Estudo de Navegação Jurídica em Oncologia
14 de julho de 2026 atualizado por: Jean Edward
Navegação Jurídica em Oncologia - Parceria Médico-Jurídica
O objetivo geral deste estudo é implementar um programa sustentável de navegação jurídica em oncologia que fornecerá serviços diretos de navegação jurídica para ajudar pacientes e cuidadores a superar barreiras legais aos cuidados de saúde, a fim de reduzir a toxicidade financeira (TF) relacionada ao cancro e melhorar a qualidade de vida (QV) relacionada à saúde entre pacientes/cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- receber ou ter recebido serviços no MCC
- paciente com diagnóstico de cancro
- cuidador de paciente com diagnóstico de cancro
- 18 anos ou mais
- enfrentar barreiras legais ao cuidado
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente adulto ou cuidador de paciente com diagnóstico de cancro
programa de navegação legal em cuidados oncológicos
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Os participantes recebem assistência/navegação legal direta, seguida de consulta e assistência com questões legais relacionadas com saúde/benefícios sociais, habitação, emprego/educação, planeamento futuro e direito da família
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes inscritos
Prazo: 12 meses
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A viabilidade foi definida como 60% ou mais de retenção de participantes inscritos e resolução de questões financeiras ou legais (com base em estudos de navegação financeira oncológica existentes)
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12 meses
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Aceitabilidade avaliada por inquérito de 5 itens
Prazo: Pós-intervenção aos 12 meses
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A aceitabilidade é medida através de um questionário pós-intervenção de 5 itens sobre relevância, utilidade, conveniência, recomendação a outros e valor.
Classificações numa escala de 0 a 10, em que uma pontuação mais elevada significa maior aceitabilidade
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Pós-intervenção aos 12 meses
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Alteração na Toxicidade Financeira Total
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, até 12 meses
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Medido através da ferramenta COmprehensive Score for financial Toxicity (COST), uma medida que descreve o sofrimento financeiro experienciado por doentes oncológicos.
As pontuações variam entre 0-44, sendo que uma pontuação mais elevada representa um melhor bem-estar financeiro. |
Linha de base e pós-intervenção, até 12 meses
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Alteração na Qualidade de Vida do Participante (física e mental)
Prazo: Baseline e pós-intervenção, até 12 meses
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Medido através da escala Parent Proxy Global Health de 10 itens do PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Uma avaliação sumária de 7 itens da saúde autorrelatada de uma criança, com pontuações mais altas a representarem melhor qualidade de vida.
Os valores variam de 7 a 35, com pontuações mais altas a representarem melhor saúde.
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Baseline e pós-intervenção, até 12 meses
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Alteração na Qualidade de Vida do Participante (Depressão)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, até 12 meses
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Medido com o Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS®) de Depressão – Forma Curta de 6 itens.
As pontuações variam de 6 a 30.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade do constructo medido.
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Linha de base e pós-intervenção, até 12 meses
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Alteração na Qualidade de Vida do Participante (Ansiedade)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, até 12 meses
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Medido através do formulário abreviado de 4 itens do sistema de medição de resultados relatados pelo paciente PROMIS® para ansiedade.
As pontuações variam de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam mais do construto que está a ser medido.
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Linha de base e pós-intervenção, até 12 meses
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Resolução de Questão Legal
Prazo: 12 meses
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Número de participantes que resolveram um caso legal ou financeiro como resultado da intervenção
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recebem benefício financeiro
Prazo: 12 meses
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benefício financeiro definido como dificuldade econômica evitada ou diminuição da renda pública/governamental
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12 meses
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Single Item Literacy Screener (SILS)
Prazo: Baseline e pós-intervenção aos 12 meses
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Single Item Literacy Screener (SILS); A SILS pergunta "Com que frequência precisa de alguém que a(o) ajude quando lê instruções, folhetos ou outro material escrito do seu médico ou farmácia?"
com opções de resposta: "Nunca, Raramente, Por vezes, Frequentemente, Sempre".
Pontuações mais altas indicam menor literacia em saúde.
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Baseline e pós-intervenção aos 12 meses
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Literacia em Seguro de Saúde (HIL)
Prazo: Baseline e pós-intervenção aos 12 meses
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Escala de Literacia em Seguro de Saúde de Item Único; "Alguma vez teve dificuldade em compreender o seguro de saúde ou as faturas médicas relacionadas com o seu cancro, o seu tratamento ou os efeitos duradouros desse tratamento?"
Os que responderam "Sim" foram codificados como tendo literacia inadequada em seguro de saúde e os que responderam "Não" foram codificados como tendo literacia adequada em seguro de saúde.
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Baseline e pós-intervenção aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99798
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .