Estudio de Navegación Jurídica en Oncología
14 de julio de 2026 actualizado por: Jean Edward
Navegación Legal en Oncología - Asociación Médico-Legal
El objetivo general de este estudio es implementar un programa sostenible de navegación legal oncológica que proporcionará servicios directos de navegación legal para ayudar a pacientes y cuidadores a superar barreras legales en la atención médica, con el fin de reducir la toxicidad financiera relacionada con el cáncer (FT) y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (QOL) entre pacientes/cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir o haber recibido servicios en el MCC
- paciente con diagnóstico de cáncer
- cuidador de paciente con diagnóstico de cáncer
- 18 años o más
- enfrentar barreras legales para la atención
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente adulto o cuidador de paciente con diagnóstico de cáncer
programa de navegación legal en la atención oncológica
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Los participantes reciben asistencia/navegación legal directa seguida de consulta, y asistencia con asuntos legales relacionados con prestaciones de salud/sociales, vivienda, empleo/educación, planificación futura y derecho de familia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La viabilidad se definió como la retención del 60 % o más de los participantes inscritos y la resolución del problema financiero o legal (según los estudios de navegación financiera oncológica existentes)
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12 meses
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Aceptabilidad evaluada mediante encuesta de 5 ítems
Periodo de tiempo: Post intervención a los 12 meses
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La aceptabilidad se mide mediante una encuesta posterior a la intervención de 5 ítems sobre relevancia, utilidad, conveniencia, recomendación a otros y valor.
Las valoraciones se realizan en una escala de 0 a 10, donde una puntuación más alta significa una mayor aceptabilidad.
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Post intervención a los 12 meses
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Cambio en la Toxicidad Financiera Total
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención, hasta 12 meses
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Medido mediante la herramienta COmprehensive Score for financial Toxicity (COST), una medida que describe la angustia financiera experimentada por pacientes con cáncer.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 44, donde una puntuación más alta representa un mejor bienestar financiero.
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Línea de base y posterior a la intervención, hasta 12 meses
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Cambio en la Calidad de Vida del Participante (física y mental)
Periodo de tiempo: Basal y posterior a la intervención, hasta 12 meses
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Medido mediante la escala PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) de 10 ítems de Salud Global del Padre Proxy.
Una evaluación resumida de 7 ítems de la salud autoinformada de un niño, donde puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
Los valores oscilan entre 7 y 35, y puntuaciones más altas representan mejor salud.
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Basal y posterior a la intervención, hasta 12 meses
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Cambio en la Calidad de Vida del Participante (Depresión)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención, hasta 12 meses
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Medido mediante el sistema de información de resultados reportados por el paciente PROMIS® de 6 ítems para depresión (forma abreviada).
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30.
Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia del constructo medido.
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Línea de base y después de la intervención, hasta 12 meses
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Cambio en la Calidad de Vida del Participante (Ansiedad)
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención, hasta 12 meses
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Medido mediante el formulario corto de ansiedad de 4 ítems del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS®.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20. Puntuaciones más altas indican una mayor presencia del constructo medido. |
Línea de base y posterior a la intervención, hasta 12 meses
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Resolución del problema legal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes que resolvieron un caso legal o financiero como resultado de la intervención
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que reciben el beneficio financiero
Periodo de tiempo: 12 meses
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beneficio financiero definido como dificultad económica evitada o disminución de los ingresos públicos/gubernamentales
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12 meses
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Cuestionario de Alfabetización de un Solo Ítem (SILS)
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención a los 12 meses
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Single Item Literacy Screener (SILS); SILS pregunta "¿Con qué frecuencia necesita que alguien le ayude cuando lee instrucciones, folletos u otro material escrito de su médico o farmacia?"
con opciones de respuesta: "Nunca, Raramente, A veces, A menudo, Siempre".
Las puntuaciones más altas indican un menor nivel de alfabetización en salud.
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Baseline y post-intervención a los 12 meses
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Alfabetización en Seguros de Salud (HIL)
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención a los 12 meses
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Escala de Alfabetización en Seguros de Salud de un Solo Ítem; "¿Alguna vez ha tenido problemas para entender su seguro de salud o las facturas médicas relacionadas con su cáncer, su tratamiento o los efectos duraderos de ese tratamiento?"
Aquellos que respondieron "Sí" se codificaron como teniendo alfabetización en seguros de salud inadecuada y aquellos que respondieron "No" se codificaron como teniendo ALS adecuada.
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Baseline y post-intervención a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99798
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .