Sikkerhet og effektivitet i smertereduksjon av CT-veiledet skruefiksjon for spinal instabilitet etter laminectomikirurgi: En monosentrisk studie av 24 pasienter (2023-2026)
26. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Spinalinstabilitet etter laminectomi: rollen til CT-veiledet skruefiksjon for å unngå ny kirurgi
Segmentell ustabilitet i ryggsøylen etter laminectomi eller kirurgisk artrodese er en vanlig komplikasjon som ofte krever ytterligere kirurgisk inngrep.
CT-veiledet transfaset-skrufikasjon (TFF), utført under lokalbedøvelse, er en innovativ og minimalt invasiv teknikk som tilbyr et alternativ til åpen kirurgi under generell anestesi.
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av CT-veiledet TFF-fiksasjon for å redusere smerter og forbedre daglige aktiviteter i en populasjon på 43 pasienter som har gjennomgått tidligere ryggkirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 0600
- CHU NICE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som konsulterer ved Universitetssykehuset i Nice (CHU de Nice).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlet ved Universitetssykehuset i Nice mellom mars 2023 og januar 2026 med transfaset-artrodese for vedvarende lumbal segmentinstabilitet etter tidligere laminektomikirurgi.
- MRI eller scintigrafi-bildene viste tegn som tyder på instabilitet.
- Nylig utviklet eller forverret spondylolistese på påfølgende undersøkelser.
- Kongestiv artropati.
- Fasetleddsdislokasjon.
- Inflammatorisk diskusykdom (MODIC type 1-endringer).
Eksklusjonskriterier:
- Uvne til å tolerere bukliggende stilling under lokalbedøvelse.
- Tilstedeværelse av anatomiske variasjoner som utelukker teknisk gjennomførbarhet av transfaset-fiksering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Pasienter diagnostisert med segmental lumbal instabilitet etter ryggkirurgiske inngrep som laminectomi.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertegrad mellom målinger før og etter intervensjon.
Tidsramme: (Utgangspunkt), 1 måned etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, og 1 år etter intervensjon.
|
Smerte vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) fra 1 til 10,
|
(Utgangspunkt), 1 måned etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, og 1 år etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i livskvalitet etter intervensjonen.
Tidsramme: Baseline ) 1 måned etter intervensjon 6 måneder etter intervensjon og 1 år etter intervensjon.
|
EQ-5D-3L-spørreskjema
|
Baseline ) 1 måned etter intervensjon 6 måneder etter intervensjon og 1 år etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24Radiointerv01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .