- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07443722
Ravintolisien hyödylliset vaikutukset yksin asuvien vanhusten aliravitsemukseen ja sarkopeniaan
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
Ravintolisien Hyödylliset Vaikutukset Yksin Asuvien Ikääntyneiden Aliravitsemuksen ja Sarkopenian Riskin Vähentämisessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ateriapalvelujen vaikutuksia yksin asuvien aliravittujen ikääntyneiden henkilöiden ravitsemustilaan ja liikkuvuuteen Taoyuanin säätiössä.
Osallistujat jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ja nauttivat päivittäin suun kautta otettavaa ravitsemustukea (ONS) heidän valitsemastaan tyypistä (heti liueneva jauhe maito- tai soijamaidolla), jota sosiaalityöntekijät toimittavat kuukausittain 12 kuukauden ajan.
Ravitsemusarviointeja suoritetaan kolmen kuukauden välein, mukaan lukien Mini Nutritional Assessment (MNA), antropometriset mittaukset ja 24 tunnin ruokavaliomuistelu.
Liikkuvuutta arvioidaan käden puristusvoiman, kävelynopeuden, tuolista nousemisen testin ja pohjen ympärysmitan avulla.
Psykologisia tuloksia arvioidaan kuuden kuukauden välein käyttämällä elämänlaatukyselyä ja lyhyttä muotoa geriatriseen masennusasteikkoon.
Tämän tutkimuksen odotetaan selvittävän, voivatko säännölliset ateriapalvelut parantaa yksin asuvien ikääntyneiden henkilöiden ravitsemustilaa, liikkuvuutta, elämänlaatua ja masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mini Nutritional Assessment (MNA) -pistemäärä < 23.5, painoindeksi (BMI) < 25 kg/m², pohjen ympärysmitta: < 34 cm miehillä ja < 33 cm naisilla, kädentartuntavoima: < 28 kg miehillä ja < 18 kg naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Nielun vaikeudet (dysfagia), krooninen munuaisten vajaatoiminta, vuoteenomana olo ja liikkumiskyvyttömyys, iäkkäät henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia - kuten verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit tai huonosti säädelty diabetes - ja jotka katsotaan soveltumattomiksi ammattilaisarvioinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aliravittuja yksin asuvia vanhuksia
|
Säilyttämättä päivittäistä ruokavaliotaan, he nauttivat suun kautta otettavia ravintolisäkeitä (ONS) kerran päivässä suosikkivalintojensa mukaisesti.
Valikoimaan kuuluvat: heti valmistettavat jauheet maitojuomien tai soijamaidon kanssa, joita sosiaalityöntekijät jakavat kuukausittain yhteensä 12 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ravitsemustila arvioidaan käyttämällä Mini Nutritional Assessment (MNA) -menetelmää.
Kokonais-MNA-pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa ravitsemustilaa.
Pistemäärä ilmaistaan kokonaispistearvona.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla ja ilmaistaan kilogrammoina (kg).
|
Alkuperäinen taso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kehon painoindeksin (KPI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
BMI lasketaan jakamalla paino kilogrammoissa pituuden neliöllä metreinä (kg/m²).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Luurankolihasmassan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Luurankolihasmassa mitataan kalibroidulla digitaalisella kehonkoostumusanalyysilaitteella, joka perustuu bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA), ja se ilmaistaan prosentteina (%).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Pohjen ympäryksen muutokset
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pohjen ympärysmittaa käytetään lihasmassan sijaisindikaattorina.
Pohjen ympärysmitta mitataan vallitsevasta jalasta poikkeavan pohjen leveimmästä kohdasta käyttäen joustamatonta mittanauhaa ja ilmaistaan senttimetreinä (cm). |
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lihasvoimaa arvioidaan käyttäen käsipuristusdynamometriaa ja ilmaistaan kilogrammoina (kg).
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos viisinkertaisessa tuolinnousukokeen ajassa
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä viisi kertaa tuolista nousemista -testiä.
Viiden peräkkäisen tuolista nousun suorittamiseen tarvittava aika kirjataan sekunteina (s).
|
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tavallinen kävelynopeus arvioidaan käyttämällä standardoitua 6 metrin kävelytestia.
Osallistujia ohjeistetaan kävelemään tavallisella vauhdillaan, ja kävelynopeus ilmaistaan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset päivittäisessä kokonaisenergiansaannissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Päivittäinen energian saanti arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokavaliomuistelua ja analysoidaan ravitsemusanalyysiohjelmistolla.
Energian saanti ilmaistaan kilokaloreina päivässä (kcal/päivä).
|
Alkuperäinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisessä proteiinisaannissa
Aikaikkuna: Baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Päivittäinen proteiininsaanti arvioidaan käyttäen 24 tunnin ruokavaliomuistelmalla ja analysoidaan ravintoanalyysiohjelmistolla.
Proteiininsaanti ilmaistaan grammoina päivässä (g/pv).
|
Baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisessä hiilihydraattien saannissa
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Päivittäinen hiilihydraattien saanti arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokavaliomuistutusta ja ilmaistaan grammoina päivässä (g/päivä).
|
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Päivittäisen rasvan saannin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
Päivittäinen rasvan saanti arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokavaliomuistelua ja ilmaistaan grammoina päivässä (g/päivä).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Lyhyen muodon geriatrisen depressioskaalan (GDS-5) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä 5-kohdan lyhyttä geriatriseen masennusoireistoon tarkoitettua asteikkoa (GDS-5).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Pisteet ilmaistaan kokonaispistemääränä.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatua mittaavan WHOQOL-BREF-lomakkeen pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF -kyselyn Taiwan-versiota.
Instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka kattavat neljä aluetta (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö).
Alueiden pisteet muunnetaan asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202507097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .