후방 추간판 절제술 후 분절 척추 불안정성에 대한 CT 유도 나사 고정술의 통증 감소에서의 안전성 및 유효성: 24명의 환자를 대상으로 한 단일 기관 연구 (2023-2026)
2026년 3월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
척추 절제술 후 척추 불안정성: 새로운 수술을 피하기 위한 CT 유도 나사 고정의 역할
척추의 분절 불안정성은 라미넥토미 또는 외과적 관절 유합술 후에 흔히 발생하는 합병증으로, 종종 추가적인 수술적 개입이 필요합니다.
CT 유도 하의 관절면 나사 고정술(TFF)은 국소 마취 하에 시행되는 혁신적이고 최소 침습적인 기술로, 전신 마취 하의 개방 수술에 대한 대안을 제공합니다.
본 연구는 이전에 척추 수술을 받은 43명의 환자 집단에서 통증 감소와 일상 활동 개선에 대한 CT 유도 TFF 고정술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 0600
- CHU NICE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
니스 대학병원(CHU de Nice)에서 상담 중인 환자.
설명
포함 기준:
- 2023년 3월부터 2026년 1월 사이에 니스 대학 병원에서 이전의 라미네크토미 수술 후 지속되는 요추 분절 불안정성에 대한 경면 관절 유합술을 받은 환자
- MRI 또는 신티그라피 영상에서 불안정성을 시사하는 징후가 확인된 경우
- 연속적인 검사에서 새롭게 발생하거나 악화되는 척추 전방 전위증
- 충혈성 관절병증
- 관절면 탈구
- 염증성 디스크 질환 (MODIC type 1 변화)
제외 기준:
- 국소 마취 하에 복와위 자세를 견딜 수 없는 경우
- 경면 고정술의 기술적 실행 가능성을 방해하는 해부학적 변이가 존재하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트
척추 수술 절차(예: 추궁 절제술) 후 분절 요추 불안정성으로 진단된 환자.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전과 중재 후 측정 간 통증 수준 변화.
기간: 기준선, 중재 후 1개월, 중재 후 6개월, 중재 후 1년
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Visual Analog Scale (VAS)를 사용하여 1에서 10까지 측정한 통증,
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기준선, 중재 후 1개월, 중재 후 6개월, 중재 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 삶의 질 개선
기간: 기준선) 중재 후 1개월 중재 후 6개월 및 중재 후 1년.
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EQ-5D-3L 설문지
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기준선) 중재 후 1개월 중재 후 6개월 및 중재 후 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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