Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínosné účinky výživových doplňků na riziko podvýživy a sarkopenie u seniorů žijících osamoceně

26. února 2026 aktualizováno: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

Prospěšné účinky výživových doplňků na riziko podvýživy a sarkopenie u starších osob žijících samostatně

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky služeb donášky jídel na nutriční stav a pohyblivost podvyživených starších dospělých žijících samostatně v nadaci v Taoyuanu. Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé stravě a konzumovat denní perorální nutriční doplněk (ONS) svého preferovaného typu (instantní prášek s mlékem nebo sójovým mlékem), který jim budou sociální pracovníci poskytovat měsíčně po dobu 12 měsíců. Nutriční hodnocení bude prováděno každé tři měsíce, včetně Mini nutričního hodnocení (MNA), antropometrických měření a 24hodinového záznamu stravy. Pohyblivost bude hodnocena pomocí síly stisku, rychlosti chůze, testu vstávání ze židle a obvodu lýtka. Psychologické výsledky budou hodnoceny každých šest měsíců pomocí dotazníku kvality života a krátké formy Geriatrické depresní škály. Očekává se, že tato studie určí, zda pravidelné služby donášky jídel mohou zlepšit nutriční stav, pohyblivost, kvalitu života a depresivní příznaky u starších osob žijících samostatně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hodnocení Mini Nutritional Assessment (MNA) < 23,5, Index tělesné hmotnosti (BMI) < 25 kg/m², Obvod lýtka: < 34 cm pro muže a < 33 cm pro ženy, Síla stisku ruky: < 28 kg pro muže a < 18 kg pro ženy

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost obtíží s polykáním (dysfagie), Chronické selhání ledvin, Upoutaní na lůžko a neschopnost chůze, Starší dospělí s chronickými onemocněními – jako je hypertenze, kardiovaskulární onemocnění nebo špatně kontrolovaný diabetes – kteří jsou po odborném posouzení považováni za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: podvyživení starší dospělí žijící sami
Doplněk stravy: mléčné nápoje
Bez úpravy svého denního jídelníčku užívají jednou denně perorální nutriční doplňky (ONS) podle své oblíbené kombinace.
Mezi položky patří: instantní prášek s mléčnými nápoji nebo sójovým mlékem, které sociální pracovníci rozdělují každý měsíc po dobu celkem 12 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Mini Nutritional Assessment (MNA)
Časové okno: Základní hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Nutriční stav se hodnotí pomocí Mini nutričního hodnocení (MNA). Celkové skóre MNA se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na horší nutriční stav. Skóre je vyjádřeno jako celkový bodový součet.
Základní hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Tělesná hmotnost je měřena pomocí kalibrované digitální váhy a vyjadřována v kilogramech (kg).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
BMI se vypočítá jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna svalové hmoty kosterního svalstva
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Svalová hmota je měřena pomocí kalibrovaného digitálního analyzátoru tělesného složení založeného na bioelektrické impedanční analýze (BIA) a vyjádřena v procentech (%).
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změny v obvodu lýtka
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Obvod lýtka se používá jako náhradní ukazatel svalové hmoty.
Obvod lýtka se měří v nejširším bodě nedominantního lýtka pomocí nepružného měřicího metru a vyjadřuje se v centimetrech (cm).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změny svalové síly
Časové okno: Základní stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Síla svalů je hodnocena pomocí ruční dynamometrie a vyjádřena v kilogramech (kg).
Základní stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna v čase testu pětinásobného vstávání ze židle
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Síla svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí testu pětinásobného vstávání ze židle. Čas potřebný k provedení pěti po sobě jdoucích vstávání ze židle bude zaznamenán v sekundách (s).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Obvyklá rychlost chůze se hodnotí pomocí standardizovaného testu chůze na 6 metrů. Účastníci budou instruováni, aby šli svým obvyklým tempem, a rychlost chůze bude vyjádřena v metrech za sekundu (m/s).
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změny v denním celkovém energetickém příjmu
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Denní energetický příjem je odhadován pomocí 24hodinového dietního záznamu a analyzován pomocí softwaru pro analýzu výživy. Energetický příjem bude vyjádřen v kilokaloriích za den (kcal/den).
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna v denním příjmu bílkovin
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Denní příjem bílkovin je odhadován pomocí 24hodinového výživového dotazníku a analyzován pomocí softwaru pro analýzu výživy. Příjem bílkovin je vyjádřen v gramech za den (g/den).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna denního příjmu sacharidů
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Denní příjem sacharidů se odhaduje pomocí 24hodinového dietního dotazníku a vyjadřuje se v gramech za den (g/den).
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna v denním příjmu tuků
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Denní příjem tuků je odhadován pomocí 24hodinového dotazníku o stravování a vyjadřuje se v gramech za den (g/den).
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Změna skóre v krátké formě Geriatrické depresní škály (GDS-5)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Depresivní příznaky jsou hodnoceny pomocí 5-položkové krátké verze Geriatrické depresivní škály (GDS-5). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní příznaky. Skóre je vyjádřeno jako celkový počet bodů.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Světové zdravotnické organizace kvality života - BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Počáteční stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita života je hodnocena pomocí tchajwanské verze dotazníku Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života-BREF (WHOQOL-BREF). Nástroj obsahuje 26 položek pokrývajících čtyři domény (fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí). Skóre domén je transformováno na škálu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamenají lepší kvalitu života.
Počáteční stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202507097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mléčné nápoje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit