Segurança e Eficácia na Redução da Dor da Fixação com Parafusos Guiada por TC para Instabilidade Segmentar da Coluna Vertebral após Laminectomia: Um Estudo Monocêntrico de 24 Pacientes (2023-2026)
26 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Instabilidade Espinal Pós-Laminectomia: o Papel da Fixação com Parafusos Guiada por TC para Evitar Nova Cirurgia
A instabilidade segmentar da coluna vertebral após laminectomia ou artrodese cirúrgica é uma complicação comum que frequentemente requer intervenção cirúrgica adicional.
A fixação trans-facetária guiada por TC (TFF), realizada sob anestesia local, é uma técnica inovadora e minimamente invasiva que oferece uma alternativa à cirurgia aberta sob anestesia geral.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da fixação TFF guiada por TC na redução da dor e na melhoria das atividades diárias numa população de 43 doentes que foram submetidos a cirurgias anteriores da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 0600
- CHU NICE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em consulta no Hospital Universitário de Nice (CHU de Nice).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Tratado no Hospital Universitário de Nice entre março de 2023 e janeiro de 2026 com artrodese trans-facetária para instabilidade segmentar lombar persistente após cirurgia prévia de laminectomia.
- Imagiologia por Ressonância Magnética ou cintigrafia mostrou sinais sugestivos de instabilidade
- Espondilolistese recentemente desenvolvida ou agravada em exames sucessivos
- Artropatia congestiva
- Luxação facetária
- Doença discal inflamatória (alterações MODIC tipo 1)
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de tolerar a posição de decúbito ventral sob anestesia local.
- Presença de variantes anatómicas que impeçam a viabilidade técnica da fixação transfacetária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte
Pacientes diagnosticados com instabilidade segmentar lombar após procedimentos cirúrgicos da coluna vertebral, como laminectomia.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos níveis de dor entre as medições pré-intervenção e pós-intervenção.
Prazo: (Linha de base), 1 mês pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção e 1 ano pós-intervenção.
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Dor avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA) de 1 a 10,
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(Linha de base), 1 mês pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção e 1 ano pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na qualidade de vida após a intervenção.
Prazo: Linha de base ) 1 mês após a intervenção 6 meses após a intervenção e 1 ano após a intervenção.
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Questionário EQ-5D-3L
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Linha de base ) 1 mês após a intervenção 6 meses após a intervenção e 1 ano após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24Radiointerv01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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