- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07443839
Onkologinen oikeudellinen navigointitutkimus
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jean Edward
Onkologinen oikeudellinen ohjaus - lääketieteellinen oikeudellinen kumppanuus
Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on toteuttaa kestävä onkologian oikeudellisen ohjauksen ohjelma, joka tarjoaa suoria oikeudellisia ohjauspalveluja auttaakseen potilaita ja hoitajia voittamaan hoidon esteet oikeudellisista syistä, jotta voidaan vähentää syöpään liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä (FT) ja parantaa potilaiden/hoitajien terveyteen liittyvää elämänlaatua (QOL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- saa tai on saanut palveluita MCC:ssä
- potilas, jolla on syöpädiagnoosi
- syöpädiagnoosipotilaan hoitaja
- 18 vuotta tai vanhempi
- kohtaa oikeudellisia esteitä hoidon saamiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuinen potilas tai syöpädiagnoosin saaneen potilaan huoltaja
oikeudellinen navigointiohjelma syöpähoidossa
|
Osallistujat saavat suoraa oikeudellista apua/ohjausta, jota seuraa konsultointi, sekä apua terveys-/sosiaalietuuksiin, asumiseen, työllistymiseen/koulutukseen, tulevaisuuden suunnitteluun ja perheoikeuteen liittyviin oikeudellisiin asioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toteutettavuus määriteltiin vähintään 60 %:n osallistujamäärän säilyttämiseksi ja taloudellisen tai oikeudellisen ongelman ratkaisemiseksi (perustuu olemassa oleviin onkologisiin taloudellisiin navigointitutkimuksiin)
|
12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys arvioitu 5-kysymyksisellä kyselyllä
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventiojälkeinen
|
Hyväksyttävyyttä mitataan käyttämällä 5-kohdistaista interventiojälkeistä kyselyä, joka käsittää relevanssin, hyödyllisyyden, käytännöllisyyden, suosittelun muille ja arvon.
Arvostelut asteikolla 0–10, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä
|
12 kuukauden interventiojälkeinen
|
|
Muutos kokonaisrahoitusrasituksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio jälkeinen seuranta, jopa 12 kuukautta
|
Mitattu käyttäen COmprehensive Score for financial Toxicity (COST) -työkalua, joka kuvaa syöpäpotilaiden kokemaa taloudellista ahdinkoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–44, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa taloudellista hyvinvointia.
|
Alkutilanne ja interventio jälkeinen seuranta, jopa 12 kuukautta
|
|
Osallistujan elämänlaadun muutos (fyysinen ja psyykkinen)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen seuranta, enintään 12 kuukautta
|
Mitattu käyttäen 10-kohdetta PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health -skaalaa.
7-kohde yhteenvetoarvio lapsen itseraportoimasta terveydentilasta, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
Arvot vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
|
Alkutilanne ja interventiojälkeinen seuranta, enintään 12 kuukautta
|
|
Osallistujan elämänlaadun muutos (masennus)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeen, jopa 12 kuukautta
|
Mitattu käyttäen 6-kohdetta Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form -mittaria.
Pisteet vaihtelevat välillä 6–30.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattua konstruktia.
|
Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeen, jopa 12 kuukautta
|
|
Osallistujan elämänlaadun muutos (ahdistus)
Aikaikkuna: Alkutila ja toimenpiteen jälkeen, jopa 12 kuukautta
|
Mitattu käyttäen 4-kohdetta Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Ahdistus-lyhytlomaketta.
Pisteet vaihtelevat 4:stä 20:een. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattua konstruktia. |
Alkutila ja toimenpiteen jälkeen, jopa 12 kuukautta
|
|
Oikeudellisen ongelman ratkaisu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka ratkaisivat oikeus- tai talousasiansa interventiosta johtuen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellisen edun saavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
taloudellinen etu, joka määritellään vältetyksi taloudelliseksi vaikeudeksi tai vähentyneeksi julkisen tai valtion tuloksi
|
12 kuukautta
|
|
Yksittäisen kohteen lukutaitojen seulontatestaus (SILS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja interventiojälkeinen arviointi 12 kuukauden kohdalla
|
Yksittäiskohde-lukutaitotesti (SILS); SILS kysyy: "Kuinka usein tarvitset jonkun avun, kun luet lääkäriltä tai apteekista saatuja ohjeita, esitteitä tai muuta kirjoitettua materiaalia?" vastausvaihtoehdoin: "Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Usein, Aina". Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa terveyden lukutaitoa.
|
Alkuperäinen ja interventiojälkeinen arviointi 12 kuukauden kohdalla
|
|
Terveysvakuutustaito (HIL)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja seuranta 12 kuukauden jälkeen
|
Yksittäinen terveysvakuutuksen ymmärryksen mittarivi; "Oliko sinulla koskaan ongelmia ymmärtää terveysvakuutusta tai laskuja, jotka liittyivät syöpääsi, sen hoitoon tai hoidon pysyviin vaikutuksiin?"
Vastaajat, jotka vastasivat "Kyllä", koodattiin terveysvakuutuksen ymmärryksen puutteelliseksi, ja ne, jotka vastasivat "Ei", koodattiin riittävän terveysvakuutuksen ymmärryksen omaaviksi.
|
Alkutilanne ja seuranta 12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .