De fördelaktiga effekterna av näringstillskott på risken för malnutrition och sarkopeni hos äldre som bor ensamma
26 februari 2026 uppdaterad av: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av måltidsleveranstjänster på näringstillståndet och rörligheten hos undernärda äldre vuxna som bor ensamma på en stiftelse i Taoyuan.
Deltagarna kommer att fortsätta sin vanliga kost och konsumera ett dagligt oralt näringstillskott (ONS) av sin föredragna typ (instantpulver med mjölk eller sojamjölk), som tillhandahålls månadsvis av socialarbetare i 12 månader.
Näringsmässiga bedömningar kommer att utföras var tredje månad, inklusive Mini Nutritional Assessment (MNA), antropometriska mått och 24-timmars koståterkallelse.
Rörlighet kommer att utvärderas med hjälp av greppstyrka, gånghastighet, stoluppståndningstest och vadomkrets.
Psykologiska utfall kommer att bedömas var sjätte månad med hjälp av ett livskvalitetsformulär och den korta versionen av Geriatric Depression Scale.
Denna studie förväntas avgöra om regelbundna måltidsleveranstjänster kan förbättra näringstillståndet, rörligheten, livskvaliteten och depressiva symptom hos äldre individer som bor ensamma.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mini Nutritional Assessment (MNA) poäng < 23.5, Body mass index (BMI) < 25 kg/m², Vadmått: < 34 cm för män och < 33 cm för kvinnor, Handgreppsstyrka: < 28 kg för män och < 18 kg för kvinnor
Exklusionskriterier:
- Närvaro av sväljsvårigheter (dysfagi), Kronisk njursvikt, Sängliggande och oförmögen att gå, Äldre vuxna med kroniska tillstånd - såsom hypertoni, hjärt-kärlsjukdom eller dåligt kontrollerad diabetes - som bedöms olämpliga efter professionell bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: undernärda äldre som bor ensamma
|
Utan att justera sin dagliga kost intar de oral näringstillskott (ONS) en gång om dagen enligt sin favoritkombination.
Produkterna inkluderar: instantpulver med mjölkdrycker eller sojamjölk, som distribueras av socialarbetare varje månad under totalt 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Mini Nutritional Assessment (MNA)-poäng
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Nutritionstillståndet bedöms med hjälp av Mini Nutritional Assessment (MNA).
Den totala MNA-poängen sträcker sig från 0 till 30, där lägre poäng indikerar sämre nutritionstillstånd.
Poängen anges som ett totalt poängvärde.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Kroppsvikt mäts med en kalibrerad digital våg och uttrycks i kilogram (kg).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
BMI beräknas som kroppsvikt i kilogram dividerat med längd i meter i kvadrat (kg/m²).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i skelettmuskelmassa
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Skelettmuskelmassa mäts med en kalibrerad digital kroppssammansättningsanalysator baserad på bioelektrisk impedansanalys (BIA) och uttrycks i procent (%).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändringar i vaden omkrets
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Vadomkrets används som en ersättningsindikator för muskelmassa.
Vadomkrets mäts vid den bredaste punkten på den icke-dominanta vaden med ett icke-elastiskt måttband och uttrycks i centimeter (cm).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Muskelstyrka bedöms med hjälp av handgrepsdynamometri och uttrycks i kilogram (kg).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändring i femstegsstolstesttid
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Muskelstyrkan i nedre extremiteterna kommer att bedömas med fem-gångers-stolstestet.
Tiden som krävs för att utföra fem på varandra följande stolresningar kommer att registreras i sekunder (s).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Vanlig gånghastighet bedöms med ett standardiserat 6-meters gångtest.
Deltagarna kommer att instrueras att gå i sin vanliga takt, och gånghastigheten kommer att anges i meter per sekund (m/s).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändringar i dagligt totalt energiintag
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Den dagliga energiintaget uppskattas med hjälp av en 24-timmars kostrecall och analyseras med näringsanalysprogramvara.
Energiintaget kommer att anges i kilokalorier per dag (kcal/dag).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändring i dagligt proteinintag
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Dagligt proteinintag uppskattas med hjälp av en 24-timmars kostrecall och analyseras med hjälp av näringsanalysprogramvara.
Proteinintaget anges i gram per dag (g/dag).
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i dagligt kolhydratintag
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Det dagliga kolhydratintaget uppskattas med hjälp av ett 24-timmars kostminne och uttrycks i gram per dag (g/dag).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i dagligt fettintag
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
Dagligt fettintag uppskattas med hjälp av en 24-timmars koståterkallelse och uttrycks i gram per dag (g/dag).
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader
|
|
Förändring i Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5)-poäng
Tidsram: Baseline, 6 månader och 12 månader
|
Depressiva symtom bedöms med hjälp av den 5-punkts korta formen av Geriatric Depression Scale (GDS-5).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 5, där högre poäng indikerar svårare depressiva symtom.
Poängen uttrycks som totala poäng.
|
Baseline, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)-poäng
Tidsram: Baseline, 6 månader och 12 månader
|
Livskvalitet bedöms med den taiwanesiska versionen av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Instrumentet innehåller 26 frågor som täcker fyra domäner (fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö).
Domänpoäng omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baseline, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202507097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .