A táplálék-kiegészítők kedvező hatásai az egyedül élő idősek alultápláltságára és szarkopénia-kockázatára
2026. február 26. frissítette: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
A táplálék-kiegészítők előnyös hatásai az egyedül élő idősek alultápláltságára és szarkopéniás kockázatára
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja az ételszállító szolgáltatások hatását a Taoyuanban, egy alapítványnál egyedül élő, alultáplált idősek tápláltsági állapotára és mobilitására.
A résztvevők a szokásos étrendjüket folytatják, és napi szinten fogyasztanak egy szájon át szedhető táplálék-kiegészítőt (ONS) a választott típusukból (instant por tejjel vagy szójatejjel), amelyet havonta szociális munkások biztosítanak 12 hónapon keresztül.
A tápláltsági értékeléseket háromhavonta végeznek, beleértve a Mini Tápláltsági Értékelést (MNA), antropometriai méréseket és 24 órás táplálkozási visszahívást.
A mobilitást fogóerő, séta sebesség, székállás teszt és lábszár kerület felhasználásával értékelik.
A pszichológiai eredményeket félévente értékelik egy életminőség kérdőív és a Geriátriai Depresszió Skála rövid változata segítségével.
A tanulmány várhatóan meghatározza, hogy a rendszeres ételszállító szolgáltatások javíthatják-e a tápláltsági állapotot, mobilitást, életminőséget és depressziós tüneteket az egyedül élő idős személyek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mini Nutritional Assessment (MNA) pontszám < 23,5, Testtömegindex (BMI) < 25 kg/m², Lábkörméret: < 34 cm férfiaknál és < 33 cm nőknél, Fogóerő: < 28 kg férfiaknál és < 18 kg nőknél
Kizárási kritériumok:
- Nyelési nehézségek (dysphagia) jelenléte, Krónikus vesekárosodás, Ágyhoz kötött és nem tud járni, Idősek krónikus betegségekkel – például magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség vagy rosszul kontrollált cukorbetegség – akik szakértői értékelés alapján nem alkalmasnak ítélték
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alultáplált, egyedül élő idősek
|
Mindenféle napi étrend-módosítás nélkül naponta egyszer szednek orális táplálék-kiegészítőket (ONS) a kedvenc kombinációjuk szerint.
Az elemek közé tartoznak: por formájú instant italok tejjel vagy szójatejjel, amelyeket szociális munkások osztanak szét havonta, összesen 12 hónapon át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Tápláltsági Értékelő (MNA) pontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A tápláltsági állapot értékelésére a Mini Nutritional Assessment (MNA) módszert alkalmazzák.
A teljes MNA pontszám 0 és 30 között mozog, az alacsonyabb pontszámok a rosszabb tápláltsági állapotra utalnak.
A pontszámot összpontszámként fejezik ki.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
Testtömeg-változás
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A testsúlyt kalibrált digitális mérleg segítségével mérik, és kilogrammban (kg) fejezik ki.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
Testtömegindex (BMI) változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
A BMI-t a testtömeg kilogrammban kifejezett értékének a testmagasság méterben kifejezett értékének négyzetével való osztásával számítják ki (kg/m²).
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
A csontizomtömeg változása
Időkeret: Kiinduló, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
A csontizomtömeg bioelektromos impedancia-analízis (BIA) alapján működő kalibrált digitális testösszetétel-analizátorral mérik, és százalékban (%) fejezik ki.
|
Kiinduló, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
A lábszár kerületének változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A lábszár kerületét az izomtömeg helyettesítő jelzőjeként használják.
A lábszár kerületét a nem domináns lábszár legszélesebb pontján mérjük nem rugalmas mérőszalaggal, és centiméterben (cm) fejezzük ki.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
Izomerőség változásai
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
Az izomerőt kézi fogóerőmérővel értékelik és kilogrammban (kg) fejezik ki.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
Ötszöri székállás teszt időbeli változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
Az alsó végtagok izomerősségét az ötszöri székfelállás teszt segítségével értékeljük.
Az öt egymást követő székfelállás elvégzéséhez szükséges időt másodpercben (s) rögzítjük.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
Járás sebességének változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A szokásos járási sebességet egy szabványosított 6 méteres sétateszttel értékelik.
A résztvevők a szokásos tempójukban fognak sétálni, és a járási sebességet méter per másodpercben (m/s) fejezik ki.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
A napi teljes energiafelvétel változásai
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A napi energiafelvétel becslése 24 órás táplálkozási visszajelzés alapján történik, és táplálkozás-elemző szoftverrel történik elemzése.
Az energiafelvétel kilokalória per nap (kcal/nap) egységben lesz kifejezve.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
A napi fehérjebevitel változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
A napi fehérjebevitel becslése 24 órás táplálkozási visszahívás segítségével történik, és táplálkozási elemző szoftverrel elemezzük.
A fehérjebevitelt gramm/nap (g/nap) egységben fejezzük ki.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
Napi szénhidrátbevitel változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
A napi szénhidrátbevitelt 24 órás táplálkozási visszahívás segítségével becsülik meg, és gramm/nap (g/nap) egységben fejezik ki.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
Napi zsírbevitel változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
A napi zsírbevitelt 24 órás táplálkozási visszahívás segítségével becsülik meg, és gramm per nap (g/nap) egységben fejezik ki.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
|
|
A Rövid Geriátriai Depresszió Skála (GDS-5) pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
A depressziós tüneteket az 5 tételes rövidített Geriátriai Depresszió Skála (GDS-5) felhasználásával értékelik.
A teljes pontszám 0 és 5 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
A pontszámokat teljes pontokban fejezik ki.
|
Alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Világegészségügyi Szervezet Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) pontszám változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
Az életminőséget a Világ Egészségügyi Szervezete Életminőség-BREF (WHOQOL-BREF) tajvani verziójával értékelik.
A műszer 26 elemet tartalmaz, amelyek négy területet fednek le (fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet).
A területi pontszámokat 0 és 100 közötti skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
|
Alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202507097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .