Благотворное влияние пищевых добавок на риск недоедания и саркопении у пожилых людей, живущих отдельно
26 февраля 2026 г. обновлено: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
Полезные эффекты пищевых добавок на риск развития недостаточности питания и саркопении у пожилых людей, живущих в одиночестве
Данное исследование направлено на изучение влияния услуг по доставке питания на нутритивный статус и мобильность истощённых пожилых людей, проживающих в одиночестве в учреждении в Таоюане.
Участники будут продолжать свой обычный рацион питания и ежедневно принимать пероральную нутритивную добавку (ONS) предпочитаемого типа (растворимый порошок с молоком или соевым молоком), предоставляемую социальными работниками ежемесячно в течение 12 месяцев.
Нутритивная оценка будет проводиться каждые три месяца, включая Мини-нутритивную оценку (MNA), антропометрические измерения и 24-часовое воспроизведение рациона.
Мобильность будет оцениваться с помощью измерения силы хвата, скорости ходьбы, теста вставания со стула и окружности голени.
Психологические исходы будут оцениваться каждые шесть месяцев с помощью опросника качества жизни и краткой формы Гериатрической шкалы депрессии.
Ожидается, что данное исследование позволит определить, могут ли регулярные услуги по доставке питания улучшить нутритивный статус, мобильность, качество жизни и симптомы депрессии у пожилых людей, проживающих в одиночестве.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оценка по мини-нутриционной оценке (MNA) < 23,5, Индекс массы тела (ИМТ) < 25 кг/м², Обхват голени: < 34 см для мужчин и < 33 см для женщин, Сила сжатия кисти: < 28 кг для мужчин и < 18 кг для женщин
Критерии исключения:
- Наличие трудностей с глотанием (дисфагия), Хроническая почечная недостаточность, Прикованные к постели и неспособные передвигаться самостоятельно, Пожилые люди с хроническими заболеваниями - такими как гипертония, сердечно-сосудистые заболевания или плохо контролируемый диабет - которые считаются неподходящими после профессиональной оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: недоедающие пожилые люди, живущие в одиночестве
|
Без изменения своего ежедневного рациона они принимают пероральные нутритивные добавки (ONS) один раз в день в соответствии с любимой комбинацией.
Продукты включают: растворимый порошок с молочными напитками или соевым молоком, которые распределяются социальными работниками каждый месяц в течение 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по шкале Mini Nutritional Assessment (MNA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Нутриционный статус оценивается с помощью Мини-нутриционной оценки (MNA).
Общий балл MNA варьируется от 0 до 30, причём более низкие баллы указывают на худший нутриционный статус.
Балл выражается в виде общего значения в баллах.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Масса тела измеряется с помощью калиброванных цифровых весов и выражается в килограммах (кг).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
ИМТ рассчитывается как масса тела в килограммах, деленная на рост в метрах в квадрате (кг/м²).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение скелетной мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Скелетная мышечная масса измеряется с помощью калиброванного цифрового анализатора состава тела на основе биоимпедансного анализа (БИА) и выражается в процентах (%).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменения в окружности икры
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Обхват голени используется в качестве суррогатного показателя мышечной массы.
Обхват голени измеряется в самой широкой точке недоминантной голени с помощью неэластичной измерительной ленты и выражается в сантиметрах (см).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Мышечная сила оценивается с использованием динамометрии кисти и выражается в килограммах (кг).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение времени выполнения теста «пять раз встать со стула»
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться с помощью теста пятикратного вставания со стула.
Время, необходимое для выполнения пяти последовательных подъемов со стула, будет регистрироваться в секундах (с).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Обычная скорость ходьбы оценивается с помощью стандартизированного 6-метрового теста ходьбы.
Участникам будет дана инструкция идти в своем обычном темпе, а скорость ходьбы будет выражена в метрах в секунду (м/с).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения в ежедневном общем потреблении энергии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Ежедневное потребление энергии оценивается с помощью 24-часового отзыва о питании и анализируется с использованием программного обеспечения для анализа питания.
Потребление энергии будет выражено в килокалориях в день (ккал/день).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение ежедневного потребления белка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Суточное потребление белка оценивается с помощью 24-часового опроса о питании и анализируется с использованием программного обеспечения для анализа питания.
Потребление белка выражается в граммах в день (г/день).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение ежедневного потребления углеводов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Ежедневное потребление углеводов оценивается с помощью 24-часового диетического опроса и выражается в граммах в день (г/день).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение ежедневного потребления жиров
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Суточное потребление жиров оценивается с помощью 24-часового опроса о питании и выражается в граммах в день (г/день).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение показателя по краткой форме Гериатрической шкалы депрессии (GDS-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Симптомы депрессии оцениваются с использованием Краткой формы 5-бальной Гериатрической шкалы депрессии (GDS-5).
Общий балл колеблется от 0 до 5, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые симптомы депрессии.
Баллы выражаются в виде общего количества очков.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по опроснику качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Качество жизни оценивается с использованием тайваньской версии краткого опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Инструмент включает 26 пунктов, охватывающих четыре области (физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда).
Баллы по областям преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202507097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .