CT引导下螺钉固定治疗椎板切除术后节段性脊柱不稳的减痛安全性与有效性：一项针对24例患者的单中心研究（2023-2026年）
2026年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
椎板切除术后脊柱不稳：CT引导下螺钉固定避免再次手术的作用
椎板切除术或手术性关节融合术后出现的脊柱节段性不稳定是一种常见并发症，通常需要额外的手术干预。
在局部麻醉下进行的CT引导经关节突螺钉固定术（TFF）是一种创新的微创技术，为全身麻醉下的开放手术提供了替代方案。
本研究旨在评估CT引导TFF固定在43名既往接受过脊柱手术的患者群体中减轻疼痛和改善日常活动方面的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、法国、0600
- CHU NICE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在尼斯大学医院（CHU de Nice）就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 2023年3月至2026年1月期间在尼斯大学医院接受经小关节融合术治疗既往椎板切除术后持续腰椎节段不稳。
- MRI或闪烁显像显示提示不稳的迹象。
- 连续检查中新发或加重的脊椎滑脱。
- 充血性关节病。
- 小关节脱位。
- 炎性椎间盘疾病（MODIC 1型改变）。
排除标准：
- 无法耐受局部麻醉下的俯卧位。
- 存在解剖变异导致经小关节固定技术不可行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列
接受过椎板切除术等脊柱外科手术后被诊断为节段性腰椎不稳的患者。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前与干预后疼痛水平的变化。
大体时间：基线）、干预后1个月、干预后6个月和干预后1年。
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使用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛，评分范围为1至10分，
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基线）、干预后1个月、干预后6个月和干预后1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后生活质量得到改善。
大体时间：基线) 干预后1个月 干预后6个月 以及干预后1年。
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EQ-5D-3L问卷
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基线) 干预后1个月 干预后6个月 以及干预后1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月8日
初级完成 (实际的)
2026年1月30日
研究完成 (实际的)
2026年2月3日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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