Turvallisuus ja tehokkuus kivun lievittämisessä CT-ohjatun ruuvikiinnityksen yhteydessä post-laminektomia-leikkauksen segmenttitasoisessa selän epävakaudessa: Monosentrinen tutkimus 24 potilaalla (2023-2026)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Post Laminectomy Spinal Instability: the Role of CT Guided Screw Fixation to Avoid New Surgery
Selkärangan segmentaalinen epävakaus laminektomian tai kirurgisen artrodeesin jälkeen on yleinen komplikaatio, joka usein vaatii lisäkirurgista toimenpidettä.
CT-ohjattu trans-fasettiruuviskiinnitys (TFF), joka suoritetaan paikallispuudutuksessa, on innovatiivinen ja minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka tarjoaa vaihtoehdon avokirurgialle yleisanestesian alaisena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CT-ohjatun TFF-kiinnityksen tehokkuutta kivun vähentämisessä ja päivittäisten toimintojen parantamisessa 43 potilaan ryhmässä, jotka ovat aiemmin käyneet läpi selkäleikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 0600
- CHU Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät konsultoimassa Nizzan yliopistollisessa sairaalassa (CHU de Nice).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu Nizzan yliopistollisessa sairaalassa maaliskuun 2023 ja tammikuun 2026 välisenä aikana transfasettaalinen artrodeesi pysyvään lannenivelten epävakauteen aiempien lamienektomia-leikkausten jälkeen.
- MRI- tai skintigrafiakuvissa näkyi epävakauteen viittaavia merkkejä.
- Vastikään kehittynyt tai pahentunut spondylolisthesis peräkkäisissä tutkimuksissa.
- Kongestioartropatia.
- Fasettilukon sijoiltaanmeno.
- Tulehduksellinen kiekkosairaus (MODIC tyypin 1 muutokset).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää vatsallaan makaavaa asentoa paikallispuudutuksen alaisena.
- Anatomisten variaatioiden esiintyminen, joka estää transfasettaalisen kiinnityksen teknisen toteuttamiskelpoisuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu segmentaalinen lumbaali-instabiliteetti selkäleikkauksen kaltaisten selkäkirurgisten toimenpiteiden jälkeen, kuten laminektomia.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason muutos ennen ja jälkeen toimenpiteen suoritettujen mittauksien välillä.
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 1 vuosi interventioiden jälkeen.
|
Kipu arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) asteikolla 1–10,
|
Alkutilanne, 1 kuukausi interventioiden jälkeen, 6 kuukautta interventioiden jälkeen ja 1 vuosi interventioiden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun parantuminen interventtion jälkeen.
Aikaikkuna: Alkutilanne ) 1 kuukausi interventiojälkeen 6 kuukautta interventiojälkeen ja 1 vuosi interventiojälkeen.
|
EQ-5D-3L-kysely
|
Alkutilanne ) 1 kuukausi interventiojälkeen 6 kuukautta interventiojälkeen ja 1 vuosi interventiojälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24Radiointerv01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .