Säkerhet och effektivitet vid smärtlindring av CT-ledd skruvfixering för segmentell ryggradsinstabilitet efter laminektomioperation: En monocentrisk studie med 24 patienter (2023-2026)
26 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Postlaminectomi ryggradsinstabilitet: CT-guidad skruvfixering för att undvika ny kirurgi
Segmentell instabilitet i ryggraden efter laminektomi eller kirurgisk artrodes är en vanlig komplikation som ofta kräver ytterligare kirurgiska ingrepp.
CT-styrd trans-facetskruvfixering (TFF), utförd under lokalbedövning, är en innovativ och minimalt invasiv teknik som erbjuder ett alternativ till öppen kirurgi under allmänbedövning.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av CT-styrd TFF-fixering för att minska smärta och förbättra dagliga aktiviteter i en population på 43 patienter som har genomgått tidigare ryggkirurgiska ingrepp
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 0600
- CHU NICE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som konsulterar på universitetssjukhuset i Nice (CHU de Nice).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlats på Universitetssjukhuset i Nice mellan mars 2023 och januari 2026 med transfaset-artrodes för bestående lumbal segmentinstabilitet efter tidigare laminektomikirurgi.
- MRI- eller scintigrafi-visning visade tecken som tyder på instabilitet
- Nytt utvecklad eller försämrad spondylolisthesis på successiva undersökningar
- Kongestiv artropati
- Facetledsdislokation
- Inflammatorisk disk sjukdom (MODIC typ 1-förändringar)
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att tolerera bukliggande position under lokalbedövning.
- Närvaro av anatomiska variationer som utesluter den tekniska genomförbarheten av transfaset-fixering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Patienter diagnosticerade med segmentell lumbal instabilitet efter ryggkirurgiska ingrepp som laminectomi.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtnivåer mellan mätningar före och efter intervention.
Tidsram: Baseline, 1 månad efter intervention, 6 månader efter intervention och 1 år efter intervention.
|
Smärta bedömd med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) från 1 till 10,
|
Baseline, 1 månad efter intervention, 6 månader efter intervention och 1 år efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av livskvalitet efter interventionen.
Tidsram: Baseline ) 1 månad efter intervention 6 månader efter intervention och 1 år efter intervention.
|
EQ-5D-3L-frågeformulär
|
Baseline ) 1 månad efter intervention 6 månader efter intervention och 1 år efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24Radiointerv01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .