Badanie Prawnych Aspektów Opieki Onkologicznej
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Jean Edward
Onkologiczna Pomoc Prawna - Partnerstwo Medyczno-Prawne
Głównym celem tego badania jest wdrożenie zrównoważonego programu prawnego wsparcia w onkologii, który zapewni bezpośrednie usługi wsparcia prawnego, aby pomóc pacjentom i opiekunom pokonać prawne bariery w dostępie do opieki zdrowotnej, w celu zmniejszenia związanej z rakiem toksyczności finansowej (FT) i poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) wśród pacjentów/opiekunów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean Edward, PhD, RN
- Numer telefonu: 8593235815
- E-mail: jean.edward@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Jean Edward, PhD, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- otrzymujący lub otrzymujący usługi w MCC
- pacjent z rozpoznaniem nowotworu
- opiekun pacjenta z rozpoznaniem nowotworu
- 18 lat lub starszy
- napotykający bariery prawne w dostępie do opieki
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolny do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorosły pacjent lub opiekun pacjenta z rozpoznaniem nowotworu
program prawnej nawigacji w opiece onkologicznej
|
Uczestnicy otrzymują bezpośrednią pomoc prawną/nawigację, a następnie konsultację oraz pomoc w kwestiach prawnych związanych ze świadczeniami zdrowotnymi/społecznymi, mieszkaniami, zatrudnieniem/edukacją, planowaniem przyszłości i prawem rodzinnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zapisanych uczestników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykonalność zdefiniowano jako utrzymanie co najmniej 60% zarejestrowanych uczestników i rozwiązanie problemu finansowego lub prawnego (w oparciu o istniejące badania nawigacji finansowej w onkologii)
|
12 miesięcy
|
|
Akceptowalność oceniana za pomocą 5-punktowej ankiety
Ramy czasowe: Po interwencji po 12 miesiącach
|
Akceptowalność jest mierzona za pomocą 5-punktowej ankiety przeprowadzonej po interwencji, oceniającej trafność, użyteczność, wygodę, rekomendację dla innych oraz wartość.
Oceny w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza większą akceptowalność |
Po interwencji po 12 miesiącach
|
|
Zmiana w całkowitym obciążeniu finansowym
Ramy czasowe: Początkowa i po interwencji, do 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą narzędzia COmprehensive Score for financial Toxicity (COST), które opisuje trudności finansowe doświadczane przez pacjentów onkologicznych.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-44, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą sytuację finansową. |
Początkowa i po interwencji, do 12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia uczestnika (fizyczna i psychiczna)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, do 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 10-punktowej skali PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health.
7-punktowa ocena podsumowująca stan zdrowia dziecka zgłaszany przez nie samo, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Wartości mieszczą się w zakresie 7-35, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
|
Przed i po interwencji, do 12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia uczestnika (Depresja)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 6-punktowego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów – krótkiej formy depresji PROMIS®.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie mierzonego konstruktu.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w Jakości Życia Uczestnika (Lęk)
Ramy czasowe: Punkty wyjściowe i po interwencji, do 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 4-punktowej krótkiej formy systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS® dotyczącej lęku.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie mierzonego konstruktu.
|
Punkty wyjściowe i po interwencji, do 12 miesięcy
|
|
Rozwiązanie kwestii prawnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy rozstrzygnęli sprawę prawną lub finansową w wyniku interwencji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Uczestników Otrzymujących Świadczenie Finansowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
korzyść finansowa zdefiniowana jako uniknięcie trudności ekonomicznych lub zmniejszenie dochodów publicznych/rządowych
|
12 miesięcy
|
|
Single Item Literacy Screener (SILS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji po 12 miesiącach
|
Single Item Literacy Screener (SILS); SILS pyta "Jak często potrzebujesz pomocy kogoś innego, gdy czytasz instrukcje, broszury lub inne materiały pisemne od lekarza lub apteki?"
z opcjami odpowiedzi: "Nigdy, Rzadko, Czasami, Często, Zawsze".
Wyższe wyniki wskazują na niższą świadomość zdrowotną.
|
Wartości wyjściowe i po interwencji po 12 miesiącach
|
|
Health Insurance Literacy (HIL)
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe i po interwencji po 12 miesiącach
|
Skala Poziomu Zrozumienia Ubezpieczenia Zdrowotnego Pojedynczego Elementu; "Czy kiedykolwiek miałeś/aś problem ze zrozumieniem ubezpieczenia zdrowotnego lub rachunków medycznych związanych z Twoim rakiem, jego leczeniem lub trwałymi skutkami tego leczenia?"
Osoby, które odpowiedziały "Tak", zostały zakodowane jako mające niewystarczający poziom zrozumienia ubezpieczenia zdrowotnego, a te, które odpowiedziały "Nie", zostały zakodowane jako mające wystarczający poziom HIL.
|
Pomiary wyjściowe i po interwencji po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99798
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na usługi prawnego wsparcia w onkologii
-
Michael J Cavnar, MDRekrutacyjnyWewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych | Rak jelita grubego z przerzutamiStany Zjednoczone