Los Efectos Beneficiosos de los Suplementos Nutricionales sobre el Riesgo de Desnutrición y Sarcopenia en Personas Mayores que Viven Solas
26 de febrero de 2026 actualizado por: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de los servicios de entrega de comidas en el estado nutricional y la movilidad de adultos mayores desnutridos que viven solos en una fundación en Taoyuan.
Los participantes continuarán con su dieta habitual y consumirán un suplemento nutricional oral (ONS) diario de su tipo preferido (polvo instantáneo con leche o leche de soja), proporcionado mensualmente por trabajadores sociales durante 12 meses.
Las evaluaciones nutricionales se realizarán cada tres meses, incluyendo la Evaluación Nutricional Mínima (MNA), medidas antropométricas y recuerdo dietético de 24 horas.
La movilidad se evaluará mediante la fuerza de prensión, la velocidad de marcha, la prueba de levantarse de la silla y la circunferencia de la pantorrilla.
Los resultados psicológicos se evaluarán cada seis meses utilizando un cuestionario de calidad de vida y la forma abreviada de la Escala de Depresión Geriátrica.
Se espera que este estudio determine si los servicios regulares de entrega de comidas pueden mejorar el estado nutricional, la movilidad, la calidad de vida y los síntomas depresivos entre las personas mayores que viven solas.
Los participantes continuarán con su dieta habitual y consumirán un suplemento nutricional oral (ONS) diario de su tipo preferido (polvo instantáneo con leche o leche de soja), proporcionado mensualmente por trabajadores sociales durante 12 meses.
Las evaluaciones nutricionales se realizarán cada tres meses, incluyendo la Evaluación Nutricional Mínima (MNA), medidas antropométricas y recuerdo dietético de 24 horas.
La movilidad se evaluará mediante la fuerza de prensión, la velocidad de marcha, la prueba de levantarse de la silla y la circunferencia de la pantorrilla.
Los resultados psicológicos se evaluarán cada seis meses utilizando un cuestionario de calidad de vida y la forma abreviada de la Escala de Depresión Geriátrica.
Se espera que este estudio determine si los servicios regulares de entrega de comidas pueden mejorar el estado nutricional, la movilidad, la calidad de vida y los síntomas depresivos entre las personas mayores que viven solas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de la Mini Evaluación Nutricional (MNA) < 23.5, Índice de masa corporal (IMC) < 25 kg/m², Circunferencia de la pantorrilla: < 34 cm para hombres y < 33 cm para mujeres, Fuerza de prensión manual: < 28 kg para hombres y < 18 kg para mujeres
Criterios de exclusión:
- Presencia de dificultades para tragar (disfagia), Insuficiencia renal crónica, Encamado e incapaz de deambular, Adultos mayores con afecciones crónicas, como hipertensión, enfermedad cardiovascular o diabetes mal controlada, que se consideren no aptos tras una evaluación profesional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: adultos mayores desnutridos que viven solos
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Sin ajustar su dieta diaria, toman suplementos nutricionales orales (ONS) una vez al día según su combinación favorita.
Los artículos incluyen: polvo instantáneo con bebidas de leche o leche de soja, que son distribuidos por trabajadores sociales cada mes durante un total de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la Evaluación Mini Nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: Línea basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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El estado nutricional se evalúa mediante la Mini Evaluación Nutricional (MNA).
La puntuación total del MNA oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más bajas indican un peor estado nutricional.
La puntuación se expresa como un valor total de puntos.
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Línea basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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El peso corporal se mide utilizando una báscula digital calibrada y se expresa en kilogramos (kg).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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El IMC se calcula como el peso corporal en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²).
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Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La masa muscular esquelética se mide mediante un analizador de composición corporal digital calibrado basado en el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y se expresa en porcentaje (%).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambios en la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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La circunferencia de la pantorrilla se utiliza como indicador sustituto de la masa muscular.
La circunferencia de la pantorrilla se mide en el punto más ancho de la pantorrilla no dominante utilizando una cinta métrica no elástica y se expresa en centímetros (cm).
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambios en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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La fuerza muscular se evalúa mediante dinamometría de prensión manual y se expresa en kilogramos (kg).
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Línea basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio en el tiempo de la prueba de levantarse de la silla cinco veces
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba de levantarse de la silla cinco veces.
El tiempo necesario para completar cinco levantamientos consecutivos de la silla se registrará en segundos (s).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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La velocidad de marcha habitual se evalúa mediante una prueba estandarizada de caminata de 6 metros.
Se indicará a los participantes que caminen a su ritmo habitual, y la velocidad de marcha se expresará en metros por segundo (m/s).
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambios en la ingesta energética total diaria
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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La ingesta energética diaria se estima mediante un registro dietético de 24 horas y se analiza con un software de análisis nutricional.
La ingesta energética se expresará en kilocalorías por día (kcal/día).
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio en la ingesta diaria de proteínas
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La ingesta diaria de proteínas se estima mediante un recordatorio dietético de 24 horas y se analiza mediante software de análisis nutricional.
La ingesta de proteínas se expresa en gramos por día (g/día).
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la ingesta diaria de carbohidratos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La ingesta diaria de carbohidratos se estima mediante un recuerdo dietético de 24 horas y se expresa en gramos por día (g/día).
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la ingesta diaria de grasa
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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La ingesta diaria de grasas se estima mediante un recordatorio dietético de 24 horas y se expresa en gramos por día (g/día).
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala Geriátrica de Depresión abreviada (GDS-5)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
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Los síntomas depresivos se evalúan mediante la Escala de Depresión Geriátrica de Forma Corta de 5 ítems (GDS-5).
La puntuación total oscila entre 0 y 5, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Las puntuaciones se expresan como puntos totales.
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Baseline, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La calidad de vida se evalúa mediante la versión taiwanesa del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF).
El instrumento incluye 26 ítems que cubren cuatro dominios (salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno).
Las puntuaciones de los dominios se transforman a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202507097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .