędźwiowego po wcześniejszej operacji laminectomii.
  • Obrazowanie MRI lub scyntygrafia wykazało oznaki sugerujące niestabilność.
  • Nowo powstałe lub pogarszające się kręgozmyk na kolejnych badaniach.
  • Artropatia zastoinowa.
  • Zwichnięcie stawów międzykręgowych.
  • Zapalna choroba dysku (zmiany typu MODIC 1).

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność tolerowania pozycji leżącej na brzuchu w znieczuleniu miejscowym.
  • Obecność wariantów anatomicznych uniemożliwiających techniczną wykonalność fiksacji przezstawowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta
Pacjenci z rozpoznaną segmentową niestabilnością lędźwiową po zabiegach chirurgicznych kręgosłupa, takich jak laminektomia.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu między pomiarami przed interwencją i po interwencji.
Ramy czasowe: (Linia wyjściowa), 1 miesiąc po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 1 rok po interwencji.
Ból oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) od 1 do 10,
(Linia wyjściowa), 1 miesiąc po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 1 rok po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia po interwencji.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy) 1 miesiąc po interwencji 6 miesięcy po interwencji i 1 rok po interwencji.
Kwestionariusz EQ-5D-3L
Punkt wyjściowy) 1 miesiąc po interwencji 6 miesięcy po interwencji i 1 rok po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24Radiointerv01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj