Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet i smertenedsættelse ved CT-vejledt skruefixering for segmental spinal ustabilitet efter laminectomikirurgi: En monocentrisk undersøgelse med 24 patienter (2023-2026)

26. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Post Laminectomy Spinal Instabilitet: Rollen af CT-vejledt skruefiksering for at undgå ny kirurgi

Segmentel ustabilitet i rygsøjlen efter laminectomi eller kirurgisk artrodese er en almindelig komplikation, der ofte kræver yderligere kirurgisk indgreb. CT-vejledt trans-facetskruefixation (TFF), udført under lokalbedøvelse, er en innovativ og minimalt invasiv teknik, der tilbyder et alternativ til åben kirurgi under fuld narkose. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af CT-vejledt TFF-fixering til reduktion af smerter og forbedring af daglige aktiviteter i en population på 43 patienter, der har gennemgået tidligere rygsøjleoperationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 0600
        • CHU Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer på Universitetshospitalet i Nice (CHU de Nice).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlet på Universitetshospitalet i Nice mellem marts 2023 og januar 2026 med transfaset-arthrodese for vedvarende lumbal segmentustabilitet efter tidligere laminektomikirurgi.
  • MRI- eller scintigrafibilleder viste tegn på ustabilitet
  • Nyligt udviklet eller forværret spondylolistese på successive undersøgelser
  • Kongestiv arthropati
  • Facetledsdislokation
  • Inflammatorisk diskussyge (MODIC type 1-ændringer)

Eksklusionskriterier:

  • Uvne til at tolerere den bukliggende stilling under lokalbedøvelse.
  • Tilstedeværelse af anatomiske variationer, der forhindrer den tekniske gennemførlighed af transfaset-fiksering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte
Patienter diagnosticeret med segmental lumbal instabilitet efter spinalkirurgiske indgreb som laminektomi.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte niveau mellem målinger før og efter intervention.
Tidsramme: Baseline), 1 måned efter interventionen, 6 måneder efter interventionen og 1 år efter interventionen.
Smerte vurderet ved brug af den visuelle analoge skala (VAS) fra 1 til 10,
Baseline), 1 måned efter interventionen, 6 måneder efter interventionen og 1 år efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af livskvaliteten efter interventionen.
Tidsramme: Baseline ) 1 måned efter intervention 6 måneder efter intervention og 1 år efter intervention.
EQ-5D-3L-spørgeskema
Baseline ) 1 måned efter intervention 6 måneder efter intervention og 1 år efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24Radiointerv01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Segmentel ustabilitet post-laminektomi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner