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- 임상시험 NCT07443722
독거 노인에서 영양 보충제가 영양실조와 근감소증 위험에 미치는 유익한 효과
2026년 2월 26일 업데이트: Suh-Ching, Yang, Taipei Medical University
독거노인의 영양실조 및 근감소증 위험에 대한 영양 보충제의 유익한 효과
이 연구는 타오위안의 한 재단에서 혼자 사는 영양실조 노인들의 영양 상태와 이동성에 대한 식사 배달 서비스의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 12개월 동안 사회복지사가 매월 제공하는 선호하는 종류의 경구 영양 보충제(우유 또는 두유와 함께 섭취하는 인스턴트 분말)를 일상 식단과 함께 매일 섭취할 것입니다.
영양 평가는 3개월마다 시행되며, 미니 영양 평가(MNA), 인체계측, 24시간 식이 회상을 포함합니다.
이동성은 악력, 보행 속도, 의자 일어서기 검사, 종아리 둘레를 사용하여 평가됩니다.
심리적 결과는 삶의 질 설문지와 노인 우울 척도 단축형을 사용하여 6개월마다 평가됩니다.
이 연구는 정기적인 식사 배달 서비스가 혼자 사는 노인들의 영양 상태, 이동성, 삶의 질 및 우울 증상을 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미니 영양 평가(MNA) 점수 < 23.5, 체질량 지수(BMI) < 25 kg/m², 종아리 둘레: 남성 < 34 cm 및 여성 < 33 cm, 악력: 남성 < 28 kg 및 여성 < 18 kg
제외 기준:
- 삼킴 곤란(연하곤란)의 존재, 만성 신부전, 침상에 누워 이동이 불가능한 경우, 고혈압, 심혈관 질환 또는 조절이 잘 되지 않는 당뇨병과 같은 만성 질환을 가진 노인으로 전문적 평가 후 부적합하다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼자 사는 영양실조 노인
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그들은 일상 식단을 조정하지 않고, 선호하는 조합에 따라 하루에 한 번 경구 영양 보충제(ONS)를 복용합니다.
항목에는 다음이 포함됩니다: 우유 음료 또는 두유와 함께 섭취하는 인스턴트 파우더로, 사회 복지사가 매달 배포하여 총 12개월 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini Nutritional Assessment (MNA) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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영양 상태는 Mini Nutritional Assessment (MNA)를 사용하여 평가됩니다.
총 MNA 점수 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 낮을수록 영양 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
점수는 총 점수 값으로 표현됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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체중 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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체중은 교정된 디지털 체중계를 사용하여 측정하며, 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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BMI는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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골격근량 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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골격근량은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 기반으로 한 교정된 디지털 체성분 분석기를 사용하여 측정되며, 백분율(%)로 표시됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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종아리 둘레 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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종아리 둘레는 근육량의 대체 지표로 사용됩니다.
종아리 둘레는 비우세측 종아리의 가장 넓은 부분에서 비탄성 줄자를 사용하여 측정하며, 센티미터(cm) 단위로 표시됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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근력 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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근력은 핸드그립 동력계를 사용하여 평가되며 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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다섯 번 의자 일어서기 검사 시간 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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하지 근력은 5회 의자 일어서기 검사(5-times chair stand test)를 사용하여 평가됩니다.
연속으로 5회 의자에서 일어서는 데 필요한 시간이 초(s) 단위로 기록됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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보행 속도 변화
기간: Baseline, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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일반적인 보행 속도는 표준화된 6미터 걷기 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 일반적인 속도로 걷도록 지시받으며, 보행 속도는 초당 미터(m/s)로 표현됩니다.
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Baseline, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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일일 총 에너지 섭취량의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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일일 에너지 섭취량은 24시간 식이 회상법을 사용하여 추정하며, 영양 분석 소프트웨어를 통해 분석됩니다.
에너지 섭취량은 일일 킬로칼로리(kcal/일)로 표시됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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일일 단백질 섭취량 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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단백질 일일 섭취량은 24시간 식이 회상법을 사용하여 추정하고 영양 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
단백질 섭취량은 일일 그램(g/일)으로 표시됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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일일 탄수화물 섭취량 변화
기간: 기준점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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일일 탄수화물 섭취량은 24시간 식이 회상을 사용하여 추정되며, 일일 그램(g/일) 단위로 표시됩니다.
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기준점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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일일 지방 섭취량 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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일일 지방 섭취량은 24시간 식이 회상법을 사용하여 추정되며, 하루당 그램(g/일)으로 표시됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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단축형 노인 우울 척도(GDS-5) 점수 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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우울 증상은 5항목 단축형 노인 우울 척도(GDS-5)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0점에서 5점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
점수는 총 점수로 표현됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF) 점수 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 간편형 척도 대만 버전(WHOQOL-BREF)을 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 4개 영역(신체 건강, 정신 건강, 사회적 관계, 환경)을 포괄하는 26개 항목을 포함합니다.
영역 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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