Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die positiven Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf das Risiko von Mangelernährung und Sarkopenie bei alleinlebenden älteren Menschen

26. Februar 2026 aktualisiert von: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

Die vorteilhaften Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf das Malnutrition- und Sarkopenie-Risiko bei alleinlebenden älteren Menschen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Mahlzeitendiensten auf den Ernährungszustand und die Mobilität unterernährter älterer Erwachsener zu untersuchen, die allein in einer Stiftung in Taoyuan leben. Die Teilnehmer setzen ihre übliche Ernährung fort und nehmen täglich ein orales Nahrungsergänzungsmittel (ONS) ihrer bevorzugten Art (Instantpulver mit Milch oder Sojamilch) zu sich, das monatlich von Sozialarbeitern über 12 Monate bereitgestellt wird. Ernährungsbewertungen werden alle drei Monate durchgeführt, einschließlich der Mini Nutritional Assessment (MNA), anthropometrischer Messungen und 24-Stunden-Ernährungsprotokollen. Die Mobilität wird anhand von Griffstärke, Gehgeschwindigkeit, Stuhl-Aufsteh-Test und Wadenumfang bewertet. Psychologische Ergebnisse werden alle sechs Monate mithilfe eines Lebensqualitätsfragebogens und der Kurzform der Geriatrischen Depressionsskala erfasst. Es wird erwartet, dass diese Studie feststellt, ob regelmäßige Mahlzeitendienste den Ernährungszustand, die Mobilität, die Lebensqualität und depressive Symptome bei alleinlebenden älteren Menschen verbessern können.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mini Nutritional Assessment (MNA)-Score < 23,5, Body-Mass-Index (BMI) < 25 kg/m², Wadenumfang: < 34 cm für Männer und < 33 cm für Frauen, Handgriffstärke: < 28 kg für Männer und < 18 kg für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Schluckbeschwerden (Dysphagie), Chronisches Nierenversagen, Bettlägerig und nicht gehfähig, Ältere Erwachsene mit chronischen Erkrankungen – wie Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schlecht eingestelltem Diabetes – die nach professioneller Beurteilung als ungeeignet eingestuft werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: unterernährte ältere Erwachsene, die allein leben
Ohne Anpassung ihrer täglichen Ernährung nehmen sie einmal täglich orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS) gemäß ihrer bevorzugten Kombination ein. Die Artikel umfassen: Instantpulver mit Milchgetränken oder Sojamilch, die von Sozialarbeitern jeden Monat für insgesamt 12 Monate verteilt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Mini Nutritional Assessment (MNA)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Der Ernährungszustand wird mithilfe der Mini Nutritional Assessment (MNA) bewertet. Der Gesamt-MNA-Score reicht von 0 bis 30, wobei niedrigere Werte auf einen schlechteren Ernährungszustand hindeuten. Der Score wird als Gesamtpunktzahl angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Das Körpergewicht wird mit einer kalibrierten Digitalwaage gemessen und in Kilogramm (kg) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Der BMI wird als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Veränderung der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die Skelettmuskelmasse wird mit einem kalibrierten digitalen Körperzusammensetzungsanalysator auf Basis der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gemessen und in Prozent (%) ausgedrückt.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Veränderungen des Wadenumfangs
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Der Wadenumfang dient als Ersatzindikator für die Muskelmasse. Der Wadenumfang wird am breitesten Punkt der nicht-dominanten Wade mit einem nicht-elastischen Maßband gemessen und in Zentimetern (cm) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Die Muskelkraft wird mittels Handgriffdynamometrie bewertet und in Kilogramm (kg) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung der Zeit im Fünfmal-Stuhl-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mit dem Fünfmal-Stuhl-Aufstehtest bewertet. Die Zeit, die benötigt wird, um fünf aufeinanderfolgende Stuhlaufstände zu absolvieren, wird in Sekunden (s) aufgezeichnet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Die übliche Gehgeschwindigkeit wird anhand eines standardisierten 6-Meter-Gehtests bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, in ihrem üblichen Tempo zu gehen, und die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderungen der täglichen Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Die tägliche Energieaufnahme wird mithilfe eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls geschätzt und mit Ernährungsanalyse-Software analysiert. Die Energieaufnahme wird in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Veränderung der täglichen Proteinzufuhr
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die tägliche Proteinaufnahme wird mithilfe eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls geschätzt und mit Ernährungssanalyse-Software analysiert. Die Proteinaufnahme wird in Gramm pro Tag (g/Tag) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Änderung der täglichen Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die tägliche Kohlenhydrataufnahme wird anhand eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls geschätzt und in Gramm pro Tag (g/Tag) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Änderung der täglichen Fettaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die tägliche Fettaufnahme wird anhand eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls geschätzt und in Gramm pro Tag (g/Tag) angegeben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Veränderung des Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Depressive Symptome werden mit der 5-Item Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen. Die Ergebnisse werden als Gesamtpunktzahl angegeben.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Die Lebensqualität wird mit der taiwanischen Version des World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) bewertet. Das Instrument umfasst 26 Items, die vier Bereiche abdecken (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt). Die Bereichswerte werden auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202507097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Milchgetränke

Abonnieren