Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost při snižování bolesti u CT-navigované šroubové fixace pro segmentovou spinální nestabilitu po laminektomii: Monocentrická studie 24 pacientů (2023-2026)

26. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Postlaminectomy spinal instability: role CT navigované šroubové fixace pro prevenci nové operace

Segmentální nestabilita páteře po laminektomii nebo chirurgické artrodéze je častou komplikací, která často vyžaduje další chirurgický zákrok. CT navigovaná trans-facetová šroubová fixace (TFF), prováděná v lokální anestezii, je inovativní a minimálně invazivní technika, která nabízí alternativu k otevřené operaci v celkové anestezii. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost CT navigované TFF fixace při snižování bolesti a zlepšování každodenních aktivit u populace 43 pacientů, kteří podstoupili předchozí operace páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 0600
        • CHU Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti konzultující na Univerzitní nemocnici v Nice (CHU de Nice).

Popis

Kritéria zařazení:

  • Léčen v Univerzitní nemocnici v Nice mezi březnem 2023 a lednem 2026 transfacetální artrodézou pro přetrvávající nestabilitu bederního segmentu po předchozí laminektomii.
  • MRI nebo scintigrafické zobrazení ukázalo známky naznačující nestabilitu.
  • Nově vzniklý nebo zhoršující se spondylolistéza na následných vyšetřeních.
  • Kongestivní artropatie.
  • Facetová dislokace.
  • Zánětlivé onemocnění disku (MODIC změny typu 1).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost snášet polohu vleže na břiše v lokální anestezii.
  • Přítomnost anatomických variant, které znemožňují technickou proveditelnost transfacetální fixace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Pacienti diagnostikováni s segmentální nestabilitou bederní páteře po spinálních chirurgických zákrocích, jako je laminektomie.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti mezi měřeními před zákrokem a po zákroku.
Časové okno: (Výchozí stav), 1 měsíc po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 1 rok po intervenci.
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 1 do 10,
(Výchozí stav), 1 měsíc po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 1 rok po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života po zásahu.
Časové okno: Výchozí hodnota ) 1 měsíc po zásahu 6 měsíců po zásahu a 1 rok po zásahu.
Dotazník EQ-5D-3L
Výchozí hodnota ) 1 měsíc po zásahu 6 měsíců po zásahu a 1 rok po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24Radiointerv01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit