Seguridad y Eficacia en la Reducción del Dolor de la Fijación con Tornillos Guiada por TC para la Inestabilidad Segmentaria de la Columna tras Laminectomía: Un Estudio Monocéntrico de 24 Pacientes (2023-2026)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Inestabilidad Espinal Postlaminectomía: el Papel de la Fijación con Tornillos Guiada por TC para Evitar una Nueva Cirugía
La inestabilidad segmentaria de la columna vertebral tras laminectomía o artrodesis quirúrgica es una complicación frecuente que a menudo requiere intervención quirúrgica adicional.
La fijación con tornillo trans-facetaria guiada por TAC (TFF), realizada bajo anestesia local, es una técnica innovadora y mínimamente invasiva que ofrece una alternativa a la cirugía abierta bajo anestesia general.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la fijación TFF guiada por TAC para reducir el dolor y mejorar las actividades diarias en una población de 43 pacientes que han sido sometidos previamente a cirugías de columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 0600
- CHU NICE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que consultan en el Hospital Universitario de Niza (CHU de Niza).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratado en el Hospital Universitario de Niza entre marzo de 2023 y enero de 2026 con artrodesis trans-facetaria por inestabilidad lumbar segmentaria persistente tras cirugía previa de laminectomía.
- La resonancia magnética o la gammagrafía mostraron signos sugestivos de inestabilidad.
- Espondilolistesis de nueva aparición o empeoramiento en exámenes sucesivos.
- Artropatía congestiva.
- Luxación facetaria.
- Enfermedad discal inflamatoria (cambios MODIC tipo 1).
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para tolerar la posición prona bajo anestesia local.
- Presencia de variantes anatómicas que impidan la viabilidad técnica de la fijación trans-facetaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte
Pacientes diagnosticados con inestabilidad segmentaria lumbar tras procedimientos quirúrgicos de columna como la laminectomía.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de dolor entre las mediciones preintervención y postintervención.
Periodo de tiempo: (Línea de base), 1 mes después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 1 año después de la intervención.
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Dolor evaluado mediante la Escala Visual Analógica (EVA) del 1 al 10,
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(Línea de base), 1 mes después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 1 año después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la calidad de vida tras la intervención.
Periodo de tiempo: Baseline ) 1 mes tras la intervención 6 meses tras la intervención y 1 año tras la intervención.
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Cuestionario EQ-5D-3L
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Baseline ) 1 mes tras la intervención 6 meses tras la intervención y 1 año tras la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24Radiointerv01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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