Безопасность и эффективность в снижении боли при КТ-навигационной винтовой фиксации для сегментарной нестабильности позвоночника после ламинэктомии: моноцентровое исследование 24 пациентов (2023-2026)
26 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Постламинэктомическая нестабильность позвоночника: роль КТ-навигационной винтовой фиксации для предотвращения повторного хирургического вмешательства
Сегментарная нестабильность позвоночника после ламинэктомии или хирургического артродеза является распространенным осложнением, которое часто требует дополнительного хирургического вмешательства.
КТ-навигационная транспедикулярная фиксация (TFF), выполняемая под местной анестезией, представляет собой инновационную и малоинвазивную технику, которая предлагает альтернативу открытой операции под общей анестезией.
Данное исследование направлено на оценку эффективности КТ-навигационной фиксации TFF в снижении боли и улучшении повседневной активности у 43 пациентов, перенесших ранее операции на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 0600
- CHU NICE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, консультирующиеся в Университетской больнице Ниццы (CHU de Nice).
Описание
Критерии включения:
- Лечение в Университетской больнице Ниццы в период с марта 2023 года по январь 2026 года с использованием трансфасеточного артродеза по поводу стойкой нестабильности поясничного сегмента после предшествующей ламинэктомии.
- МРТ или сцинтиграфия показали признаки, указывающие на нестабильность.
- Вновь возникший или прогрессирующий спондилолистез при последовательных обследованиях.
- Застойная артропатия.
- Вывих фасеточного сустава.
- Воспалительное заболевание диска (изменения по типу MODIC 1).
Критерии исключения:
- Невозможность переносить положение лежа на животе под местной анестезией.
- Наличие анатомических вариантов, препятствующих технической выполнимости трансфасеточной фиксации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Пациенты с диагностированной сегментарной нестабильностью поясничного отдела позвоночника после хирургических вмешательств, таких как ламинэктомия.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли между измерениями до и после вмешательства.
Временное ограничение: (Базовый уровень), через 1 месяц после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 1 год после вмешательства.
|
Боль оценивалась по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 1 до 10,
|
(Базовый уровень), через 1 месяц после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 1 год после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни после вмешательства.
Временное ограничение: Базовый уровень ) 1 месяц после вмешательства 6 месяцев после вмешательства и 1 год после вмешательства.
|
Опросник EQ-5D-3L
|
Базовый уровень ) 1 месяц после вмешательства 6 месяцев после вмешательства и 1 год после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24Radiointerv01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .