Onkologisk Juridisk Navigationsundersøgelse
3. marts 2026 opdateret af: Jean Edward
Onkologisk Juridisk Navigation - Medicinsk Juridisk Partnerskab
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at implementere et bæredygtigt onkologisk retsvejledningsprogram, der vil tilbyde direkte retsvejledningstjenester for at hjælpe patienter og pårørende med at overvinde juridiske barrierer for behandling for at reducere cancer-relateret finansiel toksicitet (FT) og forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet (QOL) blandt patienter/pårørende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean Edward, PhD, RN
- Telefonnummer: 8593235815
- E-mail: jean.edward@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- Rekruttering
- University Of Kentucky
-
Kontakt:
- Jean Edward, PhD, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtager eller har modtaget ydelser på MCC
- patient med kræftdiagnose
- omsorgsperson for patient med kræftdiagnose
- 18 år eller ældre
- står over for juridiske barrierer for behandling
Eksklusionskriterier:
- Ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voksen patient eller pårørende til patient med kræftdiagnose
juridisk navigationsprogram i onkologibehandling
|
Deltagerne modtager direkte juridisk bistand/vejledning efterfulgt af konsultation og bistand i forbindelse med juridiske spørgsmål relateret til sundheds-/socialydelser, bolig, beskæftigelse/uddannelse, fremtidsplanlægning og familieret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemførlighed blev defineret som 60 % eller mere tilmeldte fastholdelse af deltagere og løsning af økonomiske eller juridiske spørgsmål (baseret på eksisterende onkologiske finansielle navigationsundersøgelser)
|
12 måneder
|
|
Acceptabilitet vurderet med 5-punkts spørgeskema
Tidsramme: Post intervention efter 12 måneder
|
Acceptabilitet måles ved hjælp af en 5-punkts undersøgelse efter interventionen, der vurderer relevans, hjælpsomhed, bekvemmelighed, anbefaling til andre og værdi.
Bedømmelser på en skala fra 0 til 10, hvor en højere score betyder større acceptabilitet
|
Post intervention efter 12 måneder
|
|
Ændring i total økonomisk toksicitet
Tidsramme: Baseline og efter intervention, op til 12 måneder
|
Målt ved hjælp af COmprehensive Score for financial Toxicity (COST) værktøjet, et mål, der beskriver den økonomiske belastning, som kræftpatienter oplever.
Scorer spænder fra 0-44, hvor en højere score repræsenterer bedre økonomisk trivsel.
|
Baseline og efter intervention, op til 12 måneder
|
|
Ændring i deltagerens livskvalitet (fysisk og mental)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, op til 12 måneder
|
Målt ved hjælp af den 10-punkts PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health skala.
En 7-punkts samlet vurdering af et barns selvrapporterede helbred, hvor højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
Værdier spænder fra 7-35, hvor højere score repræsenterer bedre helbred.
|
Baseline og efter intervention, op til 12 måneder
|
|
Ændring i deltagers livskvalitet (depression)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, op til 12 måneder
|
Målt ved hjælp af 6-punkts Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form.
Scoringen spænder fra 6 til 30.
Højere scoring indikerer mere af det målte konstrukt.
|
Baseline og efter intervention, op til 12 måneder
|
|
Ændring i deltagerens livskvalitet (angst)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, op til 12 måneder
|
Målt ved hjælp af 4-punkts Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Angst kortform.
Scorer spænder fra 4 til 20.
Højere scorer indikerer mere af den konstruktion, der måles.
|
Baseline og efter intervention, op til 12 måneder
|
|
Afklaring af retssag
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere, der fik afsluttet en juridisk eller finansiel sag som følge af interventionen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtager økonomisk fordel
Tidsramme: 12 måneder
|
økonomisk fordel defineret som økonomiske vanskeligheder undgået eller nedsat offentlig/offentlig indkomst
|
12 måneder
|
|
Single Item Literacy Screener (SILS)
Tidsramme: Baseline og efter intervention efter 12 måneder
|
Single Item Literacy Screener (SILS); SILS spørger: "Hvor ofte har du brug for at få hjælp fra en anden person, når du skal læse instruktioner, pjecer eller andet skriftligt materiale fra din læge eller apotek?" med svarmulighederne: "Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte, Altid". Højere score indikerer lavere sundhedskompetence.
|
Baseline og efter intervention efter 12 måneder
|
|
Health Insurance Literacy (HIL)
Tidsramme: Baseline og efter intervention ved 12 måneder
|
Single Item Health Insurance Literacy Scale; "Har du nogensinde haft problemer med at forstå sygesikring eller medicinske regninger i forbindelse med din kræft, dens behandling eller de varige virkninger af den behandling?"
De, der svarede "Ja", blev kodet som havende utilstrækkelig sundhedsforsikringslæsefærdighed, og de, der svarede "Nej", blev kodet som havende tilstrækkelig HIL.
|
Baseline og efter intervention ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Edward, PhD, RN, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99798
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .