营养补充剂对独居老人营养不良和肌肉减少症风险的有益影响
2026年2月26日 更新者：Suh-Ching, Yang、Taipei Medical University
营养补充剂对独居老年人营养不良和肌肉减少症风险的有益影响
本研究旨在探讨送餐服务对桃园某基金会独居营养不良老年人营养状况和活动能力的影响。
参与者将继续其日常饮食，并每日口服其偏好的营养补充剂（ONS）（奶粉或豆奶冲泡的速溶粉剂），由社工每月提供一次，持续12个月。
每三个月进行一次营养评估，包括微型营养评估（MNA）、人体测量学和24小时膳食回顾。
活动能力将通过握力、步行速度、椅子站立测试和小腿围度进行评估。
每六个月使用生活质量问卷和老年抑郁量表简表评估心理结果。
本研究预计将确定定期送餐服务是否能改善独居老年人的营养状况、活动能力、生活质量和抑郁症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 微型营养评估（MNA）评分 < 23.5，身体质量指数（BMI） < 25 kg/m²，小腿围：男性 < 34 cm，女性 < 33 cm，握力：男性 < 28 kg，女性 < 18 kg
排除标准：
- 存在吞咽困难（吞咽障碍），慢性肾功能衰竭，卧床不起且无法行走，患有慢性疾病（如高血压、心血管疾病或控制不佳的糖尿病）的老年人，经专业评估认为不适合参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：独自生活的营养不良老年人
|
他们在不调整日常饮食的情况下，根据自己最喜欢的组合每天口服一次营养补充剂（ONS）。
项目包括：即溶粉末配牛奶饮品或豆浆，这些由社工每月分发一次，持续12个月。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迷你营养评估（MNA）评分变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
营养状况采用微型营养评估（MNA）进行评估。
MNA总分范围为0至30分，分数越低表明营养状况越差。
该评分以总分值形式呈现。
|
基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
|
体重变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
体重使用校准的数字秤测量，并以千克（kg）表示。
|
基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
|
体重指数（BMI）变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
|
BMI的计算方式为体重（公斤）除以身高（米）的平方（kg/m²）。
|
基线、3个月、6个月、9个月、12个月
|
|
骨骼肌肉质量变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月、12个月
|
骨骼肌质量使用基于生物电阻抗分析（BIA）的校准数字身体成分分析仪测量，并以百分比（%）表示。
|
基线、3个月、6个月、9个月、12个月
|
|
小腿围变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
小腿围被用作肌肉质量的替代指标。
使用非弹性卷尺测量非优势侧小腿最宽处的小腿围，并以厘米（cm）表示。
|
基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
|
肌肉力量变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
肌肉力量通过手握力计进行评估，并以千克（kg）表示。
|
基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
|
五次坐站测试时间变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
下肢肌肉力量将通过五次坐立测试进行评估。
完成连续五次坐立所需的时间将以秒（s）为单位记录。
|
基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
|
步态速度变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
常规步速通过标准化的6米步行测试进行评估。
参与者将被指示以通常的步速行走，步行速度将以米每秒（m/s）表示。
|
基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
|
每日总能量摄入量的变化
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
每日能量摄入通过24小时膳食回顾法进行估算，并使用营养分析软件进行分析。
能量摄入将以千卡/天（kcal/天）表示。
|
基线、3个月、6个月、9个月和12个月
|
|
每日蛋白质摄入量的变化
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
|
每日蛋白质摄入量通过24小时膳食回顾法估算，并使用营养分析软件进行分析。
蛋白质摄入量以克/天（g/天）表示。
|
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
|
|
每日碳水化合物摄入量的变化
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
|
每日碳水化合物摄入量通过24小时饮食回顾进行估算，并以克/天（g/天）表示。
|
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
|
|
每日脂肪摄入量的变化
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
|
每日脂肪摄入量通过24小时膳食回顾进行估算，并以克/天（g/天）表示。
|
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
|
|
简版老年抑郁量表（GDS-5）评分变化
大体时间：基线、6个月和12个月
|
抑郁症状采用5项简版老年抑郁量表（GDS-5）进行评估。
总分范围为0至5分，分数越高表明抑郁症状越严重。
分数以总分形式表示。
|
基线、6个月和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF）评分变化
大体时间：基线、6个月和12个月
|
生活质量采用世界卫生组织生活质量简表台湾版（WHOQOL-BREF）进行评估。
该量表包含26个项目，涵盖四个领域（生理健康、心理健康、社会关系和环境）。
领域得分转换为0到100的量表，分数越高表示生活质量越好。
|
基线、6个月和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.