Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De gavnlige virkninger af ernæringstilskud på risikoen for underernæring og sarkopeni hos ældre, der bor alene

26. februar 2026 opdateret af: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

De gavnlige effekter af kosttilskud på risikoen for underernæring og sarkopeni hos ældre, der bor alene

Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af måltidsleveringstjenester på den ernæringsmæssige status og mobiliteten hos underernærede ældre, der bor alene på en fond i Taoyuan. Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige kost og indtage et dagligt oral ernæringstilskud (ONS) af deres foretrukne type (instantpulver med mælk eller sojamælk), leveret månedligt af socialarbejdere i 12 måneder. Ernæringsmæssige vurderinger vil blive udført hver tredje måned, herunder Mini Nutritional Assessment (MNA), antropometriske målinger og 24-timers kosttilbagekaldelse. Mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af grebstyrke, ganghastighed, stolrejsningstest og lægdomkreds. Psykologiske resultater vil blive vurderet hver sjette måned ved hjælp af et livskvalitetsspørgeskema og den korte version af Geriatric Depression Scale. Dette studie forventes at afgøre, om regelmæssige måltidsleveringstjenester kan forbedre ernæringsmæssig status, mobilitet, livskvalitet og depressive symptomer blandt ældre, der bor alene.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini Nutritional Assessment (MNA) score < 23,5, Body mass index (BMI) < 25 kg/m², Lægemål: < 34 cm for mænd og < 33 cm for kvinder, Håndstyrke: < 28 kg for mænd og < 18 kg for kvinder

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af synkebesvær (dysfagi), Kronisk nyresvigt, Sengeliggende og ude af stand til at gå, Ældre med kroniske tilstande - såsom hypertension, hjerte-kar-sygdom eller dårligt reguleret diabetes - som vurderes uegnede efter professionel vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: undernærede ældre voksne, der bor alene
Kosttilskud: mælkedrikke
Uden at ændre deres daglige kost, tager de orale ernæringstilskud (ONS) en gang om dagen efter deres foretrukne kombination. Varerne inkluderer: instantpulver med mælkedrikke eller sojamælk, som distribueres af socialarbejdere hver måned i alt 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mini Nutritional Assessment (MNA) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ernæringstilstanden vurderes ved hjælp af Mini Nutritional Assessment (MNA). Den samlede MNA-score spænder fra 0 til 30, hvor lavere score indikerer dårligere ernæringstilstand. Scoren udtrykkes som en samlet pointværdi.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Kropsvægt måles ved hjælp af en kalibreret digital vægt og angives i kilogram (kg).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i body mass index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
BMI beregnes som kropsvægt i kilogram divideret med højden i meter i anden (kg/m²).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Skeletmuskelmasse måles ved hjælp af en kalibreret digital kropssammensætningsanalysator baseret på bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og udtrykkes i procent (%).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændringer i lægemålet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Lægomkreds bruges som en erstatningsindikator for muskelmasse. Lægomkreds måles på det bredeste punkt af den ikke-dominante læg ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd og udtrykkes i centimeter (cm).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Muskelstyrke vurderes ved brug af håndstyrkedynamometri og udtrykkes i kilogram (kg).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i tiden for femgange-stol-rejse-test
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Styrken i de nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af fem-gange stolrejse-testen. Tiden, der kræves for at fuldføre fem på hinanden følgende stolrejsninger, vil blive registreret i sekunder (s).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Sædvanlig ganghastighed vurderes ved hjælp af en standardiseret 6-meter gangtest. Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres sædvanlige tempo, og ganghastigheden vil blive udtrykt i meter pr. sekund (m/s).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændringer i dagligt samlet energiindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Det daglige energiforbrug estimeres ved hjælp af en 24-timers kostrecall og analyseres ved hjælp af ernæringsanalysesoftware.
Energiforbruget udtrykkes i kilokalorier pr. dag (kcal/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Ændring i dagligt proteinindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Dagligt proteinindtag estimeres ved hjælp af et 24-timers kostrecall og analyseres med ernæringsanalysesoftware. Proteinindtaget angives i gram pr. dag (g/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i dagligt kulhydratindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Dagligt kulhydratindtag estimeres ved hjælp af et 24-timers kostrecall og udtrykkes i gram per dag (g/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i dagligt fedtindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Den daglige fedtindtag vurderes ved hjælp af et 24-timers kostrecall og udtrykkes i gram pr. dag (g/dag).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Ændring i Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5) score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Depressive symptomer vurderes ved hjælp af den 5-punkts korte version af Geriatric Depression Scale (GDS-5). Den samlede score spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Score udtrykkes som samlede point.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Livskvalitet vurderes ved hjælp af den taiwanske version af World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF). Instrumentet omfatter 26 emner, der dækker fire domæner (fysisk helbred, psykisk helbred, sociale relationer og miljø). Domænescore transformeres til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202507097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mælkedrikke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner