Studie právního navigování v onkologii
3. března 2026 aktualizováno: Jean Edward
Onkologická právní navigace - Lékařsko-právní partnerství
Hlavním cílem této studie je implementovat udržitelný onkologický program právní navigace, který poskytne přímé služby právní navigace, aby pomohl pacientům a pečovatelům překonat právní překážky v péči za účelem snížení finanční toxicity (FT) související s rakovinou a zlepšení kvality života (QOL) související se zdravím u pacientů/pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean Edward, PhD, RN
- Telefonní číslo: 8593235815
- E-mail: jean.edward@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- Nábor
- University Of Kentucky
-
Kontakt:
- Jean Edward, PhD, RN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjem nebo příjem služeb v MCC
- pacient s diagnózou rakoviny
- pečovatel pacienta s diagnózou rakoviny
- 18 let nebo starší
- čelí právním překážkám v péči
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopný poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělý pacient nebo pečovatel pacienta s diagnózou rakoviny
program právní navigace v onkologické péči
|
Účastníci obdrží přímou právní pomoc/navigaci, po které následuje konzultace a pomoc s právními otázkami souvisejícími se zdravotními/sociálními dávkami, bydlením, zaměstnáním/vzděláváním, plánováním do budoucna a rodinným právem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přihlášených účastníků
Časové okno: 12 měsíců
|
Proveditelnost byla definována jako 60% nebo více zapsaných účastníků udržení a vyřešení finančního nebo právního problému (na základě existujících onkologických studií finanční navigace)
|
12 měsíců
|
|
Přijatelnost hodnocena 5položkovým dotazníkem
Časové okno: Po intervenci v 12 měsících
|
Přijatelnost se měří pomocí 5 položkového dotazníku po intervenci, který zahrnuje relevanci, užitečnost, pohodlnost, doporučení ostatním a hodnotu.
Hodnocení na stupnici od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Po intervenci v 12 měsících
|
|
Změna v celkové finanční toxicitě
Časové okno: Baseline a po intervenci, až 12 měsíců
|
Měřeno pomocí nástroje Comprehensive Score for financial Toxicity (COST), což je měřítko popisující finanční tíži, kterou zažívají onkologičtí pacienti.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0–44, přičemž vyšší skóre představuje lepší finanční pohodu.
|
Baseline a po intervenci, až 12 měsíců
|
|
Změna kvality života účastníka (fyzická a duševní)
Časové okno: Před intervencí a po intervenci, až 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 10-bodové škály PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health.
7-bodové souhrnné hodnocení zdraví dítěte podle vlastního vyjádření, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života. Hodnoty se pohybují v rozmezí 7–35, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví. |
Před intervencí a po intervenci, až 12 měsíců
|
|
Změna kvality života účastníka (Deprese)
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 6-položkového dotazníku Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form.
Skóre se pohybuje od 6 do 30.
Vyšší skóre indikuje vyšší míru měřeného konstruktu.
|
Před zásahem a po zásahu, až 12 měsíců
|
|
Změna kvality života účastníka (úzkost)
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až do 12 měsíců
|
Měřeno pomocí 4položkové zkrácené formy systému pro měření výsledků hlášených pacienty PROMIS® Anxiety.
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre indikuje větší míru měřeného konstruktu.
|
Před zásahem a po zásahu, až do 12 měsíců
|
|
Vyřešení právního problému
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet účastníků, kteří vyřešili právní nebo finanční případ v důsledku intervence
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků pobírajících finanční výhody
Časové okno: 12 měsíců
|
finanční přínos definovaný jako vyloučení ekonomických potíží nebo snížení veřejných/vládních příjmů
|
12 měsíců
|
|
Screener gramotnosti s jedinou položkou (SILS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu po 12 měsících
|
Single Item Literacy Screener (SILS); SILS se ptá "Jak často potřebujete, aby vám někdo pomohl, když čtete pokyny, brožury nebo jiné písemné materiály od vašeho lékaře nebo lékárny?" s možnostmi odpovědí: "Nikdy, Zřídka, Někdy, Často, Vždy". Vyšší skóre naznačuje nižší zdravotní gramotnost.
|
Výchozí hodnoty a po zásahu po 12 měsících
|
|
Gramotnost v oblasti zdravotního pojištění (HIL)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu po 12 měsících
|
Jednopoložková škála gramotnosti ve zdravotním pojištění; "Měl(a) jste někdy problém porozumět zdravotnímu pojištění nebo lékařským účtům souvisejícím s vaší rakovinou, její léčbou nebo trvalými následky této léčby?"
Ti, kteří odpověděli "Ano", byli označeni jako osoby s nedostatečnou gramotností ve zdravotním pojištění, a ti, kteří odpověděli "Ne", byli označeni jako osoby s dostatečnou gramotností ve zdravotním pojištění.
|
Výchozí stav a po zásahu po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Edward, PhD, RN, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99798
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Finanční stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy