腫瘍学法的ナビゲーション研究
2026年7月14日 更新者：Jean Edward
腫瘍学法的ナビゲーション - 医療法的パートナーシップ
本研究の全体目標は、患者および介護者が治療への法的障壁を克服するための直接的な法的ナビゲーションサービスを提供し、がん関連の経済的毒性（FT）を軽減し、患者/介護者の健康関連QOL（生活の質）を向上させるための持続可能な腫瘍学法的ナビゲーションプログラムを実施することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- MCCでサービスを受けている、または過去に受けていた
- がん診断を受けた患者
- がん診断を受けた患者の介護者
- 18歳以上
- 医療への法的障壁に直面している
除外基準：
- 同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：がんと診断された成人患者またはその介護者
腫瘍学ケアにおける法的ナビゲーションプログラム
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参加者は、健康／社会福祉、住宅、雇用／教育、将来の計画、および家族法に関連する法的問題について、直接的な法的支援／ナビゲーションを受け、その後相談と支援を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録参加者数
時間枠：12ヶ月
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実現可能性は、登録参加者の60％以上の維持と財務上または法的問題の解決として定義されました（既存の腫瘍学財務ナビゲーション研究に基づく）
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12ヶ月
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5項目の調査による受容性評価
時間枠：12ヶ月後の介入後
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許容性は、関連性、有用性、利便性、他者への推奨、価値の5項目から成る介入後調査を用いて測定されます。
0から10の尺度で評価され、スコアが高いほど許容性が高いことを意味します
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12ヶ月後の介入後
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総合的な財務的負担の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、最大12か月
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COmprehensive Score for financial Toxicity（COST）ツールを用いて測定。これはがん患者が経験する経済的苦痛を記述する尺度です。
スコアは0～44の範囲で、スコアが高いほど経済的ウェルビーイングが良好であることを示します。
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ベースラインおよび介入後、最大12か月
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参加者の生活の質（身体的および精神的）の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、最大12ヶ月
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10項目のPROMIS®（患者報告アウトカム測定情報システム）親代理グローバルヘルス尺度を使用して測定。
子供の自己申告による健康状態の7項目の総合評価であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
値の範囲は7〜35で、スコアが高いほど健康状態が良いことを示します。
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ベースラインおよび介入後、最大12ヶ月
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参加者の生活の質（抑うつ）の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、最長12か月まで
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6項目の患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS®）抑うつ短縮版を使用して測定。
スコア範囲は6から30。
スコアが高いほど、測定対象の構成概念の程度が高いことを示す。
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ベースラインおよび介入後、最長12か月まで
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参加者の生活の質の変化（不安）
時間枠：ベースラインおよび介入後、最長12か月
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4項目の患者報告アウトカム測定情報システムPROMIS®不安短縮版を使用して測定。
スコア範囲は4から20。
スコアが高いほど、測定対象の構成概念の程度が高いことを示す。
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ベースラインおよび介入後、最長12か月
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法的問題の解決
時間枠：12ヶ月
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介入の結果として法的または財務上のケースを解決した参加者の数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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金銭的利益を受け取る参加者の数
時間枠：12ヶ月
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経済的利益は、回避された経済的困難、または公共/政府の収入の減少として定義されます。
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12ヶ月
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Single Item Literacy Screener (SILS)
時間枠：ベースラインおよび介入後12か月時点
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単一項目リテラシースクリーナー (SILS); SILSは「医師や薬局から受け取った指示書、パンフレット、その他の書類を読む際に、誰かの助けを必要とする頻度はどのくらいですか？」と尋ねます。
回答オプション: 「まったくない、まれにある、時々ある、よくある、常にある」。
スコアが高いほど、ヘルスリテラシーが低いことを示します。
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ベースラインおよび介入後12か月時点
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ヘルスインシュアランスリテラシー（HIL）
時間枠：ベースラインおよび介入後12ヵ月
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シングルアイテム健康保険リテラシースケール; 「がん、その治療、または治療の持続的影響に関連する健康保険や医療費の理解に問題があったことはありますか？」
「はい」と答えた人は健康保険リテラシーが不十分とコード化され、「いいえ」と答えた人は適切なHILを持つとコード化されました。
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ベースラインおよび介入後12ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean Edward, PhD, RN、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月24日
一次修了 (実際)
2026年6月15日
研究の完了 (実際)
2026年6月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。