Veiligheid en werkzaamheid bij pijnvermindering van CT-geleide schroeffixatie voor post-laminectomie segmentale spinale instabiliteit: een monocentrische studie van 24 patiënten (2023-2026)
26 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Post Laminectomie Spinale Instabiliteit: de Rol van CT-Gestuurde Schroeffixatie om Nieuwe Chirurgie te Vermijden
Segmentale instabiliteit van de wervelkolom na laminectomie of chirurgische artrodese is een veelvoorkomende complicatie die vaak aanvullende chirurgische interventie vereist.
CT-geleide trans-facet schroeffixatie (TFF), uitgevoerd onder plaatselijke verdoving, is een innovatieve en minimaal invasieve techniek die een alternatief biedt voor open chirurgie onder algehele anesthesie.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van CT-geleide TFF-fixatie te evalueren bij het verminderen van pijn en het verbeteren van dagelijkse activiteiten in een populatie van 43 patiënten die eerder wervelkolomoperaties hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 0600
- CHU NICE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een consult hebben in het Universitair Ziekenhuis van Nice (CHU de Nice).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Nice tussen maart 2023 en januari 2026 met trans-facet artrodese voor aanhoudende lumbale segmentinstabiliteit na eerdere laminectomiechirurgie.
- MRI- of scintigrafiebeelden toonden tekenen die wijzen op instabiliteit.
- Nieuw ontwikkelde of verslechterende spondylolisthesis bij opeenvolgende onderzoeken.
- Congestieve arthropathie.
- Facetdislocatie.
- Ontstekingsachtige discusziekte (MODIC type 1 veranderingen).
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om de buikligging onder lokale anesthesie te verdragen.
- Aanwezigheid van anatomische varianten die de technische haalbaarheid van transfacetfixatie verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohorte
Patiënten bij wie segmentale lumbale instabiliteit is vastgesteld na spinale chirurgische ingrepen zoals laminectomie.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveaus tussen metingen vóór en na de interventie.
Tijdsspanne: (Baseline), 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie en 1 jaar na interventie.
|
Pijn beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS) van 1 tot 10,
|
(Baseline), 1 maand na interventie, 6 maanden na interventie en 1 jaar na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering in kwaliteit van leven na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline ) 1 maand na interventie 6 maanden na interventie en 1 jaar na interventie.
|
EQ-5D-3L vragenlijst
|
Baseline ) 1 maand na interventie 6 maanden na interventie en 1 jaar na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24Radiointerv01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .