De gunstige effecten van voedingssupplementen op het risico van ondervoeding en sarcopenie bij ouderen die alleen wonen
26 februari 2026 bijgewerkt door: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
De gunstige effecten van voedingssupplementen op het risico op ondervoeding en sarcopenie bij alleenwonende ouderen
Deze studie heeft als doel de effecten van maaltijdbezorgdiensten te onderzoeken op de voedingsstatus en mobiliteit van ondervoede ouderen die alleen wonen in een stichting in Taoyuan.
Deelnemers zullen hun gebruikelijke dieet voortzetten en dagelijks een orale voedingssupplement (ONS) van hun voorkeurstype (instantpoeder met melk of sojamelk) consumeren, maandelijks verstrekt door sociaal werkers gedurende 12 maanden.
Voedingsbeoordelingen worden elke drie maanden uitgevoerd, inclusief de Mini Nutritional Assessment (MNA), antropometrische metingen en 24-uurs voedingsherinnering.
Mobiliteit wordt geëvalueerd met behulp van knijpkracht, loopsnelheid, stoel-opsta-test en kuitomtrek.
Psychologische uitkomsten worden elke zes maanden beoordeeld met behulp van een kwaliteit-van-leven vragenlijst en de korte versie van de Geriatric Depression Scale.
Van deze studie wordt verwacht dat deze bepaalt of regelmatige maaltijdbezorgdiensten de voedingsstatus, mobiliteit, kwaliteit van leven en depressieve symptomen bij alleenwonende ouderen kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mini Nutritional Assessment (MNA)-score < 23,5, Body mass index (BMI) < 25 kg/m², Kuitomtrek: < 34 cm voor mannen en < 33 cm voor vrouwen, Handknijpkracht: < 28 kg voor mannen en < 18 kg voor vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van slikproblemen (dysfagie), Chronisch nierfalen, Bedlegerig en niet in staat om te lopen, Oudere volwassenen met chronische aandoeningen - zoals hypertensie, hart- en vaatziekten of slecht gecontroleerde diabetes - die na professionele beoordeling als ongeschikt worden beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ondervoede ouderen die alleen wonen
|
Zonder hun dagelijkse dieet aan te passen, nemen ze eenmaal per dag orale voedingssupplementen (ONS) in volgens hun favoriete combinatie.
De items omvatten: instantpoeder met melkdranken of sojamelk, die maandelijks door sociaal werkers worden uitgedeeld gedurende in totaal 12 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Mini Nutritional Assessment (MNA)-score
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De voedingsstatus wordt beoordeeld met behulp van de Mini Nutritional Assessment (MNA).
De totale MNA-score varieert van 0 tot 30, waarbij lagere scores een slechtere voedingsstatus aangeven.
De score wordt uitgedrukt als een totaal puntenaantal.
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal en uitgedrukt in kilogram (kg).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
BMI wordt berekend als lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat (kg/m²).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in skeletspiermassa
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
Skeletspiermassa wordt gemeten met een gekalibreerde digitale lichaamssamenstellinganalysator op basis van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en uitgedrukt in percentage (%).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Veranderingen in kuitomtrek
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De omtrek van de kuit wordt gebruikt als een surrogaatindicator voor spiermassa.
De omtrek van de kuit wordt gemeten op het breedste punt van de niet-dominante kuit met behulp van een niet-rekend meetlint en wordt uitgedrukt in centimeters (cm).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De spierkracht wordt beoordeeld met behulp van handknijp-dynamometrie en uitgedrukt in kilogram (kg).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in tijd van de vijf keer opstaan van de stoel test
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De spierkracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de vijf keer opstaan test.
De tijd die nodig is om vijf opeenvolgende stoelopstanden te voltooien, wordt vastgelegd in seconden (s).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De gebruikelijke loopsnelheid wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 6-meter wandeltest.
Deelnemers wordt gevraagd om in hun gebruikelijke tempo te lopen, en de loopsnelheid wordt uitgedrukt in meters per seconde (m/s).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Veranderingen in de dagelijkse totale energie-inname
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De dagelijkse energie-inname wordt geschat met behulp van een 24-uurs voedingsdagboek en geanalyseerd met behulp van voedingsanalyse-software.
De energie-inname wordt uitgedrukt in kilocalorieën per dag (kcal/dag).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in dagelijkse eiwitinname
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
De dagelijkse eiwitinname wordt geschat met behulp van een 24-uurs voedingsrecall en geanalyseerd met voedingsanalyse-software.
Eiwitinname wordt uitgedrukt in gram per dag (g/dag).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in dagelijkse koolhydraatinname
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
De dagelijkse koolhydraatinname wordt geschat met behulp van een 24-uurs voedingsrecall en uitgedrukt in gram per dag (g/dag).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in dagelijkse vetinname
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
De dagelijkse vetinname wordt geschat met behulp van een 24-uurs voedingsdagboek en uitgedrukt in gram per dag (g/dag).
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5) score
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de 5-item Short-Form Geriatric Depression Scale (GDS-5).
De totale score varieert van 0 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Scores worden uitgedrukt als totale punten.
|
Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)-score
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Taiwanese versie van de World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Het instrument omvat 26 items die vier domeinen bestrijken (fysieke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving).
Domeinscores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Baseline, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202507097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .