Les Effets Bénéfiques des Compléments Nutritionnels sur le Risque de Malnutrition et de Sarcopénie chez les Personnes Âgées Vivant Seules
26 février 2026 mis à jour par: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
Cette étude vise à examiner les effets des services de livraison de repas sur l'état nutritionnel et la mobilité des personnes âgées dénutries vivant seules dans une fondation de Taoyuan.
Les participants continueront leur régime alimentaire habituel et consommeront un complément nutritionnel oral (ONS) quotidien de leur type préféré (poudre instantanée avec du lait ou du lait de soja), fourni mensuellement par les travailleurs sociaux pendant 12 mois.
Les évaluations nutritionnelles seront réalisées tous les trois mois, comprenant l'évaluation nutritionnelle abrégée (MNA), les mesures anthropométriques et le rappel alimentaire de 24 heures.
La mobilité sera évaluée à l'aide de la force de préhension, de la vitesse de marche, du test de lever de chaise et du tour de mollet.
Les résultats psychologiques seront évalués tous les six mois à l'aide d'un questionnaire sur la qualité de vie et de la version courte de l'échelle de dépression gériatrique.
Cette étude devrait déterminer si des services réguliers de livraison de repas peuvent améliorer l'état nutritionnel, la mobilité, la qualité de vie et les symptômes dépressifs chez les personnes âgées vivant seules.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Score du Mini Nutritional Assessment (MNA) < 23,5, Indice de masse corporelle (IMC) < 25 kg/m², Circonférence du mollet : < 34 cm pour les hommes et < 33 cm pour les femmes, Force de préhension : < 28 kg pour les hommes et < 18 kg pour les femmes
Critères d'exclusion :
- Présence de difficultés de déglutition (dysphagie), Insuffisance rénale chronique, Alitement et incapacité à se déplacer, Personnes âgées atteintes de pathologies chroniques - telles que l'hypertension, les maladies cardiovasculaires ou un diabète mal contrôlé - jugées inadaptées après évaluation professionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: adultes âgés malnutris vivant seuls
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Sans modifier leur régime alimentaire quotidien, ils prennent des compléments nutritionnels oraux (ONS) une fois par jour selon leur combinaison préférée.
Les articles comprennent : de la poudre instantanée avec des boissons lactées ou du lait de soja, qui sont distribués par des travailleurs sociaux chaque mois pendant un total de 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'évaluation nutritionnelle abrégée (MNA)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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L'état nutritionnel est évalué à l'aide du Mini Nutritional Assessment (MNA).
Le score total du MNA varie de 0 à 30, les scores plus bas indiquant un état nutritionnel plus faible.
Le score est exprimé sous la forme d'une valeur totale en points.
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Variation du poids corporel
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Le poids corporel est mesuré à l'aide d'une balance numérique calibrée et exprimé en kilogrammes (kg).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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L'IMC est calculé en divisant le poids corporel en kilogrammes par la taille en mètres au carré (kg/m²).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Changement de la masse musculaire squelettique
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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La masse musculaire squelettique est mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle numérique calibré basé sur l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et exprimée en pourcentage (%).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Changements de la circonférence du mollet
Délai: Base, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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La circonférence du mollet est utilisée comme indicateur substitut de la masse musculaire.
La circonférence du mollet est mesurée au point le plus large du mollet non dominant à l'aide d'un mètre ruban non élastique et exprimée en centimètres (cm).
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Base, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Changements de la force musculaire
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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La force musculaire est évaluée à l'aide d'une dynamométrie manuelle et exprimée en kilogrammes (kg).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Changement du temps au test de lever de chaise cinq fois
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise cinq fois.
Le temps nécessaire pour effectuer cinq levers consécutifs de chaise sera enregistré en secondes (s).
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Changement de vitesse de marche
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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La vitesse de marche habituelle est évaluée à l'aide d'un test de marche standardisé sur 6 mètres.
Les participants seront invités à marcher à leur rythme habituel, et la vitesse de marche sera exprimée en mètres par seconde (m/s).
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Modifications de l'apport énergétique total quotidien
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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L'apport énergétique quotidien est estimé à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures et analysé à l'aide d'un logiciel d'analyse nutritionnelle.
L'apport énergétique sera exprimé en kilocalories par jour (kcal/jour).
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Changement de l'apport protéique quotidien
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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L'apport quotidien en protéines est estimé à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures et analysé à l'aide d'un logiciel d'analyse nutritionnelle.
L'apport en protéines est exprimé en grammes par jour (g/jour). |
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Variation de l'apport quotidien en glucides
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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L'apport quotidien en glucides est estimé à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures et exprimé en grammes par jour (g/jour).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Changement de l'apport quotidien en graisses
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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L'apport quotidien en graisses est estimé à l'aide d'un rappel alimentaire de 24 heures et exprimé en grammes par jour (g/jour).
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois
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Évolution du score de l'échelle abrégée de dépression gériatrique (GDS-5)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
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Les symptômes dépressifs sont évalués à l'aide de l'échelle abrégée de dépression gériatrique en 5 items (GDS-5).
Le score total varie de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
Les scores sont exprimés en points totaux.
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Baseline, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'Organisation mondiale de la Santé pour la qualité de vie - version abrégée (WHOQOL-BREF)
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
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La qualité de vie est évaluée à l'aide de la version taïwanaise du World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
L'instrument comprend 26 items couvrant quatre domaines (santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement).
Les scores de domaine sont transformés en une échelle allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202507097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .