Исследование по юридическому сопровождению в онкологии
14 июля 2026 г. обновлено: Jean Edward
Oncology Legal Navigation- Medical Legal Partnership
Основной целью данного исследования является реализация устойчивой программы юридического сопровождения в онкологии, которая будет предоставлять услуги прямого юридического сопровождения, чтобы помочь пациентам и лицам, осуществляющим уход, преодолеть правовые барьеры в получении медицинской помощи, с целью снижения связанной с онкологическими заболеваниями финансовой токсичности (ФТ) и улучшения качества жизни (КЖ), связанного со здоровьем, среди пациентов/лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- получающие или получавшие услуги в MCC
- пациенты с диагнозом рака
- ухаживающие за пациентами с диагнозом рака
- 18 лет и старше
- сталкивающиеся с юридическими препятствиями для получения медицинской помощи
Критерии исключения:
- Неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослый пациент или опекун пациента с диагнозом рака
юридическая навигационная программа в онкологической помощи
|
Участники получают непосредственную юридическую помощь/навигацию, затем консультацию и помощь по юридическим вопросам, связанным со здоровьем/социальными льготами, жильем, трудоустройством/образованием, планированием на будущее и семейным правом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Осуществимость определялась как удержание 60% или более зарегистрированных участников и разрешение финансовых или юридических проблем (на основе существующих исследований финансовой навигации по онкологии).
|
12 месяцев
|
|
Приемлемость оценивается по опроснику из 5 пунктов
Временное ограничение: Постинтервенционный период через 12 месяцев
|
Приемлемость измеряется с помощью опроса из 5 пунктов после вмешательства, оценивающего релевантность, полезность, удобство, рекомендацию другим и ценность.
Оценки по шкале от 0 до 10, где более высокий балл означает большую приемлемость
|
Постинтервенционный период через 12 месяцев
|
|
Изменение общей финансовой токсичности
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства, до 12 месяцев
|
Измеряется с помощью инструмента COmprehensive Score for financial Toxicity (COST), который описывает финансовые трудности, испытываемые онкологическими пациентами.
Баллы варьируются от 0 до 44, при этом более высокий балл означает лучшее финансовое благополучие.
|
Базовый уровень и после вмешательства, до 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни участников (физическое и психическое)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства, до 12 месяцев
|
Измеряется с помощью 10-пунктовой шкалы PROMIS® (Информационная система измерения результатов, о которых сообщают пациенты) Parent Proxy Global Health.
7-пунктовая сводная оценка здоровья ребенка, основанная на его самоотчете, где более высокие баллы означают лучшее качество жизни. Диапазон значений составляет от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на лучшее здоровье. |
Базовый уровень и после вмешательства, до 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни участника (Депрессия)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства, до 12 месяцев
|
Измеряется с помощью 6-пунктовой краткой формы PROMIS® для оценки депрессии на основе данных пациентов.
Диапазон баллов от 6 до 30.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность измеряемого конструкта.
|
Исходный уровень и после вмешательства, до 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни участников (тревожность)
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства, до 12 месяцев
|
Измеряется с использованием краткой формы из 4 пунктов системы оценки результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS®) для тревожности.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на большую выраженность измеряемого конструкта.
|
На исходном уровне и после вмешательства, до 12 месяцев
|
|
Разрешение правового вопроса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников, решивших юридическое или финансовое дело в результате вмешательства
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получающих финансовую выгоду
Временное ограничение: 12 месяцев
|
финансовая выгода, определяемая как предотвращение экономических трудностей или снижение государственного/государственного дохода
|
12 месяцев
|
|
Скринер грамотности по одному пункту (SILS)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства через 12 месяцев
|
Опросник оценки грамотности в вопросах здоровья из одного вопроса (SILS); SILS задает вопрос: «Как часто вам требуется помощь другого человека, когда вы читаете инструкции, брошюры или другие письменные материалы от вашего врача или аптеки?» с вариантами ответов: «Никогда, Редко, Иногда, Часто, Всегда». Более высокие баллы указывают на более низкий уровень грамотности в вопросах здоровья.
|
Базовый уровень и после вмешательства через 12 месяцев
|
|
Грамотность в области медицинского страхования (ГМС)
Временное ограничение: Исходные данные и данные после вмешательства через 12 месяцев
|
Шкала оценки понимания медицинского страхования по одному пункту; "У вас когда-либо возникали трудности с пониманием медицинской страховки или счетов за лечение, связанных с вашим раком, его лечением или долгосрочными последствиями этого лечения?"
Те, кто ответил "Да", были классифицированы как имеющие недостаточное понимание медицинского страхования, а те, кто ответил "Нет", были классифицированы как имеющие достаточное понимание медицинского страхования (HIL).
|
Исходные данные и данные после вмешательства через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99798
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .