Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystne efekty suplementów odżywczych na ryzyko niedożywienia i sarkopenii u osób starszych żyjących samotnie

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University

Korzystne efekty suplementów żywieniowych na ryzyko niedożywienia i sarkopenii u osób starszych mieszkających samotnie

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu usług dostawy posiłków na stan odżywienia i mobilność niedożywionych starszych osób samotnie mieszkających w fundacji w Taoyuan. Uczestnicy będą kontynuować swoją zwykłą dietę i spożywać codziennie doustny suplement diety (ONS) preferowanego rodzaju (instant proszek z mlekiem lub mlekiem sojowym), dostarczany co miesiąc przez pracowników socjalnych przez 12 miesięcy. Ocena stanu odżywienia będzie przeprowadzana co trzy miesiące, w tym Mini Ocena Odżywienia (MNA), pomiary antropometryczne i 24-godzinny wywiad żywieniowy. Mobilność będzie oceniana za pomocą siły uścisku dłoni, prędkości chodu, testu wstawania z krzesła i obwodu łydki. Wyniki psychologiczne będą oceniane co sześć miesięcy za pomocą kwestionariusza jakości życia i krótkiej wersji Skali Depresji Geriatrycznej. Oczekuje się, że to badanie ustali, czy regularne usługi dostawy posiłków mogą poprawić stan odżywienia, mobilność, jakość życia i objawy depresyjne wśród osób starszych mieszkających samotnie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik Mini Nutritional Assessment (MNA) < 23,5, Wskaźnik masy ciała (BMI) < 25 kg/m², Obwód łydki: < 34 cm dla mężczyzn i < 33 cm dla kobiet, Siła uścisku dłoni: < 28 kg dla mężczyzn i < 18 kg dla kobiet

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność trudności z połykaniem (dysfagia), Przewlekła niewydolność nerek, Osoby leżące i niezdolne do poruszania się, Osoby starsze z chorobami przewlekłymi – takimi jak nadciśnienie, choroba sercowo-naczyniowa lub źle kontrolowana cukrzyca – które po profesjonalnej ocenie uznano za nieodpowiednie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niedożywione starsze osoby mieszkające samotnie
Bez modyfikacji swojej codziennej diety, przyjmują doustne suplementy żywieniowe (ONS) raz dziennie zgodnie z ich ulubioną kombinacją. Produkty obejmują: rozpuszczalny proszek z napojami mlecznymi lub mlekiem sojowym, które są dystrybuowane przez pracowników socjalnych co miesiąc przez łącznie 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika Mini Nutritional Assessment (MNA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Stan odżywienia ocenia się za pomocą Mini Oceny Żywieniowej (MNA). Całkowity wynik MNA waha się od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszy stan odżywienia. Wynik wyrażany jest jako całkowita wartość punktowa.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Masa ciała jest mierzona przy użyciu kalibrowanej wagi cyfrowej i wyrażana w kilogramach (kg).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
BMI jest obliczane jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu (kg/m²).
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Masa mięśni szkieletowych jest mierzona przy użyciu skalibrowanego cyfrowego analizatora składu ciała opartego na analizie bioimpedancji elektrycznej (BIA) i wyrażana w procentach (%).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w obwodzie łydki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Obwód łydki jest używany jako wskaźnik zastępczy masy mięśniowej. Obwód łydki mierzy się w najszerszym miejscu niedominującej łydki za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej i wyraża w centymetrach (cm).
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany w sile mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Siłę mięśni ocenia się za pomocą dynamometrii ręcznej i wyraża w kilogramach (kg).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana czasu w teście pięciokrotnego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Siłę mięśni kończyn dolnych oceni się za pomocą testu pięciokrotnego wstawania z krzesła. Czas potrzebny na wykonanie pięciu kolejnych wstań z krzesła zostanie zarejestrowany w sekundach (s).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w prędkości chodu
Ramy czasowe: Wyjściowo, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zwykłą prędkość chodu ocenia się za pomocą standaryzowanego testu marszu na 6 metrów.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby chodzić w swoim zwykłym tempie, a prędkość chodu będzie wyrażona w metrach na sekundę (m/s).
Wyjściowo, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany w dziennym całkowitym spożyciu energii
Ramy czasowe: Początkowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Dzienne spożycie energii jest szacowane przy użyciu 24-godzinnego wywiadu żywieniowego i analizowane za pomocą oprogramowania do analizy żywienia.
Przyjmowanie energii będzie wyrażane w kilokaloriach na dzień (kcal/dzień).
Początkowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana dziennego spożycia białka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Dzienne spożycie białka jest szacowane za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego i analizowane przy użyciu oprogramowania do analizy żywienia. Spożycie białka wyraża się w gramach na dzień (g/dzień).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w dziennym spożyciu węglowodanów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Dzienne spożycie węglowodanów szacuje się na podstawie 24-godzinnego wywiadu żywieniowego i wyraża w gramach na dzień (g/dzień).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana dziennego spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Dzienne spożycie tłuszczu jest szacowane za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego i wyrażane w gramach na dzień (g/dzień).
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku w skróconej wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-5)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Objawy depresyjne są oceniane za pomocą 5-punktowej Krótkiej Formy Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-5). Łączny wynik wynosi od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne. Wyniki są wyrażane jako łączna liczba punktów.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika jakości życia WHOQOL-BREF (WHOQOL-BREF) Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Jakość życia oceniana jest przy użyciu tajwańskiej wersji skróconej formy WHO do oceny jakości życia (WHOQOL-BREF).
Narzędzie obejmuje 26 pozycji obejmujących cztery domeny (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne oraz środowisko).
Wyniki w domenach są przeliczane na skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202507097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na napojów mlecznych

Subskrybuj