De gunstige effektene av kosttilskudd på risikoen for underernæring og sarkopeni hos eldre som bor alene
26. februar 2026 oppdatert av: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
De gavnlige effektene av kosttilskudd på risikoen for underernæring og sarkopeni hos eldre som bor alene
Denne studien har som mål å undersøke effekten av måltidsleveranstjenester på ernæringsstatus og mobilitet hos underernærte eldre som bor alene ved et fond i Taoyuan.
Deltakerne vil fortsette sin vanlige diett og innta et daglig munnlig ernæringstilskudd (ONS) av deres foretrukne type (instantpulver med melk eller soyamelk), levert månedlig av sosiale arbeidere i 12 måneder.
Ernæringsvurderinger vil bli utført hver tredje måned, inkludert Mini Nutritional Assessment (MNA), antropometriske målinger og 24-timers kostholdsregistrering.
Mobilitet vil bli evaluert ved bruk av håndstyrke, ganghastighet, stolreise-test og leggomkrets.
Psykologiske utfall vil bli vurdert hver sjette måned ved bruk av et livskvalitets-spørreskjema og den korte versjonen av Geriatric Depression Scale.
Denne studien forventes å avgjøre om regelmessige måltidsleveranstjenester kan forbedre ernæringsstatus, mobilitet, livskvalitet og depressive symptomer hos eldre som bor alene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mini Nutritional Assessment (MNA)-score < 23,5, Kroppsmasseindeks (KMI) < 25 kg/m², Leggomkrets: < 34 cm for menn og < 33 cm for kvinner, Håndstyrke: < 28 kg for menn og < 18 kg for kvinner
Eksklusjonskriterier:
- Forekomst av svelgevansker (dysfagi), Kronisk nyresvikt, Sengebundet og ute av stand til å gå, Eldre voksne med kroniske tilstander – som høyt blodtrykk, hjerte- og karsykdom eller dårlig kontrollert diabetes – som vurderes uegnet etter faglig vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: underernærte eldre som bor alene
|
Uten å justere sin daglige kosthold, tar de orale ernæringstilskudd (ONS) en gang daglig i henhold til deres favorittkombinasjon.
Varene inkluderer: instantpulver med melkedrikker eller soyamelk, som distribueres av sosialarbeidere hver måned i totalt 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mini Nutritional Assessment (MNA) score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Ernæringsstatusen vurderes ved bruk av Mini Nutritional Assessment (MNA).
Den totale MNA-poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor lavere poengsum indikerer dårligere ernæringsstatus.
Poengsummen uttrykkes som en total poengverdi.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Kroppsvekt måles med en kalibrert digital vekt og uttrykkes i kilogram (kg).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
BMI beregnes som kroppsvekt i kilo delt på høyde i meter i andre (kg/m²).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i skjelettmuskelmassen
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Skelettmuskelmasse måles ved hjelp av en kalibrert digital kroppssammensetningsanalysator basert på bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og uttrykkes i prosent (%).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endringer i leggomkrets
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Låretallsmål brukes som en indikator for muskelmasse.
Låretallsmål måles på det bredeste punktet på det ikke-dominante låret ved hjelp av et ikke-elastisk målebånd og uttrykkes i centimeter (cm).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Muskelstyrke vurderes ved hjelp av håndgripdynamometri og uttrykkes i kilogram (kg).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i fem gangers stol-stå-test tid
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved bruk av fem-gangers stolreisingstest.
Tiden som kreves for å fullføre fem påfølgende stolreisinger vil bli registrert i sekunder (s).
|
Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Vanlig ganghastighet vurderes ved hjelp av en standardisert 6-meters gangtest.
Deltakerne vil bli instruert til å gå i sin vanlige hastighet, og ganghastigheten vil bli uttrykt i meter per sekund (m/s).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endringer i daglig totalt energiinntak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Daglig energiinntak estimeres ved hjelp av et 24-timers kostholdsintervju og analyseres ved hjelp av ernæringsanalysesoftware.
Energiinntak vil bli uttrykt i kilokalorier per dag (kcal/dag).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i daglig proteininntak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Daglig proteininntak estimeres ved hjelp av et 24-timers kostholdsminne og analyseres ved hjelp av ernæringsanalysesoftware.
Proteininntak uttrykkes i gram per dag (g/dag).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i daglig inntak av karbohydrater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Daglig inntak av karbohydrater estimeres ved hjelp av et 24-timers kostholdsminne og uttrykkes i gram per dag (g/dag).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i daglig fettinntak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
Daglig fettinntak estimeres ved hjelp av et 24-timers kostholdsminne og uttrykkes i gram per dag (g/dag).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5) poengsum
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Depressive symptomer vurderes ved hjelp av den 5-spørsmåls korte formen av Geriatric Depression Scale (GDS-5).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Poengsummer uttrykkes som totalpoeng.
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) skår
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder
|
Livskvalitet vurderes ved bruk av den taiwanske versjonen av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Instrumentet inkluderer 26 elementer som dekker fire domener (fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø). Domenescorene transformeres til en skala fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre livskvalitet. |
Utgangspunkt, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202507097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .