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Sicurezza ed efficacia nella riduzione del dolore della fissazione con viti guidata da TC per l'instabilità segmentaria spinale post-laminectomia: uno studio monocentrico su 24 pazienti (2023-2026)

26 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Instabilità spinale post-laminectomia: il ruolo della fissazione con viti guidata da TC per evitare un nuovo intervento chirurgico

L'instabilità segmentale della colonna vertebrale successiva a laminectomia o artrodesi chirurgica è una complicanza comune che spesso richiede ulteriori interventi chirurgici. La fissazione con viti transfaccettali guidata da TC (TFF), eseguita in anestesia locale, è una tecnica innovativa e minimamente invasiva che offre un'alternativa alla chirurgia aperta in anestesia generale. Questo studio mira a valutare l'efficacia della fissazione TFF guidata da TC nel ridurre il dolore e migliorare le attività quotidiane in una popolazione di 43 pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici spinali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francia, 0600
        • CHU Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in consultazione presso l'Ospedale Universitario di Nizza (CHU de Nice).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Trattati presso l'Ospedale Universitario di Nizza tra marzo 2023 e gennaio 2026 con artrodesi transfaccettaria per persistente instabilità del segmento lombare dopo precedente intervento di laminectomia.
  • Imaging RM o scintigrafia ha mostrato segni suggestivi di instabilità
  • Spondilolistesi di nuova insorgenza o peggioramento in esami successivi
  • Artropatia congestizia
  • Lussazione delle faccette articolari
  • Malattia discale infiammatoria (alterazioni MODIC tipo 1)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di tollerare la posizione prona sotto anestesia locale.
  • Presenza di varianti anatomiche che precludono la fattibilità tecnica della fissazione transfaccettaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohorte
Pazienti con diagnosi di instabilità segmentaria lombare a seguito di procedure chirurgiche spinali come la laminectomia.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di dolore tra le misurazioni pre-intervento e post-intervento.
Lasso di tempo: (Baseline), 1 mese post-intervento, 6 mesi post-intervento e 1 anno post-intervento.
Dolore valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) da 1 a 10,
(Baseline), 1 mese post-intervento, 6 mesi post-intervento e 1 anno post-intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita a seguito dell'intervento.
Lasso di tempo: Baseline ) 1 mese dopo l'intervento 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento.
Questionario EQ-5D-3L
Baseline ) 1 mese dopo l'intervento 6 mesi dopo l'intervento e 1 anno dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24Radiointerv01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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