一人暮らしの高齢者における栄養失調とサルコペニアリスクに対する栄養補助食品の有益な効果
2026年2月26日 更新者：Suh-Ching, Yang、Taipei Medical University
一人暮らしの高齢者における栄養不良とサルコペニアリスクに対する栄養補助食品の有益な効果
本研究は、桃園の施設で一人暮らしをしている栄養不良の高齢者を対象に、食事配達サービスの栄養状態と身体機能への影響を調査することを目的としています。
参加者は通常の食事を継続し、ソーシャルワーカーから毎月提供される好みの種類（牛乳または豆乳で溶かすインスタントパウダー）の経口栄養補助食品（ONS）を毎日摂取します。これを12ヶ月間継続します。
栄養評価は3ヶ月ごとに実施され、ミニ栄養評価（MNA）、人体計測、24時間食事思い出し法を含みます。
身体機能は、握力、歩行速度、椅子立ち上がりテスト、ふくらはぎ周囲長を用いて評価されます。
心理的アウトカムは、生活の質に関する質問票と老年期抑うつ尺度短縮版を用いて6ヶ月ごとに評価されます。
本研究は、定期的な食事配達サービスが一人暮らしの高齢者の栄養状態、身体機能、生活の質、抑うつ症状を改善できるかどうかを明らかにすることが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 簡易栄養評価（MNA）スコア＜23.5、体格指数（BMI）＜25 kg/m²、ふくらはぎ周囲長：男性＜34 cm、女性＜33 cm、握力：男性＜28 kg、女性＜18 kg
除外基準：
- 嚥下障害の存在、慢性腎不全、寝たきりで歩行不能、高血圧、心血管疾患、またはコントロール不良の糖尿病などの慢性疾患を有し、専門的評価により不適格と判断された高齢者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一人暮らしの低栄養高齢者
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彼らは毎日の食事を調整することなく、好みの組み合わせに従って1日1回経口栄養補助食品（ONS）を摂取します。
内容物には、ソーシャルワーカーが毎月配布する、インスタントパウダーと牛乳飲料または豆乳が含まれ、合計12ヶ月間継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini Nutritional Assessment（MNA）スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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栄養状態はMini Nutritional Assessment (MNA)を用いて評価されます。
MNAの総合スコアは0から30の範囲で、スコアが低いほど栄養状態が悪いことを示します。
スコアは総合点数として表されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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体重の変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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体重は、校正済みのデジタルスケールを使用して測定され、キログラム（kg）で表されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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体重指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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BMIは体重（キログラム）を身長（メートル）の2乗で割って計算されます（kg/m²）。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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骨格筋量の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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骨格筋量は、生体電気インピーダンス分析（BIA）に基づく校正済みデジタル体組成計を使用して測定され、パーセンテージ（%）で表されます。
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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ふくらはぎ周囲の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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ふくらはぎ周囲長は、筋肉量の代理指標として使用されます。
ふくらはぎ周囲長は、非利き足のふくらはぎの最も広い部分を非伸縮性のメジャーで測定し、センチメートル（cm）で表します。
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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筋力の変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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筋力はハンドグリップダイナモメトリーを使用して評価され、キログラム（kg）で表されます。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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5回椅子立ち上がりテスト時間の変化
時間枠：ベースライン、3ヵ月、6ヵ月、9ヵ月、12ヵ月
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下肢筋力は5回椅子立ち上がりテストを用いて評価されます。
連続して5回椅子から立ち上がるのにかかる時間は秒（s）で記録されます。
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ベースライン、3ヵ月、6ヵ月、9ヵ月、12ヵ月
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歩行速度の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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通常歩行速度は、標準化された6メートル歩行テストを用いて評価されます。
参加者は通常のペースで歩くように指示され、歩行速度はメートル毎秒（m/s）で表されます。
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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日々の総エネルギー摂取量の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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1日あたりのエネルギー摂取量は、24時間食事思い出し法を用いて推定され、栄養分析ソフトウェアを用いて分析されます。
エネルギー摂取量は、1日あたりのキロカロリー（kcal/日）で表されます。
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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日々のタンパク質摂取量の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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24時間食事思い出し法を用いて1日あたりのタンパク質摂取量を推定し、栄養分析ソフトウェアで分析します。
タンパク質摂取量は1日あたりグラム（g/日）で表されます。 |
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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日々の炭水化物摂取量の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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1日あたりの炭水化物摂取量は、24時間食事思い出し法を使用して推定され、1日あたりのグラム数（g/日）で表されます。
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ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
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日々の脂肪摂取量の変化
時間枠：ベースライン、3ヵ月、6ヵ月、9ヵ月、12ヵ月
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日々の脂肪摂取量は、24時間食事思い出し法を用いて推定され、1日あたりのグラム数（g/日）で表されます。
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ベースライン、3ヵ月、6ヵ月、9ヵ月、12ヵ月
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短縮版老年期うつ病評価尺度（GDS-5）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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うつ症状は、5項目版高齢者うつ尺度（GDS-5）を用いて評価されます。
総合スコアは0から5の範囲で、スコアが高いほどうつ症状が重度であることを示します。
スコアは合計点として表されます。
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ベースライン、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界保健機関の生活の質評価尺度簡易版（WHOQOL-BREF）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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生活の質は、世界保健機関（WHO）の生活の質短縮版（WHOQOL-BREF）の台湾版を用いて評価されます。
この測定ツールは、4つの領域（身体的健康、精神的健康、社会的関係、環境）をカバーする26項目を含みます。
領域スコアは0から100の尺度に変換され、高いスコアはより良い生活の質を示します。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。